Wim Exosuit Wearable Soft Robot voor het verbeteren van de loopactiviteit
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Deze studie is het ontwikkelen, testen en optimaliseren van een zachte heup draagbare robot voor personen die een beroerte hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katelyn Aragon
- Telefoonnummer: 312-238-8312
- E-mail: karagon@sralab.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contact:
- Katelyn Aragon
- Telefoonnummer: 312-238-8312
- E-mail: karagon@sralab.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Wees minimaal 6 maanden na een beroerte, heb een diagnose van Parkinson, hebben een diagnose van multiple sclerose of een volwassen ouder dan 65 zonder bekende neurologische diagnoses.
Voor het optimalisatiedoel van het onderzoek kunnen deelnemers ook gezonde personen zijn zonder bekende beperkingen.
- Leeftijd: 18-89 jaar oud
- Voor een beroerte moeten Parkinson, multiple sclerose of oudere volwassen deelnemers een voldoende cognitieve functie hebben (MMSE -score> 17)
- Mogelijkheid om minimaal 10 meter te lopen met maximum van 1 persoon assistent
- In staat om veilig in de Wim Exosuit te passen, die wordt bevestigd via een persoonlijke fitting ..
Uitsluitingscriteria:
- - <90 dagen na grote orthopedische chirurgie (d.w.z. Heup-, knie- en/of enkelgewrichtsvervanging.)
- <6 maanden na CABG of hartklepprocedure
- Elke huidirritaties / aandoeningen die een deelnemer kunnen beletten het gebruik van de exosuit te tolereren.
- Ernstige osteoporose, gedefinieerd als osteoporose die is gediagnosticeerd en de arts van een deelnemer heeft farmacologische behandeling aanbevolen, of er is zowel een geschiedenis van osteoporose als een geschiedenis van fracturen.
- Ernstige hartaandoeningen, zoals ziekenhuisopname voor myocardinfarct of hartchirurgie binnen 3 maanden, geschiedenis van congestief hartfalen, gedocumenteerde ernstige en onstabiele hartritmestoornissen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aorta -stenose, angina of dyspnea in rust of tijdens de dagelijkse activiteiten.
- Zwangerschap
- Ongecontroleerde hypertensie (rustende systolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 150, of rustende diastolische druk groter dan of gelijk aan 90.) Als een deelnemer een BP demonstreert die groter is dan deze waarden, zal de deelnemer 5 minuten rustig zitten en vervolgens opnieuw worden gecontroleerd. Als de BP -waarden over die drempels blijven, wordt de deelnemer uitgesloten. Individuen in dergelijke situaties kunnen terugkeren om opnieuw te worden gescreend voor deelname nadat ze hun arts opvolgt en de hypertensie beter wordt gecontroleerd.
- Onderste extremiteit fractuur, momenteel of binnen de afgelopen 6 maanden.
- Gemodificeerde Ashworth Spasticiteit (MAS) scores van ≥ 3 in heupflexoren of extensoren, als de deelnemer na de beroerte of multiple sclerose is.
- Reeds bestaande neurologische aandoeningen zoals amyotrofe laterale sclerose (ALS), dementie
- Geschiedenis van groot hoofdtrauma, amputatie van de onderste extremiteit, niet-genezende zweren van een onderste extremiteit, voortdurende actieve infecties, juridische blindheid of een geschiedenis van aanzienlijke psychiatrische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde bevolking
|
Draagbaar heup-aangedreven exoskelet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline (enkele sessie)
|
Primaire uitkomst voor optimalisatiedoel van studie.
|
Baseline (enkele sessie)
|
|
Metabole kosten
Tijdsspanne: Baseline (enkele sessie)
|
Primaire uitkomst voor optimalisatiedoel van studie.
Gegevens verzameld met behulp van COSMed K5 metabole eenheid
|
Baseline (enkele sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00221889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .