特発性突然の片側性難聴における経口コルチコステロイド療法の評価;ランダム化された二重盲検、無益（非監視）試験。 (ECOSUB)

コンテキスト：特発性突然の感覚的難聴（ISSHL）は、未知の病因の急速な発症、感覚的聴覚障害です。 これは、最も一般的なENT緊急事態の1つであり、自発的な回復が32％〜65％で発生します。 治療は依然として議論の余地があり、治療自体の必要性は議論されています。 経口コルチコステロイド（OCS）は一般に第一選択療法として使用されますが、短期副作用がある場合があります。 鼓膜内コルチコステロイド注射（ITCIS）は、OCSまたはサルベージ治療としての禁忌患者のオプションです。 最新のコクランレビューには、OCS有効性に関する3つのプラセボ対照研究（合計267人の患者）が含まれています。2つはOCSの優位性を発見しませんでしたが、1つは聴覚の改善を示しました。 これらの研究は一貫性がなく、方法論的バイアスを提示します。 したがって、OCSの有効性を評価し、ISSHLの明確な治療の推奨事項を確立するには、十分に動力のある研究が必要です。

目的：主要な目的：7日目から10日目の間の聴覚回復の観点から、治療なしと比較してISSHLの第一選択治療としてのOCの等価性を実証する。 二次目標：耳鳴りに対するOCSの影響と治療なしの影響を評価し、ISSHLの初期の重症度に基づく聴覚回復。 救助ITCISで治療された患者の聴覚回復を評価する。 同等性がない場合、治療なしでOCSの優位性を調査します。

方法：この多施設、無作為化、制御された等価試験には、215人の患者を持つ2つの腕が含まれます。 早期の聴覚改善がない場合、ITCIは研究群に関係なく投与されます。

視点：目標は、ISSHLの治療におけるOCSの役割を明確にし、更新された治療の推奨事項の開発を導くことです。