Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Wim Exosuit Носимый мягкий робот для улучшения ходьбы

22 августа 2025 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Это исследование предназначено для разработки, тестирования и оптимизации мягкого модного носимого робота для людей, которые испытывают инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katelyn Aragon
  • Номер телефона: 312-238-8312
  • Электронная почта: karagon@sralab.org

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Контакт:
          • Katelyn Aragon
          • Номер телефона: 312-238-8312
          • Электронная почта: karagon@sralab.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Быть как минимум через 6 месяцев после инсульта, иметь диагноз Паркинсона, иметь диагноз рассеянного склероза или взрослых старше 65 лет без известных неврологических диагнозов.

Для цели оптимизации участники также могут быть здоровыми людьми без известных нарушений.

  • Возраст: 18-89 лет
  • Что касается инсульта, Паркинсона, рассеянного склероза или пожилых взрослых участников должны иметь адекватную когнитивную функцию (оценка MMSE> 17)
  • Способность ходить не менее 10 метров с максимум 1 человек помогает
  • Способен безопасно вписаться в экзосуит WIM, который подтверждается через личную подготовимость.

Критерии исключения:

  • - <90 дней после крупной ортопедической хирургии (т.е. Замена сустава бедра, колена и/или голеностопного сустава.)
  • <6 месяцев после CABG или процедуры сердечного клапана
  • Любые раздражения кожи / условия, которые могут исключить участника от терпимости использования экзосуита.
  • Тяжелый остеопороз, определяемый как остеопороз, который был диагностирован, и врач -участник рекомендовал фармакологическое лечение, или существует как в анамнезе остеопороза, так и в анамнезе переломов.
  • Серьезные сердечные заболевания, такие как госпитализация инфаркта миокарда или операция на сердце в течение 3 месяцев, история застойной сердечной недостаточности, документированные серьезные и нестабильные сердечные аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, стенокардия или одышка при отдыхе или во время повседневной жизни.
  • Беременность
  • Неконтролируемая гипертония (содержание систолического артериального давления больше или равного 150, или диастолическое давление покоя больше или равное 90.) Если участник демонстрирует BP больше этих значений, то участник будет спокойно сидеть в течение 5 минут, а затем перепроверить. Если значения BP остаются на этих порогах, то участник будет исключен. Люди в таких ситуациях могут вернуться, чтобы быть повторно сэкспрессированными для участия после того, как они следуют за своим врачом, и гипертония лучше контролируется.
  • Перелом нижней конечности, в настоящее время или в течение последних 6 месяцев.
  • Модифицированные оценки спастичности Ashworth (MAS) ≥ 3 в сгибателях или разгибателях бедра, если участником является посттаксический или рассеянный склероз.
  • Ранее существовавшие неврологические расстройства, такие как амиотрофический боковой склероз (БАС), деменция
  • История основной травмы головы, ампутация нижней конечности, неживущие язвы нижней конечности, продолжающиеся активные инфекции, юридическая слепота или история значительных психических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровое население
Носимый экзоскелет с мощным бедром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая линия (одиночная сессия)
Первичный результат для оптимизации Цель исследования.
Базовая линия (одиночная сессия)
Метаболическая стоимость
Временное ограничение: Базовая линия (одиночная сессия)
Первичный результат для оптимизации Цель исследования. Данные, собранные с использованием метаболической единицы Cosmed K5
Базовая линия (одиночная сессия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться