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Wim Exosuit vestível robô macio para melhorar a atividade de caminhada

22 de agosto de 2025 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Este estudo deve desenvolver, testar e otimizar um robô vestível de quadril suave para indivíduos que têm um derrame.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Seja pelo menos 6 meses após o AVC, tenha um diagnóstico de Parkinson, tenha um diagnóstico de esclerose múltipla ou um adulto com mais de 65 anos sem diagnóstico neurológico conhecido.

Para o objetivo de otimização do estudo, os participantes também podem ser indivíduos saudáveis, sem deficiências conhecidas.

  • Idade: 18 a 89 anos
  • Para derrame, Parkinson, esclerose múltipla ou participantes mais velhos, deve ter função cognitiva adequada (pontuação MMSE> 17)
  • Capacidade de andar pelo menos 10 metros com máximo de 1 pessoa assistência
  • Capaz de se encaixar com segurança no Exosuit Wim, que é confirmado por meio de um encaixe pessoalmente.

Critérios de exclusão:

  • - <90 dias após a grande cirurgia ortopédica (ou seja, Substituição da articulação de quadril, joelho e/ou tornozelo.)
  • <6 meses após a CRM ou procedimento de válvula cardíaca
  • Quaisquer irritações / condições da pele que possam impedir um participante de tolerar o uso do exosuit.
  • Osteoporose grave, definida como osteoporose que foi diagnosticada e o médico de um participante recomendou o tratamento farmacológico, ou há um histórico de osteoporose e um histórico de fraturas.
  • Condições cardíacas graves, como hospitalização para infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses, história de insuficiência cardíaca congestiva, documentou arritmias cardíacas graves e instáveis, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispnéia em repouso ou durante as atividades diárias.
  • Gravidez
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica em repouso maior ou igual a 150, ou pressão diastólica em repouso maior ou igual a 90.) Se um participante demonstrar uma BP maior que esses valores, o participante ficará em silêncio por 5 minutos e será re-verificado. Se os valores da BP permanecerem sobre esses limites, o participante será excluído. Indivíduos nessas situações podem retornar a serem recreados para a participação após o acompanhamento do médico e a hipertensão é melhor controlada.
  • Fratura da extremidade inferior, atualmente ou nos últimos 6 meses.
  • Escores de espasticidade de Ashworth modificados (MAS) ≥ 3 em flexores ou extensores do quadril, se o participante for pós-AVC ou esclerose múltipla.
  • Distúrbios neurológicos pré-existentes, como esclerose lateral amiotrófica (ALS), demência
  • História do trauma principal da cabeça, amputação da extremidade inferior, úlceras não cicatrizadas de uma extremidade inferior, infecções ativas em andamento, cegueira legal ou histórico de doença psiquiátrica significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População saudável
Exoesqueleto de quadril vestível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base (sessão única)
Resultado primário para o objetivo de otimização do estudo.
Linha de base (sessão única)
Custo metabólico
Prazo: Linha de base (única sessão)
Resultado primário para o objetivo de otimização do estudo. Dados coletados usando unidade metabólica Cosmed K5
Linha de base (única sessão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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