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Wim Exosuit Wearable Soft Roboter zur Verbesserung der Gehaktivität

22. August 2025 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Diese Studie soll einen weichen, tragbaren Roboter für hippe -tragbare Roboter für Personen mit einem Schlaganfall entwickeln, testen und optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall, diagnostizieren Parkinson, diagnostizieren eine Multiple Sklerose oder einen Erwachsenen, der älter als 65 älter ist, ohne neurologische Diagnosen.

Für das Optimierungsziel der Studie können die Teilnehmer auch gesunde Personen ohne bekannte Beeinträchtigungen sein.

  • Alter: 18-89 Jahre alt
  • Für Schlaganfall müssen Parkinson, Multiple Sklerose oder ältere erwachsene Teilnehmer eine angemessene kognitive Funktion haben (MMSE -Score> 17)
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter mit maximal 1 Personenassistenten zu laufen
  • In der Lage, sicher in den WIM-Exosuit zu passen, der über eine persönliche Anpassung bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • - <90 Tage nach einer orthopädischen Chirurgie der Major (d.h. Hüft-, Knie- und/oder Knöchelverbindungsersatz.)
  • <6 Monate nach CABG oder Herzklappenverfahren
  • Alle Hautreizungen / -zustände, die einen Teilnehmer daran hindern können, die Verwendung des Exosuits zu tolerieren.
  • Eine schwere Osteoporose, definiert als diagnostizierte Osteoporose, und der Arzt eines Teilnehmers hat eine pharmakologische Behandlung empfohlen, oder es gibt sowohl eine Osteoporose -Vorgeschichte als auch eine Anamnese der Frakturen.
  • Schwerwiegende Herzerkrankungen wie Krankenhausaufenthalte für Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb von 3 Monaten, Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, dokumentierte schwerwiegende und instabile Herzrhythmien, hypertrophe Kardiomyopathie, schwere Aortabend -Stenose, Angina oder Dyspnoe in Ruhe oder während der täglichen Aktivitäten.
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierter Hypertonie (ruhender systolischer Blutdruck größer oder gleich 150 oder restlicher diastolischer Druck größer oder gleich 90). Wenn ein Teilnehmer einen BP größer als diese Werte demonstriert, sitzt der Teilnehmer 5 Minuten ruhig und wird dann erneut überprüft. Wenn die BP -Werte über diesen Schwellenwerten bleiben, wird der Teilnehmer ausgeschlossen. Einzelpersonen in solchen Situationen können zurückkehren, um zur Teilnahme nachzukommen, nachdem sie mit ihrem Arzt nachgefolgt sind und die Bluthochdruck besser kontrolliert wird.
  • Fraktur der unteren Extremitäten, entweder derzeit oder in den letzten 6 Monaten.
  • Modifizierte Ashworth-Spastizitätswerte (MAS) von ≥ 3 in Hüftbeuger oder Strecke, wenn der Teilnehmer nach dem Schlaganfall oder in Multiple Sklerose ist.
  • Bereits bestehende neurologische Störungen wie amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Demenz
  • Vorgeschichte des Hauptschreibertraumas, Amputation der unteren Extremitäten, nicht heilenden Geschwüren einer unteren Extremität, laufenden aktiven Infektionen, Rechtsblindheit oder einer Geschichte erheblicher psychiatrischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Bevölkerung
Tragbares Hip-betriebenes Exoskelett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelsitze)
Primäres Ergebnis für das Optimierungsziel der Studie.
Grundlinie (Einzelsitze)
Stoffwechselkosten
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelsitzung)
Primäres Ergebnis für das Optimierungsziel der Studie. Daten, die mit der CoSMED K5 -Stoffwechseleinheit gesammelt wurden
Grundlinie (Einzelsitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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