婦人科検査中の不安と痛みに対する仮想現実の影響 (VR-GYN)
婦人科検査中の女性の不安と痛みのレベルに対する仮想現実眼鏡の影響を調査するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、婦人科検査中に女性が経験する痛みや不安レベルに対する仮想現実（VR）グラスの効果を調査するように設計されました。 これは、2024年2月から11月の間に、産科婦人科局のエルシエス大学ゲヴァーネシベ病院でランダム化比較実験研究として実施されました。
合計126人の参加者が、介入および対照群（それぞれ63）にランダムに割り当てられました。 包含基準には、19歳から49歳までの女性、読み書きができ、自発的に参加することに同意する女性が含まれていました。 婦人科がん、コミュニケーション障害、または視覚/聴覚障害の女性は除外されました。
介入グループは、試験中に没入型の自然ビデオを示すVRメガネとともに、標準的な婦人科試験手順を受けました。 対照群は、VR介入なしで検査を受けました。 データ収集ツールには、個人情報フォーム、痛みの信念アンケート、痛みの視覚アナログスケール（VAS）、および不安のための状態特性不安インベントリI（STAI-I）が含まれていました。 さらに、検査後、介入グループに満足度フォームが適用されました。
この研究の目的は、VRアプリケーションが婦人科の処置中に知覚される痛みと不安を軽減できるかどうかを判断することでした。 この研究の結果は、女性の健康慣行における非薬理学的看護介入に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、七面鳥
- Erciyes University Gevher Nesibe Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 19歳から49歳の女性
- 読み書きができ、アンケートに記入することができます
- 自発的に参加することに同意します
- 婦人科検査を受けています
除外基準：
- 診断された婦人科がん
- 聴覚または視覚障害
- 認知またはコミュニケーションの困難
- 精神疾患の歴史
- VRメガネの着用の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ介入グループ
このグループの参加者は、不安や痛みを軽減するために視覚的および聴覚刺激を備えた没入型の自然をテーマにしたビデオを表示する仮想現実メガネを着用しながら、日常的な婦人科の検査を受けました。
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介入グループの参加者は、婦人科検査中に仮想現実（VR）メガネを着用しました。
VRコンテンツには、落ち着いたバックグラウンドミュージックを伴う没入型の自然をテーマにしたシーンが含まれていました。
介入は、処置中の知覚された不安と痛みのレベルを低下させるために、多感覚の注意散漫を提供することを目的としていました。
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介入なし：VRグループなしでの定期的なケア
このグループの参加者は、仮想現実介入なしに標準的な婦人科学検査を受けました。
手順中に視覚的または聴覚刺激は提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコアの変化（STAI-I）
時間枠：ベースライン（試験の直前）およびポストプロークア（検査後15分以内）
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州の不安インベントリ（STAI-I）は、特定の瞬間に個人がどのように感じるかを測定する20の自己報告項目で構成されています。
各アイテムは、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。1（まったくない）から4（非常にそう）。
スケールには、直接および逆スカーの両方のアイテムが含まれます。
逆スコアのアイテムには、アイテム1、2、5、8、10、11、16、19、および20が含まれます。
合計スコアは、直接アイテムの合計から逆スコアアイテムの合計を差し引き、50を追加することによって計算されます。
合計スコアの範囲は20〜80で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
アンケートは、婦人科検査の直前と15分後に実施されます。
スコアの変化を分析して、介入の有効性を評価します。
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ベースライン（試験の直前）およびポストプロークア（検査後15分以内）
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痛みのための視覚アナログスケール（VAS）
時間枠：ポストプロークア（婦人科検査の10分以内）
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痛みの視覚アナログスケール（VAS）は、主観的な痛みの強さを評価するために設計された広く使用されている単次元ツールです。
これは、2つの記述子に固定された10センチメートルの水平線で構成されています：左端に「痛みはありません」と右側の「想像できる最悪の痛み」。
参加者は、現在の痛みの強度を最もよく反映するラインに沿ってマークを付けるように求められます。
左端からマークまでの距離（センチメートル）が測定され、スコアが0〜10で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
VASは、婦人科検査の10分以内に1回投与されます。
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ポストプロークア（婦人科検査の10分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの信念アンケート-PBQ）
時間枠：ベースライン（婦人科検査の30分以内）
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痛みの信念アンケート（PBQ）は、婦人科検査の直前に実施され、痛みに関する参加者の信念を評価します。 PBQには、2つのサブスケールに分割された12個のアイテムが含まれています。 オーガニック信念サブスケール（8項目）：項目1、2、3、5、7、8、10、11 心理的信念サブスケール（4項目）：項目4、6、9、12 各アイテムは、6ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます（1 =常に、2 =ほぼ常に、3 =頻繁に、4 =時々、5 =まれに、6 = never）。 各サブスケールのスコアは、対応するアイテムの応答を平均することによって計算されます。 カットオフポイントはありません。 より高いスコアは、それぞれの次元に関連するより強い信念を反映しています。 各サブスケールの合計スコア範囲は1〜6です。スコアが高いほど、痛みに関する有機的または心理的信念が強いことを示しています。 |
ベースライン（婦人科検査の30分以内）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Evrim Bayraktar, PhD、Erciyes University Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ERU-SBE-FND-2025
- 2023/728 (その他の識別子：Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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