Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av protokoll etter katastrofe for gravide og evaluering av dens effektivitet

27. juli 2026 oppdatert av: Sakarya University

Utvikling av protokoll etter katastrofe for gravide og evaluering av dens effektivitet: Hatay, Narlıca-prøve

Den ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å avgjøre om omsorgsprotokollen som er planlagt for gravide i katastrofeområdet, påvirker deres fysiske og psykologiske helse positivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene fra denne studien antyder at spousal og familiestøtte har en positiv innvirkning på psykososial helse under graviditet for kvinner som blir gravide etter et jordskjelv. Det ble bestemt at deltakerne hadde vanskeligheter med å få tilgang til helsetjenester og viste symptomer på frykt, søvnforstyrrelser, depresjon og traumer. Imidlertid ble graviditet, selv om det ikke var planlagt, ansett som et håp for en ny begynnelse for mange kvinner etter et ødeleggende jordskjelv. Studien understreker også viktigheten av gravide kvinners behov for åndelig omsorg, støtte og spesielt oppmerksomhet under denne prosessen. Oppsummert vil omfattende mental helse-støtte spille en kritisk rolle i å forbedre trivselen til jordskjelv-berørte gravide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år, 18 år,
  • Positiv (+) graviditet,
  • I stand til å lese og skrive tyrkisk og snakke og forstå tyrkisk,
  • Ingen mental eller psykologisk lidelse som vil forårsake vanskeligheter med å uttrykke seg,
  • Ikke motta en poengsum mellom 20-27 (alvorlig depresjon) på HSA-9,
  • Ingen kronisk sykdom eller høyrisiko graviditetsdiagnose som krever sykehusinnleggelse og oppfølging,
  • Frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år,
  • Utenlandske statsborgere som ikke kan lese eller skrive tyrkisk og er utilstrekkelige i å snakke eller forstå tyrkisk,
  • De med enhver mental eller psykologisk lidelse/diagnose,
  • De som scorer mellom 20-27 (alvorlig depresjon) på HSA-9,
  • De med en kronisk sykdom eller en diagnose av høyrisiko graviditet som krever sykehusinnleggelse og oppfølging,
  • De som ikke er enige om å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første trinn En kvalitativ og kvantitativ (parallell design) forskning ble planlagt

I andre trinn vil Stevens 'Star Model: Transformation of Information Model bli brukt mens du utvikler utkastet til omsorgsprotokoll .. Nødvendige tillatelser er oppnådd fra Stevens for bruk av denne modellen.

For anvendbarheten og forståeligheten av omsorgsprotokollen, som ble utviklet som et utkast etter ekspertuttalelser, vil det bli gitt en pre-anvendelse/pilot-søknad med 5-7 gravide og den endelige versjonen. På slutten av dette stadiet vil det bli utviklet en treningshåndbok for gravide etter katastrofe. I det tredje trinnet vil en randomisert kontrollert eksperimentell studie bli utført for å avgjøre om omsorgsprotokollen som skal utvikles positivt påvirker den fysiske og psykologiske helsen til gravide i katastrofeområdet. I tråd med dette målet vil 43 gravide bli inkludert i intervensjonsgruppen og 43 gravide vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Atferdsmessig: påvirker positivt den fysiske og psykologiske helsen til gravide i katastrofeområdet.
Etter hvert som tiden går etter jordskjelvet, er ikke psykologiske førstehjelpstjenester tilstrekkelige. Å utvikle en omsorgsprotokoll for å gi fysisk og psykososial støtte til gravide som er jordskjelvoffer, spesielt de i den sårbare gruppen, under skuffelse etter katastrofen (månedene 2-36), er en viktig unik verdi av dette prosjektet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme pasienthelsetivå
Tidsramme: De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken, og de siste dataene mellom 4. og 8. uker etter fødselen.
Pasient Health Questionnaire - 9 (PHQ -9))
De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken, og de siste dataene mellom 4. og 8. uker etter fødselen.
Bestemme nivået av psykososial helse under graviditet
Tidsramme: De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken.
Psykososial helsevurderingsskala i svangerskapet
De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken.
Bestemme traumernivået etter et jordskjelv
Tidsramme: De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken, og de siste dataene mellom 4. og 8. uker etter fødselen.
Post-Earthquake Trauma Level Bestemmelsesskala (PSTDBö) Post-Earthquake Trauma Level Bestemmelsesskala (PSTDBö)
De første dataene blir samlet inn til den 16. graviditetsuken, de andre dataene mellom den 36. og 38. uken, og de siste dataene mellom 4. og 8. uker etter fødselen.
Bestemme nivået på postpartum depresjon
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn mellom 4. og 8. uker etter fødselen.
Edinburg postpartum depresjonsskala
Dataene vil bli samlet inn mellom 4. og 8. uker etter fødselen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Studieleder: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-16214662-050.01.04-284395-97

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere