- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07069426
- Procès original
Réponse musculaire à différentes quantités de protéines alimentaires pendant l'immobilisation des jambes
4 septembre 2025 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les effets de la variation des apports en protéines sur la synthèse des protéines musculaires pendant la désuétude musculaire médiée par les blessures
Les individus qui subissent des blessures musculo-squelettiques (MSKI) peuvent subir une perte rapide de masse musculaire en raison de la baisse de la charge musculaire et de l'activation qui se produisent après la blessure (c'est-à-dire une atrophie en désuétude).
La perte de muscle dans ces conditions est attribuée à un équilibre de protéine musculaire net négatif persistant (synthèse des protéines musculaires [MPS] <Débarquement des protéines musculaires) qui résulte, en partie, des baisses des députés postprandiaux (c'est-à-dire une résistance anabolique).
Les interventions nutritionnelles qui améliorent les députés postprandiaux peuvent être utilisés pour surmonter la résistance anabolique induite par la désusité et préserver la masse musculaire pour accélérer la récupération et améliorer les résultats de récupération.
Bien que la protéine supplémentaire ait été explorée comme une contre-mesure potentielle pour inutiliser la résistance anabolique, l'efficacité observée de telles interventions a été mélangée.
Les résultats équivoques entre les études peuvent être attribués, en partie, à une compréhension insuffisante de ce qui constitue une intervention efficace à base de protéines.
Surtout, aucune étude à ce jour n'a déterminé une dose de protéines optimale pour surmonter la résistance anabolique à inuser, ou s'il existe un seuil pour stimuler le maximum des MP postprandiaux dans des conditions de désuétude.
Par conséquent, l'objectif de ce travail est de déterminer les taux de MPS au repos et en réponse à des doses standard (20 g) ou élevées (40 g) de protéine de lactosérum lors de l'immobilisation du genou (DISSUSE) par rapport à l'activité standard (active)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des hommes et des femmes sains et récréatifs actifs termineront cette étude randomisée, en double aveugle et parallèle.
La désuétude musculaire sera mise en œuvre pendant cinq jours en utilisant un modèle d'immobilisation des jambes unilatérales avec une jambe attribuée à l'immobilisation (désuétude) et la jambe controlatérale utilisée comme contrôle (actif).
L'immobilisation sera mise en œuvre avec une attelle de genou rigide fixée à ~ 60 ° de flexion et les participants s'empareront d'utiliser des béquilles.
Les régimes seront standardisés pendant la phase d'immobilisation.
Les participants termineront une étude d'alimentation en protéines à la fin de l'immobilisation constituée de perfusions isotopiques stables amorcées, de prélèvements de sang en série et de biopsies musculaires.
Les MPS seront évalués à la fois dans les jambes en désuétude et actives en réponse à des doses standard (20 g) ou élevées (40 g) de protéine de lactosérum.
Les résultats de ce travail éclairera directement le développement de contre-mesures nutritionnelles ciblées pour surmonter la résistance anabolique induite par la désusité et la préservation de la masse musculaire après le MSKI pour optimiser la récupération des performances physiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily E Howard, PhD
- Numéro de téléphone: 508-206-2309
- E-mail: emily.e.howard14.civ@health.mli
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- Recrutement
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Contact:
- Emily Howard, PhD
- Numéro de téléphone: 508-206-2309
- E-mail: emily.e.howard14.civ@health.mil
-
Chercheur principal:
- Emily E Howard, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 39 ans (17-39 ans si militaires)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5-32 kg / m2
- Participer régulièrement à l'exercice aérobie et / ou de résistance au moins 2 jours par semaine.
- Disposé à s'abstenir de l'alcool, de tabagisme, de produits de nicotine sans fumée (comprend des cigarettes électroniques, du vapotage, du tabac à mâcher) et des suppléments alimentaires (c'est-à-dire de la vitamine D, des probiotiques) 24 heures avant et pendant l'immobilisation et le jour final.
- Disposé à ne consommer que des produits de caféine fournis par le personnel de l'étude au cours de l'étude.
- Approbation du superviseur pour les employés civils fédéraux et le personnel militaire actif non SRV stationné au NSSC.
- Les femmes biologiques doivent avoir des cycles menstruels normaux entre 26 à 32 jours de durée; 5 cycles menstruels au cours des 6 derniers mois; ou sur la contraception hormonale continue (c'est-à-dire les contraceptifs IUD ou oraux sans placebo).
Critères d'exclusion:
- Les blessures musculo-squelettiques qui peuvent interférer avec l'utilisation sûre des béquilles.
- Antécédents personnels ou familiaux de thrombose, ou diagnostic antérieur de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (PE).
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux, troubles neuromusculaires, amputation à faible teneur en membres ou troubles de la perte de muscle / osseux (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire, maladie de Crohn, etc.).
- La prise de médicaments qui affecte l'utilisation des macronutriments (c.-à-d. Les statines, les corticostéroïdes, les médicaments contre la perte de poids tels que l'ozempique, etc.).
- Un coagulation sanguine significativement anormale, tel que déterminé par Usarim Office of Medical Oversight (OMSO) ou Home Duty Station Medical Support (HMS).
- Allergie à la lidocaïne (ou à un anesthésique local similaire).
- État actuel de l'alcoolisme, de l'utilisation des stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie déterminés par OMSO ou HMS.
- Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude.
- Enceinte, essayer de devenir enceinte et / ou d'allaitement (les résultats du test de grossesse urinaire et de l'auto-évaluation pour l'allaitement seront obtenus avant les tests de composition corporelle).
- Réseau ou incapable de consommer des régimes d'étude ou des aliments fournis en raison des préférences personnelles et / ou des allergies alimentaires.
- Révolte ou incapable d'adhérer à l'étude des restrictions physiques (c'est-à-dire aucune activité physique structurée ou activité récréative au-delà des activités de la vie quotidienne) 24 heures avant et pendant l'immobilisation, et le jour de test final.
- Réseau ou incapable de garder l'attimie du genou et de marcher avec des béquilles pendant la phase d'immobilisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dose de protéines standard
Les participants consommeront 20 g de protéines de lactosérum après 5 jours de désuétude musculaire
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20 grammes de protéines de lactosérum fournies sous forme de boisson
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Comparateur actif: Dose élevée en protéines
Les participants consommeront 40 g de protéines de lactosérum après 5 jours de désuétude musculaire
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40 grammes de protéines de lactosérum fournies sous forme de boisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires postabsorptives et postprandiales évaluées à l'aide de méthodologies d'isotopes stables stables 2H5-phénylalanine.
Délai: Après 5 jours de désuétude musculaire
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Synthèse des protéines musculaires postabsorptives et postprandiales en réponse à 20 ou 40 g de protéine de lactosérum déterminée en utilisant des méthodologies d'isotopes stables de 2H5-phénylalanine et exprimée en débit synthétique fractionnaire (FSR).
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Après 5 jours de désuétude musculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Première publication (Réel)
16 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-04H
- MO240092 (Autre subvention/numéro de financement: MOMRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .