Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wim Exosuit bærbar myk robot for å forbedre gangaktiviteten

22. august 2025 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Denne studien er å utvikle, teste og optimalisere en myk hofte bærbar robot for individer som har opplevelse av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Vær minst 6 måneder etter hjerneslag, ha en diagnose av Parkinson, ha en diagnose av multippel sklerose, eller en voksen eldre enn 65 uten kjente nevrologiske diagnoser.

For optimaliseringsmålet med studien kan deltakerne også være sunne individer uten kjente svekkelser.

  • Alder: 18-89 år
  • For hjerneslag må Parkinson, multippel sklerose eller eldre voksne deltakere, ha tilstrekkelig kognitiv funksjon (MMSE -poengsum> 17)
  • Evne til å gå minst 10 meter med maksimalt 1 person assistanse
  • I stand til å passe trygt inn i Wim Exosuit, som bekreftes via en personlig passende ..

Eksklusjonskriterier:

  • - <90 dager etter større ortopedisk kirurgi (dvs. hofte-, kne- og/eller ankelledd erstatning.)
  • <6 måneder etter CABG eller hjerteklaffprosedyre
  • Eventuelle hudirritasjoner / forhold som kan utelukke en deltaker fra å tolerere bruken av eksosuiten.
  • Alvorlig osteoporose, definert som osteoporose som har blitt diagnostisert og en deltakers lege har anbefalt farmakologisk behandling, eller det er både en historie med osteoporose og en historie med brudd.
  • Alvorlige hjerteforhold, som sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller hjerteoperasjoner innen 3 måneder, historie med kongestiv hjertesvikt, dokumenterte alvorlige og ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aorta stenose, angina eller dyspné ved hvile eller aktiviteter i dagliglivet.
  • Svangerskap
  • Ukontrollert hypertensjon (hvilende systolisk blodtrykk større enn eller lik 150, eller hvilende diastolisk trykk større enn eller lik 90.) Hvis en deltaker demonstrerer en BP som er større enn disse verdiene, vil deltakeren sitte stille i 5 minutter, og deretter bli sjekket på nytt. Hvis BP -verdiene forblir over disse tersklene, vil deltakeren bli ekskludert. Personer i slike situasjoner kan komme tilbake for å bli screenet for deltakelse etter at de har fulgt opp legen sin og hypertensjonen er bedre kontrollert.
  • Brudd i nedre ekstremitet, enten for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene.
  • Modifisert Ashworth Spasticity (MAS) score på ≥ 3 i hoftefleksorer eller ekstensorer, hvis deltakeren er etter hjerneslag eller multippel sklerose.
  • Eksisterende nevrologiske lidelser som amyotrofisk lateral sklerose (ALS), demens
  • Historie med viktige hodetraumer, amputasjon i nedre ekstremiteter, ikke-helbredende magesår med nedre ekstremitet, pågående aktive infeksjoner, juridisk blindhet eller en historie med betydelig psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn befolkning
Bærbar hoftedrevet eksoskjelett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline (enkeltsesjon)
Primært utfall for optimalisering mål for studier.
Baseline (enkeltsesjon)
Metabolske kostnader
Tidsramme: Baseline (enkelt økt)
Primært utfall for optimalisering mål for studier. Data samlet inn ved hjelp av COSMED K5 metabolsk enhet
Baseline (enkelt økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere