Opracowanie protokołu opieki po katastrofie dla kobiet w ciąży i ocena jego skuteczności
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sakarya University
Opracowanie protokołu opieki po katastrofie dla kobiet w ciąży i ocena jego skuteczności: HATAY, Próbka Narlıca
Został zaprojektowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu ustalenia, czy protokół opieki planowany dla kobiet w ciąży w obszarze katastrofy pozytywnie wpływa na ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wyniki tego badania sugerują, że wsparcie małżeńskie i rodzinne ma pozytywny wpływ na zdrowie psychospołeczne podczas ciąży u kobiet, które zaszły w ciążę po trzęsieniu ziemi.
Ustalono, że uczestnicy mieli trudności z dostępem do usług zdrowotnych i wykazywali objawy strachu, zaburzeń snu, depresji i urazu.
Jednak ciąża, nawet jeśli nieplanowana, była uważana za nadzieję na nowy początek dla wielu kobiet po niszczycielskim trzęsieniu ziemi.
Badanie podkreśla również znaczenie potrzeb kobiet w ciąży na duchową opiekę, wsparcie, a zwłaszcza uwagi podczas tego procesu.
Podsumowując, kompleksowe wsparcie zdrowia psychicznego odgrywa kluczową rolę w poprawie samopoczucia kobiet w ciąży dotkniętych trzęsieniem ziemi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Numer telefonu: +905057736638
- E-mail: donduguler@subu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Kontakt:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat,
- Pozytywna (+) ciąża,
- Potrafi czytać i pisać turecki oraz mówić i rozumieć tureckie,
- Brak zaburzeń psychicznych lub psychologicznych, które spowodowałyby trudności z wyrażaniem siebie,
- Nie otrzymując wyniku między 20-27 (ciężka depresja) na HSA-9,
- Brak przewlekłej choroby lub diagnozy ciąży wysokiego ryzyka wymagające hospitalizacji i obserwacji,
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat,
- Obcokrajowcy, którzy nie mogą czytać ani pisać tureckich i są nieodpowiednie w mówieniu lub rozumieniu tureckiego,
- Osoby z każdym zaburzeniem/diagnozą psychicznym lub psychicznym,
- Ci, którzy zdobywają punkty między 20-27 (ciężka depresja) na HSA-9,
- Osoby z przewlekłą chorobą lub diagnozą ciąży wysokiego ryzyka wymagające hospitalizacji i obserwacji,
- Ci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwszy etap zaplanowano badania jakościowe i ilościowe (równolegle)
W drugim etapie modelu gwiazdy Stevensa: transformacja modelu informacji zostanie wykorzystana podczas opracowania projektu protokołu opieki. Uzyskano niezbędne uprawnienia ze Stevensa do użycia tego modelu. W przypadku możliwości zastosowania i zrozumienia protokołu opieki, który został opracowany jako szkic po opiniach ekspertów, zostanie wykonana aplikacja wstępna/pilotażowa z 5-7 kobiet w ciąży i zostanie podana ostateczna wersja. Pod koniec tego etapu zostanie opracowany podręcznik treningowy opieki po katastrofie dla kobiet w ciąży. W trzecim etapie przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu ustalenia, czy protokół opieki, który zostanie opracowany pozytywnie, wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet w ciąży w obszarze katastrofy. Zgodnie z tym celem 43 kobiety w ciąży zostaną włączone do grupy interwencyjnej, a 43 kobiety w ciąży zostaną włączone do grupy kontrolnej. |
W miarę upływu czasu po trzęsieniu ziemi psychologiczne usługi pierwszej pomocy nie są wystarczające.
Opracowanie protokołu opieki w celu zapewnienia fizycznego i psychospołecznego wsparcia kobietom w ciąży, które są ofiarami trzęsienia ziemi, zwłaszcza w grupie wrażliwej, w okresie rozczarowania po ciąży (miesiące 2-36), jest ważną unikalną wartością tego projektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie poziomu zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36. a 38. tygodniem oraz ostatnich danych między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (PHQ -9))
|
Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36. a 38. tygodniem oraz ostatnich danych między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
|
Określanie poziomu zdrowia psychospołecznego podczas ciąży
Ramy czasowe: Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36 a 38 tygodniem.
|
Psychospołeczna skala oceny zdrowia w ciąży
|
Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36 a 38 tygodniem.
|
|
Określanie poziomu urazu po trzęsieniu ziemi
Ramy czasowe: Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36. a 38. tygodniem oraz ostatnich danych między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
Skala określenia poziomu urazu po trzęsieniu trzęsienia trzęsienia ziemi (PSTDBö) Skala oznaczania poziomu traumy po trzęsieniu trzęsienia (PSTDBö)
|
Pierwsze dane zostaną zebrane do 16. tygodnia ciąży, drugich danych między 36. a 38. tygodniem oraz ostatnich danych między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
|
Określenie poziomu depresji poporodowej
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
Edinburg poporodowa skala depresji
|
Dane zostaną zebrane między czwartym a 8. tygodniem po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .