ウォーキングアクティビティを強化するためのWim Exosuitウェアラブルソフトロボット
2025年8月22日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
この研究は、脳卒中を経験している個人のためのソフトヒップウェアラブルロボットを開発、テスト、および最適化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katelyn Aragon
- 電話番号：312-238-8312
- メール：karagon@sralab.org
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
-
コンタクト：
- Katelyn Aragon
- 電話番号：312-238-8312
- メール：karagon@sralab.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- - 脳卒中後少なくとも6か月後、パーキンソン病の診断、多発性硬化症の診断、または既知の神経診断のない65歳以上の成人の診断を受けてください。
この研究の最適化の目的のために、参加者は既知の障害のない健康な個人でもあります。
- 年齢：18〜89歳
- 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、または高齢者の参加者は、適切な認知機能を持っている必要があります（MMSEスコア> 17）
- 最大1人のアシストで少なくとも10メートル歩く能力
- Wim Exosuitに安全に適合することができます。これは、対面フィッティングで確認されます。
除外基準：
- - 主要な整形外科手術後<90日後（つまり 股関節、膝、および/または足首の関節置換術。）
- CABGまたは心臓バルブの手順が6か月未満
- 参加者がエクソスーツの使用を許容することを妨げる可能性のある皮膚の刺激 /状態。
- 診断された骨粗鬆症として定義され、参加者の医師が薬理学的治療を推奨している、または骨粗鬆症の病歴と骨折の既往の両方がある重度の骨粗鬆症。
- 3か月以内の心筋梗塞の入院や心臓手術、うっ血性心不全の病歴などの深刻な心臓疾患、深刻で不安定な心臓の不整脈、肥大性心筋症、重度の大動脈狭窄、狭心症、または休息時の日常生活の活動中。
- 妊娠
- 制御されていない高血圧（150以上の静止収縮期血圧、または90以上の安静時の拡張期圧力） 参加者がこれらの値よりも大きなBPを実証した場合、参加者は5分間静かに座り、再チェックされます。 BP値がこれらのしきい値に及ぶ場合、参加者は除外されます。 そのような状況にある個人は、医師のフォローアップ後に参加のために再スクリーニングされるように戻る可能性があり、高血圧はよりよく制御されます。
- 現在または過去6か月以内に、下肢骨折。
- 参加者が脳卒中後または多発性硬化症である場合、股関節屈筋または伸筋で3以上の修正アシュワース痙縮（MAS）スコア。
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）、認知症などの既存の神経障害
- 主要な頭部外傷、下肢切断、下肢の非治癒潰瘍、進行中の活動感染症、合法的な失明、または重大な精神疾患の歴史の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な人口
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ウェアラブル股関節駆動の外骨格
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間のウォークテスト
時間枠：ベースライン（シングルセッション）
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研究の最適化の目的のための主要な結果。
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ベースライン（シングルセッション）
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代謝コスト
時間枠：ベースライン（シングルセッション）
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研究の最適化の目的のための主要な結果。
COSMED K5代謝ユニットを使用して収集されたデータ
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ベースライン（シングルセッション）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月7日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月8日
最初の投稿 (実際)
2025年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。