Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wim exosuit bärbar mjuk robot för att förbättra gångaktiviteten

22 augusti 2025 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Denna studie är att utveckla, testa och optimera en mjuk höft bärbar robot för individer som har upplevt stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • - Var minst 6 månader efter stroke, ha en diagnos av Parkinsons, ha en diagnos av multipel skleros, eller en vuxen äldre än 65 utan kända neurologiska diagnoser.

För studiens optimeringsmål kan deltagarna också vara friska individer utan kända försämringar.

  • Ålder: 18-89 år
  • För stroke måste Parkinsons, multipel skleros eller äldre vuxna deltagare ha tillräcklig kognitiv funktion (MMSE -poäng> 17)
  • Möjlighet att gå minst 10 meter med maximalt 1 person assistent
  • Kunna säkert passa in i WIM-exosuiten, som bekräftas via en personlig montering ..

Uteslutningskriterier:

  • - <90 dagar efter major ortopedisk kirurgi (dvs. höft-, knä- och/eller fotledsersättning.)
  • <6 månader efter CABG eller hjärtventilprocedur
  • Alla hudirritationer / förhållanden som kan utesluta en deltagare från att tolerera användningen av exosuiten.
  • Allvarlig osteoporos, definierad som osteoporos som har diagnostiserats och en deltagares läkare har rekommenderat farmakologisk behandling, eller det finns både en historia av osteoporos och en historia av frakturer.
  • Allvarliga hjärtförhållanden, såsom sjukhusvistelse för hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi inom tre månader, historia av kongestiv hjärtsvikt, dokumenterade allvarliga och instabila hjärtarytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svår aortastenos, angina eller dyspnea i vila eller under aktiviteter i dagliga levande.
  • Graviditet
  • Okontrollerad hypertoni (vilande systoliskt blodtryck större än eller lika med 150, eller vilande diastoliskt tryck större än eller lika med 90.) Om en deltagare visar en BP större än dessa värden, kommer deltagaren att sitta tyst i 5 minuter och sedan kontrolleras igen. Om BP -värdena kvarstår över dessa trösklar, kommer deltagaren att uteslutas. Individer i sådana situationer kan återvända för att återföras för deltagande efter att de följde upp sin läkare och hypertoni kontrolleras bättre.
  • Lägre extremitetsfraktur, antingen för närvarande eller under de senaste 6 månaderna.
  • Modifierad Ashworth Spasticity (MAS) poäng på ≥ 3 i höftflexorer eller extensorer, om deltagaren är post-stroke eller multipel skleros.
  • Befintliga neurologiska störningar som amyotrofisk lateral skleros (ALS), demens
  • Historia med större huvudtrauma, amputation av nedre extremiteter, icke-läckande sår av en lägre extremitet, pågående aktiva infektioner, juridisk blindhet eller en historia av betydande psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk befolkning
Bärbar höftdriven exoskelett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje (enskild session)
Primärt resultat för optimeringsmål.
Baslinje (enskild session)
Metabolisk kostnad
Tidsram: Baslinje (Single Session)
Primärt resultat för optimeringsmål. Data som samlas in med Cosmed K5 Metabolic Unit
Baslinje (Single Session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2025

Första postat (Faktisk)

11 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera