Efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor durante el examen ginecológico (VR-GYN)
Un ensayo controlado aleatorio que investiga el efecto de las gafas de realidad virtual en los niveles de ansiedad y dolor en las mujeres durante el examen ginecológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de las gafas de realidad virtual (VR) en los niveles de dolor y ansiedad experimentados por las mujeres durante los exámenes ginecológicos. Se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio entre febrero y noviembre de 2024 en el Hospital Erciyes University Gevher Nesibe, Departamento de Obstetricia y Ginecología.
Un total de 126 participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control (63 cada uno). Los criterios de inclusión incluyeron a las mujeres de entre 19 y 49 años, alfabetizadas, y de acuerdo voluntariamente de participar. Se excluyeron las mujeres con cáncer ginecológico, discapacidades de comunicación o discapacidades visuales/auditivas.
El grupo de intervención recibió procedimientos de examen ginecológico estándar junto con gafas de realidad virtual que muestran videos de naturaleza inmersiva durante el examen. El grupo de control se sometió al examen sin intervención VR. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron un formulario de información personal, cuestionario de creencias de dolor, la escala analógica visual (VAS) para el dolor y el inventario de ansiedad del rasgo de estado-I (Stai-I) para la ansiedad. Además, se aplicó un formulario de satisfacción al grupo de intervención después del examen.
El objetivo del estudio fue determinar si la aplicación VR puede reducir el dolor y la ansiedad percibidos durante los procedimientos ginecológicos. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a las intervenciones de enfermería no farmacológica en las prácticas de salud de las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Pavo
- Erciyes University Gevher Nesibe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 19 y 49 años
- Alfabetizado y capaz de completar el cuestionario
- Acepta participar voluntariamente
- Sometido a un examen ginecológico
Criterios de exclusión:
- Tener un cáncer ginecológico diagnosticado
- Ayudas o discapacidades visuales
- Dificultades cognitivas o de comunicación
- Historia de la enfermedad psiquiátrica
- Negarse a usar gafas de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de realidad virtual
Los participantes en este grupo se sometieron a un examen ginecológico de rutina mientras usaban gafas de realidad virtual que mostraban videos inmersivos con temática de la naturaleza con estímulos visuales y auditivos para reducir la ansiedad y el dolor.
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Los participantes en el grupo de intervención llevaban gafas de realidad virtual (VR) durante el examen ginecológico.
El contenido de la realidad virtual incluyó escenas inmersivas con temática de la naturaleza acompañadas de música de fondo relajante.
La intervención tenía como objetivo proporcionar una distracción multisensorial para reducir los niveles de ansiedad y dolor percibidos durante el procedimiento.
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Sin intervención: Cuidado de rutina sin grupo VR
Los participantes en este grupo recibieron un examen ginecológico estándar sin ninguna intervención de realidad virtual.
No se proporcionó estímulo visual o auditivo durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de ansiedad estatal (Stai-i)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes del examen) y el post-procedimiento (dentro de los 15 minutos posteriores al examen)
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El inventario de ansiedad del estado (Stai-I) consta de 20 elementos de autoinforme que miden cómo se siente el individuo en un momento específico.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos: 1 (nada) a 4 (mucho).
La escala incluye elementos de puntaje directo y inversa.
Los elementos de puntaje inverso incluyen los elementos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 16, 19 y 20.
La puntuación total se calcula restando la suma de los elementos de puntaje inverso de la suma de los elementos directos y luego sumando 50.
Los puntajes totales varían de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
El cuestionario se administrará inmediatamente antes y 15 minutos después del examen ginecológico.
El cambio en los puntajes se analizará para evaluar la efectividad de la intervención.
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Línea de base (inmediatamente antes del examen) y el post-procedimiento (dentro de los 15 minutos posteriores al examen)
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Escala analógica visual para el dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Post-procedimiento (dentro de los 10 minutos posteriores al examen ginecológico)
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La escala analógica visual para el dolor (VAS) es una herramienta unidimensional ampliamente utilizada diseñada para evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros anclada por dos descriptores: "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" a la derecha.
Se les pedirá a los participantes que coloquen una marca a lo largo de la línea que mejor refleje la intensidad de su dolor actual.
La distancia (en centímetros) desde el extremo izquierdo hasta la marca se medirá, produciendo una puntuación entre 0 y 10, con puntajes más altos que indican una mayor intensidad del dolor.
El VAS se administrará una vez, dentro de los 10 minutos posteriores al examen ginecológico.
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Post-procedimiento (dentro de los 10 minutos posteriores al examen ginecológico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias de dolor - PBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos antes del examen ginecológico)
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El cuestionario de creencias de dolor (PBQ) se administrará inmediatamente antes del examen ginecológico para evaluar las creencias de los participantes sobre el dolor. El PBQ contiene 12 elementos divididos en dos subescalas: Subescala de creencias orgánicas (8 ítems): Artículos 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11 Subescala de creencias psicológicas (4 ítems): ítems 4, 6, 9, 12 Cada elemento se clasifica utilizando una escala Likert de 6 puntos (1 = siempre, 2 = casi siempre, 3 = a menudo, 4 = a veces, 5 = raramente, 6 = nunca). Los puntajes para cada subescala se calcularán promediando las respuestas de los ítems correspondientes. No hay punto de corte. Los puntajes más altos reflejan creencias más fuertes relacionadas con la dimensión respectiva. El rango de puntaje total para cada subescala es de 1 a 6. Los puntajes más altos indican creencias orgánicas o psicológicas más fuertes sobre el dolor. |
Línea de base (dentro de los 30 minutos antes del examen ginecológico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evrim Bayraktar, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERU-SBE-FND-2025
- 2023/728 (Otro identificador: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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