Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af virtual reality på angst og smerter under gynækologisk undersøgelse (VR-GYN)

8. juli 2025 opdateret af: Fazilet Nur Daşkın

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af virtual reality -briller på angst- og smerteliveauer hos kvinder under gynækologisk undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af at bruge virtual reality (VR) briller under gynækologiske undersøgelser af kvinders smerte og angstniveauer. I alt 126 kvinder blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der brugte VR -briller under undersøgelsen, eller en kontrolgruppe, der modtog standardpleje. Visuelle og auditive stimuli fra natur-tema-videoer blev vist til interventionsgruppen ved hjælp af VR-briller under proceduren. Deltagernes smerte blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og angst blev målt under anvendelse af State-Trait Angst Inventory (STAI-I). Undersøgelsen blev udført mellem februar og november 2024 på Institut for Obstetrics and Gynecology, Erciyes University Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af virtual reality (VR) briller på smerter og angstniveauer, som kvinder oplevede under gynækologiske undersøgelser. Det blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse mellem februar og november 2024 på Erciyes University Gevher Nesibe Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology.

I alt 126 deltagere blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper (63 hver). Inkluderingskriterier omfattede kvinder i alderen 19 og 49 år, litterat og blev frivilligt enige om at deltage. Kvinder med gynækologisk kræft, kommunikationsnedsættelser eller visuelle/auditive handicap blev udelukket.

Interventionsgruppen modtog standard gynækologiske undersøgelsesprocedurer sammen med VR -briller, der viser fordybende naturvideoer under undersøgelsen. Kontrolgruppen gennemgik undersøgelsen uden VR -intervention. Dataindsamlingsværktøjer omfattede en personlig informationsformular, Pains Tro-spørgeskema, den visuelle analoge skala (VAS) for smerter og den statslige angstinventar-I (STAI-I) for angst. Derudover blev der anvendt en tilfredshedsformular til interventionsgruppen efter undersøgelsen.

Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om VR -anvendelse kan reducere den opfattede smerte og angst under gynækologiske procedurer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner i kvinders sundhedspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun
        • Erciyes University Gevher Nesibe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 19 og 49 år
  • Litterat og i stand til at udfylde spørgeskemaet
  • Accepterer at deltage frivilligt
  • Gennemgår gynækologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnosticeret gynækologisk kræft
  • Høring eller synshandicap
  • Kognitive eller kommunikationsvanskeligheder
  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Afvisning af at bære VR -briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Deltagere i denne gruppe gennemgik en rutinemæssig gynækologisk undersøgelse, mens de bærer virtual reality-briller, der udviste fordybende natur-tema-videoer med visuelle og auditive stimuli for at reducere angst og smerter.
Enhed: Virtual reality -briller
Deltagere i interventionsgruppen havde Virtual Reality (VR) briller under den gynækologiske undersøgelse. VR-indholdet omfattede fordybende natur-tema-scener ledsaget af beroligende baggrundsmusik. Interventionen havde til formål at tilvejebringe en multisensorisk distraktion for at reducere den opfattede angst- og smerteliveau under proceduren.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje uden VR -gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog standard gynækologisk undersøgelse uden nogen virtual reality -intervention. Ingen visuel eller auditiv stimulus blev tilvejebragt under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statsangst score (STAI-I)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før undersøgelsen) og efter proceduren (inden for 15 minutter efter undersøgelsen)
Statens angstinventar (STAI-I) består af 20 selvrapporteringsartikler, der måler, hvordan individet føles på et bestemt øjeblik. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala: 1 (slet ikke) til 4 (meget). Skalaen inkluderer både direkte og omvendt-scorede genstande. Omvendt-scorede genstande inkluderer genstande 1, 2, 5, 8, 10, 11, 16, 19 og 20. Den samlede score beregnes ved at subtrahere summen af omvendt-scorede genstande fra summen af direkte poster og derefter tilføje 50. De samlede scoringer spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større angst. Spørgeskemaet administreres umiddelbart før og 15 minutter efter den gynækologiske undersøgelse. Ændringen i scoringer vil blive analyseret for at evaluere interventionens effektivitet.
Baseline (umiddelbart før undersøgelsen) og efter proceduren (inden for 15 minutter efter undersøgelsen)
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: Post-procedure (inden for 10 minutter efter den gynækologiske undersøgelse)
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS) er et meget anvendt unidimensionelt værktøj designet til at vurdere subjektiv smerteintensitet. Det består af en 10-centimeter vandret linje, der er forankret af to deskriptorer: "ingen smerter" i venstre ende og "værste tænkelige smerter" til højre. Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke langs linjen, der bedst afspejler intensiteten af deres nuværende smerte. Afstanden (i centimeter) fra venstre ende til mærket måles, hvilket giver en score mellem 0 og 10, med højere score, der indikerer større smerteintensitet. VAS administreres en gang inden for 10 minutter efter den gynækologiske undersøgelse.
Post-procedure (inden for 10 minutter efter den gynækologiske undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoprosioner Spørgeskema - PBQ)
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før den gynækologiske undersøgelse)

Smerteopriserne spørgeskema (PBQ) administreres umiddelbart før den gynækologiske undersøgelse for at evaluere deltagernes tro på smerter.

PBQ indeholder 12 poster opdelt i to underskalaer:

Organisk overbevisning underskala (8 varer): varer 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11

Psykologiske overbevisninger underskala (4 varer): genstande 4, 6, 9, 12

Hver vare er klassificeret ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1 = altid, 2 = næsten altid, 3 = ofte, 4 = undertiden, 5 = sjældent, 6 = aldrig).

Resultater for hver underskala beregnes ved gennemsnit af svarene fra de tilsvarende poster. Der er ikke noget cutoff -punkt. Højere score afspejler stærkere overbevisninger relateret til den respektive dimension.

Det samlede scoreområde for hver underskala er 1 til 6. Højere score indikerer stærkere organisk eller psykologisk tro på smerter.
Baseline (inden for 30 minutter før den gynækologiske undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fazilet Nur Daşkın

Efterforskere

  • Studiestol: Evrim Bayraktar, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERU-SBE-FND-2025
  • 2023/728 (Anden identifikator: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af hensyn til privatlivets fred og etiske begrænsninger, der er pålagt af det institutionelle revisionsudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality -briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner