在特发性突然单侧听力损失中评估口服皮质类固醇疗法；一项随机，双盲，徒劳的（非自律）试验。 (ECOSUB)

上下文：特发性突然的感官听力损失（ISSHL）是一种快速发作的，感官的听力丧失。 它是最常见的紧急情况之一，自发恢复发生在32％至65％的病例中。 治疗仍然有争议，并且对治疗本身的需求也存在争议。 口服皮质类固醇（OC）通常用作一线治疗，尽管它们可能具有短期副作用。 对于有OCS禁忌症或作为打捞治疗的患者，内甲状腺内皮质类固醇注射（ITCIS）是一种选择。 最新的Cochrane评论包括三项关于OCS功效的安慰剂控制研究（总计267名患者）：两名没有发现OC的优势，而一项则显示出听力的改善。 这些研究是不一致的，并且存在方法上的偏见。 因此，需要足够的功能研究来评估OCS功效并为ISSHL建立明确的治疗建议。

目标：主要目标：在第7至10天之间的听力恢复方面，与无治疗相比，与无治疗相比，OC作为ISSHL的一线治疗的等效性。 次要目标：评估OCS与无治疗对耳鸣的影响，以及基于ISSHL的初始严重程度的听力恢复。 评估接受ITCIS治疗的患者的听力恢复。 在没有等效性的情况下，研究OC的优越性与没有治疗相比。

方法：这项多中心，随机，受控的等效试验将包括两个臂，每个臂有215名患者：一个接受OC，另一个患者进行无治疗控制。 在没有早期听力改善的情况下，无论研究部门如何，ITCI都会被管理。

观点：目标是阐明OC在治疗ISSHL中的作用，并指导更新的治疗建议的发展。