脚の固定化中のさまざまな量の食事タンパク質に対する筋肉の反応
損傷を介した筋肉不使用中の筋肉タンパク質合成に対するさまざまなタンパク質摂取量の影響
筋骨格損傷（MSKI）を維持する個人は、筋肉の負荷の低下と、負傷後に発生する活性化の減少により、筋肉量の急速な損失を経験する可能性があります（すなわち、萎縮不全）。
これらの条件下での筋肉の喪失は、持続的な負の正味筋タンパク質バランス（筋肉タンパク質合成[MPS] <筋肉タンパク質の分解）に起因し、部分的には食後MPの減少（つまり、アナボリック耐性）の減少に起因します。
食後MPを強化する栄養介入を使用して、使用不使用誘発性耐性を克服し、筋肉量を維持して回復を促進し、回復結果を改善することができます。
補足タンパク質は、使用不使用の同化耐性を誘発する潜在的な対策として調査されていますが、そのような介入の観察された有効性は混合されています。
研究全体の曖昧な所見は、一部には、効果的なタンパク質ベースの介入を構成するものの不十分な理解に起因する可能性があります。
重要なことに、これまでの研究は、使用不使用の同化抵抗を克服するための最適なタンパク質用量を決定していません。
したがって、この作業の目的は、標準的な活動（アクティブ）と比較して、膝の固定化（使用不使用）中の標準（20 g）または高（40 g）のホエイタンパク質に応答して、安静時のMPの速度を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
健康でレクリエーションの活動的な男性と女性は、このランダム化された二重盲検並列研究を完了します。
筋肉不使用は、片方の脚が固定化（不使用）に割り当てられた片側脚固定モデルを使用して、コントロールとして使用される反対側の脚を使用して5日間実装されます。
固定化は、60°の屈曲に固定された剛性の膝ブレースで実装され、参加者は松葉杖を使用して歩行します。
食事は固定化段階で標準化されます。
参加者は、プライミングされた連続安定性同位体注入、連続血液吸引、および筋肉生検で構成される固定化の終了時にタンパク質摂食研究を完了します。
MPは、標準（20 g）または高用量（40 g）のホエイタンパク質に応答して、使用不使用と活性の両方の脚で評価されます。
この研究からの調査結果は、MSKI後の使用不使用誘発性耐性と筋肉量の保存を克服するための標的栄養対策の開発を直接通知し、身体パフォーマンスの回復を最適化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily E Howard, PhD
- 電話番号：508-206-2309
- メール：emily.e.howard14.civ@health.mli
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- 募集
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
コンタクト：
- Emily Howard, PhD
- 電話番号：508-206-2309
- メール：emily.e.howard14.civ@health.mil
-
主任研究者：
- Emily E Howard, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜39歳の男性と女性（軍人の場合は17〜39歳）
- 18.5〜32 kg/m2のボディマス指数（BMI）
- 週に少なくとも2日間、好気性および/または耐性運動に日常的に参加します。
- アルコール、喫煙、煙のないニコチン製品（電子タバコ、vaping、噛むタバコを含む）、および栄養補助食品（つまり、ビタミンD、プロバイオティクス）の24時間前と固定化中および最終試験中の栄養補助食品を控えてください。
- 研究中に研究スタッフが提供するカフェイン製品のみを摂取することをいとわない。
- NSSCに駐留している連邦民間の従業員および非SRVの現役軍人に対する監督者の承認。
- 生物学的雌は、26〜32日間の期間の間に正常な月経周期を持たなければなりません。過去6か月以内に5つの月経周期。または連続ホルモン避妊薬（すなわち、プラセボなしのIUDまたは経口避妊薬）。
除外基準：
- 松葉杖の安全な使用を妨げる可能性のある筋骨格損傷。
- 血栓症の個人的または家族の歴史、または深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の事前診断。
- 代謝または心血管の異常、胃腸障害、神経筋障害、下肢切断、または筋肉/骨の消耗障害（糖尿病、心血管疾患、クローン病など）。
- 主要な栄養素の利用に影響を与える薬（すなわち、スタチン、コルチコステロイド、オゼンピックなどの減量薬など）。
- Usariem Medical監視局（OMSO）またはHome Duty Station Medical Support（HMS）によって決定されるように、有意に異常な血液凝固。
- リドカインに対するアレルギー（または同様の局所麻酔薬）。
- アルコール依存症、アナボリックステロイドの使用、またはOMSOまたはHMSによって決定されるその他の薬物乱用の問題の現在の状態。
- 研究を開始してから8週間以内の献血。
- 妊娠、妊娠しようとしている、および/または母乳育児（尿妊娠検査の結果と母乳育児の自己報告は、体組成検査の前に得られます）。
- 個人的な好みや食物アレルギーのために提供される勉強の食事や食物を消費したくない、または消費することはできません。
- 24時間前および固定化中、および最終テスト日の24時間前と最終テスト日の間、身体的制限（つまり、日常生活の活動を超えた構造化された身体活動やレクリエーション活動はありません）を研究したくないか、遵守したくないか。
- 固定段階で膝をついて松葉杖で歩いていないか、松葉杖で歩いていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準的なタンパク質用量
参加者は、5日間の筋肉が廃する後、20 gのホエイタンパク質を消費します
|
飲料として提供される20グラムのホエイプロテイン
|
|
アクティブコンパレータ：高タンパク質用量
参加者は、5日間の筋肉が廃する後、40 gのホエイタンパク質を消費します
|
飲料として提供される40グラムのホエイプロテイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2H5-フェニルアラニン安定同位体方法論を使用して評価された、吸収後吸収および食後の筋肉タンパク質合成の速度。
時間枠：5日間の筋肉が廃る後
|
2H5-フェニルアラニン安定同位体方法論を使用して測定し、分数合成速度（FSR）として発現する20または40 gのホエイタンパク質に応答した、吸収後および食後筋肉タンパク質合成。
|
5日間の筋肉が廃る後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月7日
最初の投稿 (実際)
2025年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。