WIM Exosuit puettava pehmeä robotti kävelytoiminnan parantamiseksi
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, testata ja optimoida pehmeän lonkan puettava robotti henkilöille, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katelyn Aragon
- Puhelinnumero: 312-238-8312
- Sähköposti: karagon@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Katelyn Aragon
- Puhelinnumero: 312-238-8312
- Sähköposti: karagon@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ole vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, sinulla on Diagnoosi Parkinsonin, sillä on diagnoosi multippeliskleroosista tai yli 65-vuotias aikuinen, jolla ei ole tunnettuja neurologisia diagnooseja.
Tutkimuksen optimointitavoitteena osallistujat voivat myös olla terveitä yksilöitä, joilla ei ole tunnettuja heikentymisiä.
- Ikä: 18-89-vuotias
- Aivohalvauksen, Parkinsonin, multippeliskleroosin tai vanhempien aikuisten osallistujien on oltava riittävä kognitiivinen toiminta (MMSE -pistemäärä> 17)
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä korkeintaan 1 henkilöä
- Pystyy turvallisesti sopeutumaan WIM-eksosuittiin, joka vahvistetaan henkilökohtaisen asennuksen kautta ..
Poissulkemiskriteerit:
- - <90 päivää suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen (ts. lonkka-, polvi- ja/tai nilkan nivelkorvaus.)
- <6 kuukautta CABG: n tai sydämen venttiilimenetelmän jälkeen
- Mahdolliset ihon ärsytykset / olosuhteet, jotka saattavat estää osallistujan sietämästä exosuit -käyttöä.
- Vakava osteoporoosi, joka on määritelty diagnosoituksi osteoporoosiksi, ja osallistujan lääkäri on suositellut farmakologista hoitoa että on sekä osteoporoosin historia että murtumien historia.
- Vakavat sydämen olosuhteet, kuten sydäninfarktin tai sydänleikkauksen sairaalahoitos, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia, dokumentoitiin vakavia ja epävakaita sydämen rytmihäiriöitä, hypertrofista kardiomyopatiaa, vakavaa aortan stenoosia, angina tai hengenahdistusta lepo- tai päivittäisen asumisen toiminnan aikana.
- Raskaus
- Hallitsematon verenpaine (lepäävä systolinen verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 150, tai lepää diastolinen paine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 90.) Jos osallistuja osoittaa BP: n suuremman kuin nämä arvot, niin osallistuja istuu hiljaa 5 minuutin ajan ja tarkistaa sitten uudelleen. Jos BP -arvot pysyvät näiden kynnysarvojen yli, osallistuja suljetaan pois. Tällaisissa tilanteissa olevat henkilöt voivat palata uudelleen seuloiksi osallistumisesta sen jälkeen, kun he ovat seuranneet lääkärinsä kanssa, ja verenpainetta hallitaan paremmin.
- Alaraajojen murtuma joko tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Modifioidut Ashworth-spastisuus (MAS) pistemäärät ≥ 3 lonkan taipumissa tai pidennyksissä, jos osallistuja on aivohalvauksen tai multippeliskleroosin jälkeen.
- Olemassa olevat neurologiset häiriöt, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), dementia
- Suurten päävammojen historia, alaraajojen amputaatio, alaraajojen parantamattomat haavaumat, jatkuvat aktiiviset infektiot, laillinen sokeus tai merkittävän psykiatrisen sairauden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen väestö
|
Puettava lonkkakäyttöinen eksoskeleton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso (yksi istunto)
|
Ensisijainen tulos optimoinnin tavoitteeseen.
|
Perustaso (yksi istunto)
|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Perustaso (yksi istunto)
|
Ensisijainen tulos optimoinnin tavoitteeseen.
Tiedot, jotka on kerätty käyttämällä Cosmed K5 -metabolista yksikköä
|
Perustaso (yksi istunto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00221889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .