- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07058766
- Originalversuch
Entwicklung des Post-Disaster-Pflegeprotokolls für schwangere Frauen und die Bewertung seiner Wirksamkeit
Entwicklung des Post-Disaster-Pflegeprotokolls für schwangere Frauen und Bewertung seiner Wirksamkeit: Hatay, Narlıca-Probe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Telefonnummer: +905057736638
- E-Mail: donduguler@subu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326529462
- E-Mail: htambag@mku.edu.tr
Studienorte
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Hatay, Truthahn
- Rekrutierung
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Kontakt:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 05326529462
- E-Mail: htambag@mku.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Positive (+) Schwangerschaft,
- In der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben und Türkisch zu verstehen und zu verstehen,
- Keine geistige oder psychische Störung, die Schwierigkeiten verursachen würde, sich selbst auszudrücken,
- Keine Punktzahl zwischen 20 und 27 (schwere Depression) auf HSA-9,
- Keine chronische Erkrankung oder Hochrisiko-Schwangerschaftsdiagnose, die Krankenhausaufenthalte und Follow-up erfordert,
- Freiwillige an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Ausländer, die türkisch nicht lesen oder schreiben können und unangemessen sind, wenn sie Türkisch sprechen oder verstehen können,
- Diejenigen mit einer psychischen oder psychischen Störung/Diagnose,
- Diejenigen, die auf HSA-9 zwischen 20 und 27 (schwere Depression) erzielen,
- Personen mit einer chronischen Krankheit oder einer Diagnose einer Schwangerschaft mit hohem Risiko, die Krankenhausaufenthalte und Follow-up erfordert,
- Diejenigen, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erste Stufe war eine qualitative und quantitative (parallele Design) Forschung geplant
In der zweiten Stufe wird das Sternmodell von Stevens: Transformation des Informationsmodells bei der Entwicklung des Entwurfsprotokolls verwendet. Für die Verwendung dieses Modells wurden die erforderlichen Berechtigungen von Stevens erhalten. Für die Anwendbarkeit und Verständlichkeit des Pflegeprotokolls, das nach Expertenmeinungen als Entwurf entwickelt wurde, wird mit 5-7 schwangeren Frauen eine Anwendung vor der Anwendung/Piloten gestellt und die endgültige Version wird angegeben. Am Ende dieser Phase wird ein Handbuch nach der Entlassungspflege für schwangere Frauen entwickelt. In der dritten Stufe wird eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um festzustellen, ob das zu entwickelnde Pflegeprotokoll positiv die physikalische und psychische Gesundheit schwangerer Frauen im Katastrophenbereich beeinflusst. In Übereinstimmung mit diesem Ziel werden 43 schwangere Frauen in die Interventionsgruppe aufgenommen, und 43 schwangere Frauen werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. |
Mit der Zeit nach dem Erdbeben reichen psychologische Erste -Hilfe -Dienste nicht aus.
Die Entwicklung eines Pflegeprotokolls, um schwangeren Frauen, die während der Enttäuschung nach der Enttäuschung, physische und psychosoziale Unterstützung für schwangere Frauen zu bieten (Monate 2-36), ein wichtiger Wert dieses Projekts zu bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feststellung des Gesundheitsniveaus der Patienten
Zeitfenster: Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche, den zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen und den letzten Daten zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Fragebogen für Patientengesundheit - 9 (PHQ -9))
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Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche, den zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen und den letzten Daten zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Bestimmung des Grads der psychosozialen Gesundheit während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche gesammelt, die zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen.
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Psychosoziale Gesundheitsbewertungsskala in der Schwangerschaft
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Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche gesammelt, die zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen.
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Bestimmung des Traumasspiegels nach einem Erdbeben
Zeitfenster: Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche, den zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen und den letzten Daten zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Post-Earthque-Trauma-Bestimmungsskala (PSTDBE) Nach-Erde-Trauma-Bestimmungsskala (PSTDBÖ)
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Die ersten Daten werden bis zur 16. Schwangerschaftswoche, den zweiten Daten zwischen der 36. und 38. Wochen und den letzten Daten zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Bestimmung des Grads der postpartalen Depression
Zeitfenster: Die Daten werden zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Postpartale Depressionskala Edinburg
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Die Daten werden zwischen dem 4. und 8. Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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