Efeito da realidade virtual na ansiedade e dor durante o exame ginecológico (VR-GYN)
Um estudo controlado randomizado que investiga o efeito de óculos de realidade virtual nos níveis de ansiedade e dor nas mulheres durante o exame ginecológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para investigar o efeito dos óculos de realidade virtual (VR) nos níveis de dor e ansiedade experimentados por mulheres durante os exames ginecológicos. Foi conduzido como um estudo experimental controlado randomizado entre fevereiro e novembro de 2024 no Hospital Gevher Nesibe da Universidade Erciyes, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia.
Um total de 126 participantes foi designado aleatoriamente para grupos de intervenção e controle (63 cada). Os critérios de inclusão incluíram mulheres com idades entre 19 e 49 anos, alfabetizado e concordando voluntariamente em participar. Mulheres com câncer ginecológico, deficiências de comunicação ou deficiências visuais/auditivas foram excluídas.
O grupo de intervenção recebeu procedimentos padrão de exame ginecológico, juntamente com os óculos de RV, mostrando vídeos da natureza imersiva durante o exame. O grupo controle foi submetido ao exame sem intervenção de VR. As ferramentas de coleta de dados incluíram um formulário de informações pessoais, o questionário de crenças para dor, a escala visual analógica (VAS) para dor e o inventário de ansiedade do estado-tradução-i (STAI-I) para ansiedade. Além disso, uma forma de satisfação foi aplicada ao grupo de intervenção após o exame.
O objetivo do estudo foi determinar se a aplicação da RV pode reduzir a dor e a ansiedade percebidas durante os procedimentos ginecológicos. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para intervenções não farmacológicas de enfermagem nas práticas de saúde das mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru
- Erciyes University Gevher Nesibe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idades entre 19 e 49 anos
- Alfabetizado e capaz de completar o questionário
- Concordar em participar voluntariamente
- Em exame ginecológico
Critérios de exclusão:
- Tendo um câncer ginecológico diagnosticado
- Audição ou deficiência visual
- Dificuldades cognitivas ou de comunicação
- História da doença psiquiátrica
- Recusa em usar óculos VR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção da realidade virtual
Os participantes deste grupo foram submetidos a um exame ginecológico de rotina enquanto usavam óculos de realidade virtual que exibiam vídeos imersivos com temas da natureza com estímulos visuais e auditivos para reduzir a ansiedade e a dor.
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Os participantes do grupo de intervenção usavam óculos de realidade virtual (VR) durante o exame ginecológico.
O conteúdo de VR incluía cenas imersivas com temas da natureza, acompanhadas pela música de fundo calmante.
A intervenção teve como objetivo fornecer uma distração multissensorial para reduzir os níveis percebidos de ansiedade e dor durante o procedimento.
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Sem intervenção: Cuidados de rotina sem grupo VR
Os participantes deste grupo receberam exame ginecológico padrão sem nenhuma intervenção da realidade virtual.
Nenhum estímulo visual ou auditivo foi fornecido durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de ansiedade do estado (STAI-I)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do exame) e pós-procedimento (dentro de 15 minutos após o exame)
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O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI-I) consiste em 20 itens de autorrelato que medem como o indivíduo se sente em um momento específico.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos: 1 (de forma alguma) a 4 (muito assim).
A escala inclui itens de pontuação direta e reversa.
Os itens com pontuação reversa incluem itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 16, 19 e 20.
A pontuação total é calculada subtraindo a soma dos itens com pontuação reversa da soma dos itens diretos e adicionando 50.
Os escores totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
O questionário será administrado imediatamente antes e 15 minutos após o exame ginecológico.
A mudança nas pontuações será analisada para avaliar a eficácia da intervenção.
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Linha de base (imediatamente antes do exame) e pós-procedimento (dentro de 15 minutos após o exame)
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Escala Visual Analog for Dor (VAS)
Prazo: Pós-procedimento (dentro de 10 minutos após o exame ginecológico)
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A escala visual analógica para a dor (VAS) é uma ferramenta unidimensional amplamente usada, projetada para avaliar a intensidade subjetiva da dor.
Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetro ancorada por dois descritores: "sem dor" na extremidade esquerda e "pior dor imaginável" à direita.
Os participantes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha que melhor reflete a intensidade de sua dor atual.
A distância (em centímetros) da extremidade esquerda à marca será medida, produzindo uma pontuação entre 0 e 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor.
O VAS será administrado uma vez, dentro de 10 minutos após o exame ginecológico.
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Pós-procedimento (dentro de 10 minutos após o exame ginecológico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de crenças para dor - PBQ)
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do exame ginecológico)
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O questionário de crenças para dor (PBQ) será administrado imediatamente antes do exame ginecológico para avaliar as crenças dos participantes sobre a dor. O PBQ contém 12 itens divididos em duas subescalas: Subescala de crenças orgânicas (8 itens): itens 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11 Subescala de crenças psicológicas (4 itens): itens 4, 6, 9, 12 Cada item é classificado usando uma escala Likert de 6 pontos (1 = sempre, 2 = quase sempre, 3 = frequentemente, 4 = às vezes, 5 = raramente, 6 = nunca). As pontuações para cada subescala serão calculadas calculando a média das respostas dos itens correspondentes. Não há ponto de corte. Pontuações mais altas refletem crenças mais fortes relacionadas à respectiva dimensão. A faixa total de pontuação para cada subescala é de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam crenças orgânicas ou psicológicas mais fortes sobre a dor. |
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do exame ginecológico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evrim Bayraktar, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERU-SBE-FND-2025
- 2023/728 (Outro identificador: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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