Udvikling af post-katastrofeplejeprotokol for gravide kvinder og evaluering af dens effektivitet
30. juni 2025 opdateret af: Sakarya University
Udvikling af post-katastrofeplejeprotokol for gravide kvinder og evaluering af dens effektivitet: Hatay, Narlıca-prøve
Det blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at afgøre, om den plejeprotokol, der er planlagt til gravide kvinder i katastrofeområdet, påvirker deres fysiske og psykologiske helbred positivt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at spousal og familiestøtte har en positiv indflydelse på psykosocial sundhed under graviditet for kvinder, der bliver gravide efter et jordskælv.
Det blev bestemt, at deltagerne havde vanskeligheder med at få adgang til sundhedsydelser og udviste symptomer på frygt, søvnforstyrrelser, depression og traumer.
Imidlertid blev graviditet, selvom den ikke var planlagt, betragtet som et håb for en ny begyndelse for mange kvinder efter et ødelæggende jordskælv.
Undersøgelsen understreger også vigtigheden af gravide kvinders behov for åndelig pleje, støtte og især opmærksomhed under denne proces.
Sammenfattende vil omfattende mental sundhedsstøtte spille en kritisk rolle i forbedring af trivselen for jordskælv-berørte gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Telefonnummer: +905057736638
- E-mail: donduguler@subu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Kalkun
- Rekruttering
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Kontakt:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år,
- Positiv (+) graviditet,
- I stand til at læse og skrive tyrkisk og tale og forstå tyrkisk,
- Ingen mental eller psykologisk lidelse, der ville forårsage vanskeligheder med at udtrykke sig selv,
- Modtager ikke en score mellem 20-27 (svær depression) på HSA-9,
- Ingen kronisk sygdom eller højrisiko-graviditetsdiagnose, der kræver indlæggelse og opfølgning,
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Udenlandske statsborgere, der ikke kan læse eller skrive tyrkisk og er utilstrækkelige til at tale eller forstå tyrkisk,
- Dem med enhver mental eller psykologisk lidelse/diagnose,
- De, der scorer mellem 20-27 (svær depression) på HSA-9,
- Dem med en kronisk sygdom eller en diagnose af graviditet med høj risiko, der kræver indlæggelse og opfølgning,
- De, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første fase A kvalitativ og kvantitativ (parallel design) forskning var planlagt
I den anden fase vil Stevens 'Star Model: Transformation of Information Model blive brugt under udvikling af udkastet til plejeprotokol .. Der er opnået nødvendige tilladelser fra Stevens til brug af denne model. For anvendeligheden og forståeligheden af plejeprotokollen, der blev udviklet som et udkast efter ekspertudtalelser, vil der blive indgivet en præ-applikation/pilotapplikation med 5-7 gravide kvinder, og den endelige version vil blive givet. I slutningen af denne fase vil manualen for gravide kvinder blive udviklet. I den tredje fase gennemføres en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at afgøre, om den plejeprotokol, der skal udvikles positivt, den fysiske og psykologiske helbred hos gravide kvinder i katastrofeområdet. I tråd med dette mål vil 43 gravide kvinder blive inkluderet i interventionsgruppen, og 43 gravide kvinder vil blive inkluderet i kontrolgruppen. |
Efterhånden som tiden går efter jordskælvet, er psykologiske førstehjælpstjenester ikke tilstrækkelige.
Udvikling af en plejeprotokol til at yde fysisk og psykosocial støtte til gravide kvinder, der er jordskælvoffer, især dem i den sårbare gruppe, i skuffelsen efter katastrofen (måneder 2-36), er en vigtig unik værdi af dette projekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af patientens sundhedsniveau
Tidsramme: De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger og de sidste data mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ -9))
|
De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger og de sidste data mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
|
Bestemmelse af niveauet for psykosocial sundhed under graviditet
Tidsramme: De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger.
|
Psykosocial sundhedsvurderingsskala under graviditet
|
De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger.
|
|
Bestemmelse af niveauet for traumer efter et jordskælv
Tidsramme: De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger og de sidste data mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
Pstdbö) post-jordskælvstrauma-niveau bestemmelse
|
De første data indsamles op til den 16. uge af graviditeten, de anden data mellem de 36. og 38. uger og de sidste data mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
|
Bestemmelse af niveauet for postpartum depression
Tidsramme: Dataene indsamles mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
Edinburg postpartum depression skala
|
Dataene indsamles mellem 4. og 8. uger efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .