보행 활동을 향상시키기위한 Wim Exosuit Wearable Soft Robot
2025년 8월 22일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
이 연구는 뇌졸중을 경험 한 개인을 위해 소프트 웨어러블 로봇을 개발, 테스트 및 최적화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katelyn Aragon
- 전화번호: 312-238-8312
- 이메일: karagon@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
-
연락하다:
- Katelyn Aragon
- 전화번호: 312-238-8312
- 이메일: karagon@sralab.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- - 스트로킹 후 6 개월 이상이거나 파킨슨의 진단을 받거나 다발성 경화증 진단을 받거나 신경계 진단이 알려지지 않은 65 세 이상의 성인이 있습니다.
연구의 최적화 목표를 위해 참가자는 알려진 장애가없는 건강한 개인 일 수도 있습니다.
- 나이 : 18-89 세
- 뇌졸중의 경우 파킨슨, 다발성 경화증 또는 노인 참가자는 적절한인지 기능이 있어야합니다 (MMSE 점수> 17)
- 최대 1 사람의 도움으로 최소 10 미터를 걸을 수있는 능력
- 직접 피팅을 통해 확인되는 Wim Exosuit에 안전하게 맞을 수 있습니다 ..
제외 기준 :
- - 주요 정형 외과 수술 후 <90 일 (즉,) 엉덩이, 무릎 및/또는 발목 관절 교체.)
- CABG 또는 심장 판막 절차 후 6 개월
- 참가자가 엑소 슈트의 사용을 견딜 수없는 피부 자극 / 상태.
- 진단 된 골다공증으로 정의 된 심각한 골다공증과 참가자의 의사는 약리 치료를 권장했거나 골다공증의 병력과 골절 병력이 있습니다.
- 심근 경색 또는 심장 수술의 입원과 같은 심각한 심장 조건, 울혈 성 심부전의 병력, 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근 병증, 심한 대동맥 협착증, 혈관 또는 일상 생활 활동 중에 기록되어 있습니다.
- 임신
- 제어되지 않은 고혈압 (150 이상 또는 동일한 수축기 혈압 또는 90보다 큰 이완기 압력을 휴식하는 수축기 혈압.) 참가자 가이 값보다 더 큰 BP를 보여 주면 참가자는 5 분 동안 조용히 앉아 다시 확인됩니다. BP 값이 해당 임계 값에 남아 있으면 참가자는 제외됩니다. 그러한 상황의 개인은 의사와의 후속 조치 후에 참여를 위해 재조정되도록 돌아올 수 있으며 고혈압이 더 잘 통제됩니다.
- 현재 또는 지난 6 개월 이내에있는 저 극물 골절.
- 참가자가 스트로크 후 또는 다발성 경화증 인 경우 고관절 굴곡 또는 신근에서 수정 된 Ashworth 경련 (MAS) 점수.
- 근 위축성 측면 경화증 (ALS), 치매와 같은 기존 신경계 장애
- 주요 두부 외상, 하부 절단, 하상의 경유 궤양, 진행중인 활성 감염, 법적 실명 또는 중요한 정신 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 인구
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웨어러블 고관절 외골격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 걸음 테스트
기간: 기준선 (단일 세션)
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연구의 최적화 목표를위한 주요 결과.
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기준선 (단일 세션)
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대사 비용
기간: 기준선 (단일 세션)
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연구의 최적화 목표를위한 주요 결과.
COSMED K5 대사 단위를 사용하여 수집 된 데이터
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기준선 (단일 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .