Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wim Exosuit nositelný měkký robot pro posílení aktivity chůze

22. srpna 2025 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tato studie má vyvíjet, testovat a optimalizovat měkký nositelný robot kyčle pro jednotlivce, kteří mají záhodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Být nejméně 6 měsíců po mrtvici, mít diagnózu Parkinsonovy, mít diagnózu roztroušené sklerózy nebo dospělého staršího 65 let bez známých neurologických diagnóz.

Pro cíl optimalizace studie mohou být účastníci také zdraví jedinci bez známých poruch.

  • Věk: 18-89 let
  • Pro mrtvici musí mít Parkinson's, roztroušená skleróza nebo starší dospělí účastníci dostatečnou kognitivní funkci (skóre MMSE> 17)
  • Schopnost chodit nejméně 10 metrů s maximálně 1 osobou asistencí
  • Schopen bezpečně zapadnout do exosuitu WIM, který je potvrzen osobním montáží ..

Kritéria pro vyloučení:

  • - <90 dní po hlavní ortopedické chirurgii (tj. Výměna kyčle, kolena a/nebo kotníku.)
  • <6 měsíců po postupu CABG nebo srdeční chlopně
  • Jakákoli podráždění / podmínky kůže, které mohou účastníkovi vyloučit v tolerování používání exosuitu.
  • Těžká osteoporóza, definovaná jako osteoporóza, která byla diagnostikována a lékař účastníka doporučil farmakologickou léčbu, nebo existuje historie osteoporózy a anamnézy zlomenin.
  • Vážné srdeční stavy, jako je hospitalizace pro infarkt myokardu nebo chirurgii srdce do 3 měsíců, historie městnavého srdečního selhání, zdokumentovala vážné a nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, angina nebo dušnost v klidu nebo během činnosti každodenního života.
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak větší než nebo rovný 150 nebo klidový diastolický tlak větší nebo rovný 90.)) Pokud účastník prokáže BP větší než tyto hodnoty, bude účastník sedět tiše po dobu 5 minut a poté bude znovu zkontrolován. Pokud hodnoty BP zůstanou nad těmito prahy, bude účastník vyloučen. Jednotlivci v takových situacích se mohou vrátit, aby byli znovu prověřeni pro účast poté, co navazují se svým lékařem a hypertenze je lépe kontrolována.
  • Dolní zlomenina dolní končetiny, ať už v současné době nebo během posledních 6 měsíců.
  • Modifikované skóre Spasticity Ashworth Spasticity (MAS) ≥ 3 v kyčelních flexorech nebo extensorech, pokud je účastník po mrtvici nebo roztroušená skleróza.
  • Předchozí neurologické poruchy, jako je amyotrofní laterální skleróza (ALS), demence
  • Historie hlavního traumatu hlavy, amputace dolní končetiny, neléčivé vředy dolní končetiny, pokračující aktivní infekce, právní slepota nebo historii významných psychiatrických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá populace
Nositelný exoskelet s pohádným kyčlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie (jediná relace)
Primární výsledek pro optimalizační cíl studia.
Základní linie (jediná relace)
Metabolické náklady
Časové okno: Základní linie (jediná relace)
Primární výsledek pro optimalizační cíl studia. Data shromážděná pomocí metabolické jednotky Cosmed K5
Základní linie (jediná relace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit