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부인과 검사 중 불안과 통증에 대한 가상 현실의 영향 (VR-GYN)

2025년 7월 8일 업데이트: Fazilet Nur Daşkın

부인과 검사 중 여성의 불안과 통증 수준에 대한 가상 현실 안경의 영향을 조사하는 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험은 부인과 검사에서 여성의 통증과 불안 수준에 대한 가상 현실 (VR) 안경을 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 시험 중에 VR 안경을 사용한 중재 그룹에 총 126 명의 여성이 무작위로 배정되거나 표준 치료를받은 대조군 그룹에 배정되었습니다. 자연 테마 비디오의 시각적 및 청각 자극은 절차 중 VR 안경을 사용하여 중재 그룹에 표시되었습니다. 참가자의 통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었고, Stai-I (State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 불안을 측정했습니다. 이 연구는 2024 년 2 월에서 11 월 사이에 Erciyes University Hospital의 산부인과 및 부인과에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 부인과 검사 중 여성이 경험 한 통증과 불안 수준에 대한 가상 현실 (VR) 안경의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다. 2024 년 2 월과 11 월 사이에 Erciyes University Gevher Nesibe Hospital, 산부인과학과에서 무작위 대조 실험 연구로 수행되었습니다.

총 126 명의 참가자가 중재 및 통제 그룹 (각각 63 명)에 무작위로 배정되었습니다. 포함 기준에는 19 세에서 49 세 사이의 여성, 문맹 및 자발적으로 참여에 동의하는 여성이 포함되었습니다. 부인과 암, 의사 소통 장애 또는 시각/청각 장애가있는 여성은 제외되었습니다.

중재 그룹은 검사 중에 몰입 형 자연 비디오를 보여주는 VR 안경과 함께 표준 부인과 검사 절차를 받았습니다. 대조군은 VR 개입없이 검사를 받았다. 데이터 수집 도구에는 개인 정보 양식, 통증 신념 설문지, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 불안에 대한 Stai-I (State-Trait Joariety Inventory-I)가 포함되었습니다. 또한, 시험 후에 만족도 양식이 중재 그룹에 적용되었다.

이 연구의 목적은 VR 적용이 부인과 절차 중에인지 된 통증과 불안을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다. 이 연구의 결과는 여성 건강 관행의 비 약리학 간호 중재에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조
        • Erciyes University Gevher Nesibe Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 19 세에서 49 세 사이의 여성
  • 글을 읽고 설문지를 완성 할 수 있습니다
  • 자발적으로 참여하기로 동의합니다
  • 부인과 검사를 받고 있습니다

제외 기준 :

  • 부인과 암 진단
  • 청각 또는 시각 장애
  • 인지 또는 의사 소통 어려움
  • 정신 질환의 역사
  • VR 안경 착용 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 불안과 고통을 줄이기 위해 시각적 및 청각 자극으로 몰입 형 자연 테마 비디오를 보여주는 가상 현실 안경을 착용하면서 일상적인 부인과 검사를 받았습니다.
장치: 가상 현실 안경
중재 그룹의 참가자는 부인과 검사 중에 VR (Virtual Reality) 안경을 착용했습니다. VR 컨텐츠에는 차분한 배경 음악과 함께 몰입 형 자연 테마 장면이 포함되었습니다. 개입은 절차 중에 인식 된 불안과 통증 수준을 줄이기 위해 다 감각 산만을 제공하는 것을 목표로했습니다.
간섭 없음: VR 그룹이없는 일상적인 치료
이 그룹의 참가자는 가상 현실 개입없이 표준 부인과 검사를 받았습니다. 시술 중에 시각적 또는 청각 자극이 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 점수의 변화 (STAI-I)
기간: 기준선 (시험 직전) 및 시술 후 (시험 후 15 분 이내)
Stai-I (State Anxiety Inventory)는 특정 순간에 개인의 느낌을 측정하는 20 개의 자체보고 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 1 (전혀 아님)에서 4 (매우). 스케일에는 직접 및 역방향 스코어 아이템이 모두 포함됩니다. 리버스 스코어 아이템에는 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 16, 19 및 20이 포함됩니다. 총 점수는 직접 항목의 합에서 리버스 스코어 항목의 합을 빼고 50을 추가하여 계산됩니다. 총 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다. 설문지는 부인과 검사 직전 및 15 분 직전에 관리됩니다. 점수의 변화는 중재의 효과를 평가하기 위해 분석됩니다.
기준선 (시험 직전) 및 시술 후 (시험 후 15 분 이내)
통증을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 시술 후 (부인과 검사 후 10 분 이내)
통증을위한 시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 주관적인 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되는 단위원 도구입니다. 그것은 왼쪽 끝에 "통증 없음"과 오른쪽의 "최악의 상상할 수없는 통증"에 의해 고정 된 10 센티미터 수평선으로 구성됩니다. 참가자들은 현재 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 선을 따라 표시를하도록 요청받습니다. 왼쪽 끝에서 마크까지의 거리 (센티미터)는 측정되며, 0과 10 사이의 점수를 얻게되며, 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. VAS는 부인과 검사 후 10 분 이내에 한 번 투여됩니다.
시술 후 (부인과 검사 후 10 분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 신념 설문지 -PBQ)
기간: 기준선 (부인과 검사 30 분 이내)

PBQ (Pain Beliefs Questionnaire)는 부인과 검사 직전에 통증에 대한 참가자의 신념을 평가하기 위해 관리됩니다.

PBQ에는 12 개의 항목이 2 개의 하위 척도로 나뉩니다.

유기적 신념 하위 척도 (8 항목) : 항목 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11

심리적 신념 하위 척도 (4 개 항목) : 항목 4, 6, 9, 12

각 항목은 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다 (1 = 항상 2 = 거의 항상, 3 = 종종, 4 = 가끔, 5 = 드물게, 6 = 절대).

각 하위 스케일의 점수는 해당 항목의 응답을 평균하여 계산됩니다. 컷오프 지점이 없습니다. 높은 점수는 각 차원과 관련된 더 강한 신념을 반영합니다.

각 하위 스케일의 총 점수 범위는 1 ~ 6입니다. 점수가 높을수록 고통에 대한 유기적 또는 심리적 신념이 더 강합니다.
기준선 (부인과 검사 30 분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fazilet Nur Daşkın

수사관

  • 연구 의자: Evrim Bayraktar, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERU-SBE-FND-2025
  • 2023/728 (기타 식별자: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 고려 사항 및 기관 검토위원회가 부과하는 윤리적 제한으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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