虚拟现实对妇科检查期间焦虑和疼痛的影响 (VR-GYN)
一项随机对照试验，调查虚拟现实眼镜对妇科检查期间女性焦虑和疼痛水平的影响
研究概览
详细说明
这项研究旨在研究虚拟现实（VR）眼镜对妇女检查期间女性所经历的疼痛和焦虑水平的影响。 它是在2024年2月至2024年11月之间在妇产科和妇科系的Erciyes Gevher Nesibe医院进行的随机对照实验研究。
将共有126名参与者随机分配到干预组和对照组（每个63个）。 纳入标准包括年龄在19至49岁之间的妇女，识字和自愿同意参加。 妇科癌症，沟通障碍或视觉/听觉障碍的妇女被排除在外。
干预组接受了标准的妇科检查程序以及在检查过程中显示沉浸性自然视频的VR眼镜。 对照组在没有VR干预的情况下进行了检查。 数据收集工具包括个人信息表，疼痛信念问卷，疼痛的视觉模拟量表（VAS）以及焦虑的状态特征焦虑库存-I（STAI-I）。 此外，检查后，对干预组应用了满意表。
该研究的目的是确定在妇科程序中，VR应用是否可以减轻感知的疼痛和焦虑。 这项研究的发现预计将有助于妇女健康实践中的非药物护理干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、火鸡
- Erciyes University Gevher Nesibe Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在19至49岁之间的妇女
- 识字并能够完成问卷
- 同意自愿参加
- 接受妇科检查
排除标准：
- 患有诊断的妇科癌
- 听力或视觉障碍
- 认知或沟通困难
- 精神病史
- 拒绝戴VR眼镜
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实干预小组
该小组的参与者戴着虚拟现实眼镜，表现出具有视觉和听觉刺激的身临其境的自然主题视频，以减轻焦虑和疼痛。
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干预组的参与者在妇科检查期间戴着虚拟现实（VR）眼镜。
VR内容包括以镇定的背景音乐为主题的身临其境的主题场景。
该干预措施旨在提供多感觉干扰，以降低手术过程中感知的焦虑和疼痛水平。
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无干预：没有VR组的常规护理
该小组的参与者在没有任何虚拟现实干预的情况下接受了标准的妇科检查。
在过程中未提供视觉或听觉刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑评分的变化（STAI-I）
大体时间：基线（检查前紧接）和后期培训（考试后15分钟内）
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国家焦虑清单（STAI-I）由20个自我报告项目组成，这些项目在特定时刻衡量个人的感觉。
每个项目的评分为4点李克特量表：1（完全不是）至4（非常如此）。
该量表包括直接和反向评分的项目。
反向评分的项目包括项目1、2、5、8、10、11、16、19和20。
总分数是通过从直接项目总和中减去反向评分项目的总和，然后添加50个来计算得分。
总分从20到80不等，得分较高，表明焦虑较大。
问卷将在妇科检查之前和15分钟之前立即管理。
将分析分数的变化以评估干预措施的有效性。
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基线（检查前紧接）和后期培训（考试后15分钟内）
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疼痛的视觉模拟量表（VAS）
大体时间：后期治疗（妇科检查后10分钟内）
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疼痛的视觉模拟量表（VAS）是一种旨在评估主观疼痛强度的一维工具。
它由一个10厘米的水平线组成，该线由两个描述符锚定：左端“无疼痛”和右侧的“可想象的最坏疼痛”。
将要求参与者沿着线路上放置一个标记，以最能反映其当前疼痛的强度。
将测量从左端到标记的距离（以厘米为单位），得分在0到10之间，得分更高，表明疼痛强度更高。
在妇科检查后的10分钟内，将对VAS进行一次管理。
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后期治疗（妇科检查后10分钟内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛信念问卷 - PBQ）
大体时间：基线（在妇科检查前30分钟内）
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疼痛信念问卷（PBQ）将在妇科检查之前立即进行管理，以评估参与者对疼痛的信念。 PBQ包含12个分为两个子量表的项目： 有机信念子量表（8个项目）：项目1、2、3、5、7、8、10、11 心理信念量表（4个项目）：项目4、6、9、12 每个项目使用6点李克特量表进行评分（1 =始终，2 =几乎总是3 =经常，4 =有时，5 =很少，6 =从不）。 每个子量表的分数将通过平均相应项目的响应来计算。 没有截止点。 较高的分数反映了与各个维度相关的更强烈的信念。 每个子量表的总得分范围为1至6。较高的分数表明对疼痛的有机或心理信念更强。 |
基线（在妇科检查前30分钟内）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Evrim Bayraktar, PhD、Erciyes University Faculty of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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