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Auswirkung der virtuellen Realität auf Angst und Schmerzen während der gynäkologischen Untersuchung (VR-GYN)

8. Juli 2025 aktualisiert von: Fazilet Nur Daşkın

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Virtual -Reality -Brillen auf Angst und Schmerzniveau bei Frauen während der gynäkologischen Untersuchung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung der Virtual -Reality -Brille (VR) während gynäkologischer Untersuchungen auf Schmerzen und Angstgrade von Frauen zu untersuchen. Insgesamt 126 Frauen wurden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeordnet, die während der Untersuchung VR -Brillen verwendete, oder einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung erhielt. Visuelle und auditorische Reize von Videos mit Naturmotiven wurden der Interventionsgruppe unter Verwendung von VR-Brillen während des Verfahrens gezeigt. Die Schmerzen der Teilnehmer wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Angst wurde anhand des State-Trait-Angstinventars (STAI-I) gemessen. Die Studie wurde zwischen Februar und November 2024 am Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Erciyes University Hospital durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Virtual -Reality -Brille (VR) auf Schmerz- und Angstgrad, die Frauen während gynäkologischer Untersuchungen erlebt haben, zu untersuchen. Es wurde zwischen Februar und November 2024 als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie am Gevher Nenesibe Hospital der Erciyes University, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, durchgeführt.

Insgesamt 126 Teilnehmer wurden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen (je 63) zugeordnet. Zu den Einschlusskriterien gehörten Frauen im Alter zwischen 19 und 49 Jahren, eine Literatur und die freiwillige Einigung, teilzunehmen. Frauen mit gynäkologischem Krebs, Kommunikationsstörungen oder visuellen/auditorischen Behinderungen wurden ausgeschlossen.

Die Interventionsgruppe erhielt standardmäßige gynäkologische Untersuchungsverfahren zusammen mit VR -Brillen, die während der Untersuchung immersive Naturvideos zeigten. Die Kontrollgruppe wurde ohne VR -Intervention unterzogen. Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehörten ein persönliches Informationenformular, einen Fragebogen für Schmerzüberzeugungen, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und den State-Trait-Angst-Inventar-I (STAI-I) für Angstzustände. Darüber hinaus wurde nach der Prüfung ein Zufriedenheitsformular an die Interventionsgruppe angewendet.

Ziel der Studie war es zu bestimmen, ob die VR -Anwendung wahrgenommene Schmerzen und Angstzustände während gynäkologischer Eingriffe verringern kann. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu nicht-pharmakologischen Pflegeinterventionen in der Gesundheitspraktiken von Frauen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn
        • Erciyes University Gevher Nesibe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 19 und 49 Jahren
  • Gebildet und in der Lage, den Fragebogen auszufüllen
  • Stimmen zu, freiwillig teilzunehmen
  • Gynäkologische Untersuchung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Einen diagnostizierten gynäkologischen Krebs haben
  • Hör- oder Sehbehinderungen
  • Kognitive oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Geschichte der psychiatrischen Krankheit
  • Weigerung, VR -Brillen zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual -Reality -Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterzog sich einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung, während sie eine virtuelle Realitätsbrille trugen, bei der einstimmige Videos mit Naturmotiven mit visuellen und auditorischen Reizen zeigte, um Angst und Schmerzen zu verringern.
Gerät: Virtual -Reality -Brille
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe trugen während der gynäkologischen Untersuchung die Virtual Reality (VR) Brille. Der VR-Inhalt beinhaltete immersive Szenen mit Naturmotiven, die von beruhigender Hintergrundmusik begleitet wurden. Die Intervention zielte darauf ab, eine multisensorische Ablenkung zu liefern, um die wahrgenommenen Angst- und Schmerzniveaus während des Verfahrens zu verringern.
Kein Eingriff: Routinepflege ohne VR -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine gynäkologische Untersuchung der gynäkologischen Untersuchung ohne virtuelle Realitätsintervention. Während des Verfahrens wurde kein visueller oder auditorischer Reiz bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des staatlichen Angstwerts (STAI-I)
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Prüfung) und nach der Nachbearbeitung (innerhalb von 15 Minuten nach der Prüfung)
Das staatliche Angstinventar (STAI-I) besteht aus 20 Selbstberichtsgegenständen, die messen, wie sich der Einzelne in einem bestimmten Moment fühlt. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr). Die Skala umfasst sowohl direkte als auch umgekehrte Elemente. Die umgekehrten Punkte umfassen Elemente 1, 2, 5, 8, 10, 11, 16, 19 und 20. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der umgekehrten Elemente von der Summe der direkten Elemente subtrahiert und dann 50 addiert. Die Gesamtwerte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen. Der Fragebogen wird unmittelbar vor und 15 Minuten nach der gynäkologischen Untersuchung verwaltet. Die Änderung der Bewertungen wird analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Grundlinie (unmittelbar vor der Prüfung) und nach der Nachbearbeitung (innerhalb von 15 Minuten nach der Prüfung)
Visuelle analoge Skala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Nachbearbeitung (innerhalb von 10 Minuten nach der gynäkologischen Untersuchung)
Die visuelle Analogskala für Schmerz (VAS) ist ein weit verbreitetes eindimensionales Werkzeug zur Beurteilung der subjektiven Schmerzintensität. Es besteht aus einer horizontalen 10-Zentimeter-Linie, die von zwei Deskriptoren verankert ist: "Kein Schmerz" am linken Ende und "schlimmste vorstellbare Schmerzen" auf der rechten Seite. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Marke entlang der Linie zu platzieren, die am besten die Intensität ihrer gegenwärtigen Schmerzen widerspiegelt. Der Abstand (in Zentimetern) vom linken Ende zur Marke wird gemessen, wodurch eine Punktzahl zwischen 0 und 10 entsteht, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen. Die VAs werden innerhalb von 10 Minuten nach der gynäkologischen Untersuchung einmal verabreicht.
Nachbearbeitung (innerhalb von 10 Minuten nach der gynäkologischen Untersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzüberzeugungen Fragebogen - PBQ)
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 30 Minuten vor der gynäkologischen Untersuchung)

Der Fragebogen (PBQ) der Schmerzüberzeugungen wird unmittelbar vor der gynäkologischen Untersuchung verabreicht, um die Überzeugungen der Teilnehmer über Schmerzen zu bewerten.

Das PBQ enthält 12 Elemente, die in zwei Subskalen unterteilt sind:

Subskala organischer Überzeugungen (8 Artikel): Punkte 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11

Psychologische Überzeugungen Subskala (4 Artikel): Punkte 4, 6, 9, 12

Jedes Element wird unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = immer, 2 = fast immer, 3 = oft, 4 = manchmal 5 = selten 6 = nie).

Die Bewertungen für jede Subskala werden berechnet, indem die Antworten der entsprechenden Elemente gemittelt werden. Es gibt keinen Cutoff -Punkt. Höhere Werte spiegeln stärkere Überzeugungen im Zusammenhang mit der jeweiligen Dimension wider.

Der Gesamtwertbereich für jede Subskala beträgt 1 bis 6. Höhere Werte deuten auf stärkere organische oder psychologische Überzeugungen über Schmerzen hin.
Grundlinie (innerhalb von 30 Minuten vor der gynäkologischen Untersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fazilet Nur Daşkın

Ermittler

  • Studienstuhl: Evrim Bayraktar, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERU-SBE-FND-2025
  • 2023/728 (Andere Kennung: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und ethischen Beschränkungen, die vom Institutional Review Board auferlegt wurden, nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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