Utveckling av vårdprotokollet efter katastrof för gravida kvinnor och utvärdering av dess effektivitet
27 juli 2026 uppdaterad av: Sakarya University
Utveckling av vårdprotokollet efter gravida kvinnor och utvärdering av dess effektivitet: Hatay, Narlıca-prov
Det utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att avgöra om vårdprotokollet som planeras för gravida kvinnor i katastrofområdet påverkar deras fysiska och psykologiska hälsa positivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten av denna studie tyder på att spousal och familjestöd har en positiv inverkan på psykosocial hälsa under graviditeten för kvinnor som blir gravida efter en jordbävning.
Det fastställdes att deltagarna hade svårigheter att få tillgång till hälsovårdstjänster och uppvisade symtom på rädsla, sömnstörningar, depression och trauma.
Men graviditet, även om den inte planerades, ansågs ett hopp för en ny början för många kvinnor efter en förödande jordbävning.
Studien betonar också vikten av gravida kvinnors behov av andlig vård, stöd och särskilt uppmärksamhet under denna process.
Sammanfattningsvis kommer omfattande mentalhälsostöd att spela en avgörande roll för att förbättra jordbävningsutvecklade gravida kvinnors välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hatay, Turkiet (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Över 18 år,
- Positiv (+) graviditet,
- Kunna läsa och skriva turkiska och tala och förstå turkiska,
- Ingen mental eller psykologisk störning som skulle orsaka svårigheter att uttrycka sig själv,
- Får inte en poäng mellan 20-27 (svår depression) på HSA-9,
- Ingen kronisk sjukdom eller högrisk graviditetsdiagnos som kräver sjukhusvistelse och uppföljning,
- Volontär att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år,
- Utländska medborgare som inte kan läsa eller skriva turkiska och är otillräckliga när det gäller att tala eller förstå turkiska,
- De med någon mental eller psykologisk störning/diagnos,
- De som gör poäng mellan 20-27 (svår depression) på HSA-9,
- De med en kronisk sjukdom eller en diagnos av högrisk graviditet som kräver sjukhusvistelse och uppföljning,
- De som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första steg en kvalitativ och kvantitativ (parallell design) forskning planerades
I det andra steget kommer Stevens 'Star Model: Transformation of Information Model att användas vid utvecklingen av utkastet till vårdprotokollet. Nödvändiga behörigheter har erhållits från Stevens för användning av denna modell. För tillämpningen och förståelsen av vårdprotokollet, som utvecklades som ett utkast efter expertutlåtanden, kommer en förhandsansökning/pilotapplikation att göras med 5-7 gravida kvinnor och den slutliga versionen kommer att ges. I slutet av detta skede kommer en utbildningshandbok för gravida kvinnor att utvecklas. I det tredje steget kommer en randomiserad kontrollerad experimentell studie att genomföras för att avgöra om vårdprotokollet som ska utvecklas positivt påverkar den fysiska och psykologiska hälsan hos gravida kvinnor i katastrofområdet. I linje med detta mål kommer 43 gravida kvinnor att inkluderas i interventionsgruppen och 43 gravida kvinnor kommer att inkluderas i kontrollgruppen. |
När tiden går efter jordbävningen är psykologiska första hjälpen inte tillräckliga.
Att utveckla ett vårdprotokoll för att ge fysiskt och psykosocialt stöd till gravida kvinnor som är jordbävningsoffer, särskilt de i den sårbara gruppen, under besvikelsen efter katastrofen (månaderna 2-36), är ett viktigt unikt värde för detta projekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämma patienthälsanivå
Tidsram: De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e veckan av graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan och de sista uppgifterna mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
Patient Health Frågeformulär - 9 (PHQ -9))
|
De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e veckan av graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan och de sista uppgifterna mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
|
Bestämma nivån på psykosocial hälsa under graviditeten
Tidsram: De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan.
|
Psykosocial hälsobedömningsskala under graviditeten
|
De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan.
|
|
Bestämmer nivån på trauma efter en jordbävning
Tidsram: De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e veckan av graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan och de sista uppgifterna mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
Post-Earthquake Trauma Level Bestämningsskala (PSTDBÖ) Post-Earthquake Trauma Level Bestämningsskala (PSTDBÖ)
|
De första uppgifterna kommer att samlas in till den 16: e veckan av graviditeten, den andra uppgiften mellan den 36: e och 38: e veckan och de sista uppgifterna mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
|
Bestämma nivån på postpartumdepression
Tidsram: Uppgifterna kommer att samlas in mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
Edinburg postpartum depression skala
|
Uppgifterna kommer att samlas in mellan den fjärde och 8: e veckan efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Första postat (Faktisk)
10 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .