WIM Exosuit可穿戴软机器人，用于增强步行活动
2025年8月22日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
这项研究是为有经验的人开发，测试和优化柔软的臀部可穿戴机器人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katelyn Aragon
- 电话号码：312-238-8312
- 邮箱：karagon@sralab.org
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Shirley Ryan Abilitylab
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接触：
- Katelyn Aragon
- 电话号码：312-238-8312
- 邮箱：karagon@sralab.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 击球后至少6个月，诊断出帕金森氏症，患有多发性硬化症或65岁以上的成年人，没有已知的神经系统诊断。
为了优化研究的目的，参与者也可能是没有已知障碍的健康个体。
- 年龄：18-89岁
- 对于中风，帕金森氏症，多发性硬化症或老年人必须具有足够的认知功能（MMSE得分> 17）
- 能够在最多1人助理的情况下至少行走10米
- 能够安全地适合WIM外部服装，该外观可以通过面对面的配件确认。
排除标准：
- - 大型骨科手术后<90天（即 臀部，膝盖和/或踝关节置换。）
- <6个月后CABG或心脏瓣膜程序
- 任何可能阻止参与者使用外套的刺激 /条件。
- 严重的骨质疏松症被定义为已诊断出的骨质疏松症，并且参与者的医生建议药物治疗，或者既有骨质疏松症的史和骨折病史。
- 严重的心脏病，例如在3个月内用于心肌梗塞的住院或心脏手术，充血性心力衰竭病史，记录了严重且不稳定的心律失常，肥大性心肌病，严重的主动脉瓣，严重的主动脉狭窄，ANGINA或休息或日常生活活动。
- 怀孕
- 不受控制的高血压（静息收缩压大于或等于150，或静舒张压力大于或等于90。） 如果参与者证明了BP大于这些值，则参与者将静静地静置5分钟，然后重新检查。 如果BP值保留在这些阈值之上，则将排除参与者。 在这种情况下的个人在跟进医生后可能会重新筛选参加，并且更好地控制了高血压。
- 下肢骨折目前或过去6个月内。
- 如果参与者是中风后或多发性硬化症，则修饰的Ashworth痉挛（MAS）得分≥3。
- 现有的神经系统疾病，例如肌萎缩性侧索硬化症（ALS），痴呆症
- 主要头部创伤的历史，下肢截肢，下肢的非愈合溃疡，持续的活跃感染，法律失明或严重的精神病病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康人口
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可穿戴的髋关节外骨骼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：基线（单课）
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优化目标的主要结果。
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基线（单课）
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代谢成本
大体时间：基线（单个会话）
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优化目标的主要结果。
使用COSMED K5代谢单元收集的数据
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基线（单个会话）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月7日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月8日
首次发布 (实际的)
2025年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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