Muskelspons på olika mängder dietprotein under benimmobilisering
4 september 2025 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekterna av varierande proteinintag på muskelproteinsyntes under skada-medierad muskelanvändning
Individer som upprätthåller muskuloskeletala skador (MSKI) kan uppleva en snabb förlust av muskelmassa på grund av minskningar i muskelbelastning och aktivering som inträffar efter skada (dvs. missbruk av atrofi).
Förlust av muskler under dessa förhållanden tillskrivs en ihållande negativ nettomuskelproteinbalans (muskelproteinsyntes [MPS] <muskelproteinuppdelning) som delvis resulterar från minskningar i postprandial MPS (dvs anabola resistens).
Näringsmässiga ingripanden som förbättrar postprandiala parlamentsledamöter kan användas för att övervinna missbruk-inducerad anabolisk motstånd och bevara muskelmassa för att påskynda återhämtningen och förbättra återhämtningsresultaten.
Medan kompletterande protein har undersökts som ett potentiellt motåtgärd för att avvisa anabolisk resistens, har den observerade effekten av sådana interventioner blandats.
Ekvivokala fynd över studier kan delvis tillskrivas en otillräcklig förståelse av vad som utgör en effektiv proteinbaserad intervention.
Det är viktigt att ingen studie hittills har bestämt en optimal proteindos för att övervinna anabolisk resistens i missbruk, eller om det finns en tröskel för maximalt stimulerande postprandial MPS under avvikelser.
Därför är målet med detta arbete att bestämma hastigheterna för MP i vila och som svar på standard (20 g) eller höga (40 g) doser av vassleprotein under knäimmobilisering (använd) jämfört med standardaktivitet (aktiv)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska, rekreationsaktiva män och kvinnor kommer att slutföra denna randomiserade, dubbelblinda, parallella studie.
Muskelanvändning kommer att implementeras i fem dagar med hjälp av en ensidig benimmobiliseringsmodell med ett ben tilldelat immobilisering (använd) och det kontralaterala benet som används som kontroll (aktiv).
Immobilisering kommer att implementeras med en styv knästång fixerad till ~ 60 ° flexion och deltagarna ambulerar med kryckor.
Dieter kommer att standardiseras under immobiliseringsfasen.
Deltagarna kommer att genomföra en proteinmatningsstudie i slutet av immobilisering bestående av grundade, kontinuerliga stabila isotopinfusioner, seriella bloddragningar och muskelbiopsier.
MPS kommer att bedömas i både användning och aktiva ben som svar på standard (20 g) eller höga (40 g) doser av vassleprotein.
Resultat från detta arbete kommer direkt att informera utvecklingen av riktade näringsmässiga motåtgärder för att övervinna missbruk-inducerad anabolisk motstånd och bevara muskelmassa efter MSKI för att optimera fysisk prestandaåterställning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emily E Howard, PhD
- Telefonnummer: 508-206-2309
- E-post: emily.e.howard14.civ@health.mli
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- Rekrytering
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Emily Howard, PhD
- Telefonnummer: 508-206-2309
- E-post: emily.e.howard14.civ@health.mil
-
Huvudutredare:
- Emily E Howard, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-39 år (17-39 år om militär personal)
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5-32 kg/m2
- Delta rutinmässigt i aerob och/eller motståndsövning minst 2 dagar per vecka.
- Villig att avstå från alkohol, rökning, rökfria nikotinprodukter (inkluderar e-cigaretter, vaping, tuggtobak) och kosttillskott (dvs. vitamin D, probiotika) 24 timmar före och under immobilisering och slutlig testdag.
- Villig att endast konsumera koffeinprodukter som tillhandahålls av studiepersonalen under studien.
- Handledarens godkännande för federala civila anställda och icke-SRV-aktiva militära personal som är stationerade vid NSSC.
- Biologiska kvinnor måste ha normala menstruationscykler mellan 26-32 dagar i varaktighet; 5 menstruationscykler under de senaste 6 månaderna; eller vid kontinuerlig hormonell preventivmedel (dvs IUD eller orala preventivmedel utan placebo).
Uteslutningskriterier:
- Muskuloskeletala skador som kan störa säker användning av kryckor.
- Personlig eller familjehistoria av trombos, eller tidigare diagnos av djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE).
- Metaboliska eller hjärtavvikelser, gastrointestinala störningar, neuromuskulära störningar, amputation med lägre extremiteter eller muskel/benavfallsstörningar (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdom, Crohns sjukdom, etc.).
- Att ta mediciner som påverkar användning av makronäringsämne (dvs statiner, kortikosteroider, viktminskningsmediciner såsom Ozempic, etc.).
- Betydligt onormal blodkoagulation som bestäms av Usariem Office of Medical Overight (OMSO) eller Home Duty Station Medical Support (HMS).
- Allergi mot lidokain (eller liknande lokalbedövningsmedel).
- Nuvarande villkor för alkoholism, anabola steroidanvändning eller andra missbruksproblem som bestäms av OMSO eller HMS.
- Bloddonation inom 8-veckor från början av studien.
- Gravid, att försöka bli gravid och/eller amning (resultat av urin graviditetstest och självrapport för amning kommer att erhållas innan kroppssammansättningstest).
- Ovilliga eller oförmögna att konsumera studiedieter eller livsmedel som tillhandahålls på grund av personlig preferens och/eller matallergier.
- Ovillig eller oförmögen att följa för att studera fysiska begränsningar (dvs ingen strukturerad fysisk aktivitet eller fritidsaktivitet utöver aktiviteter i det dagliga livet) 24 timmar före och under immobilisering och den slutliga testdagen.
- Ovillig eller oförmögen att hålla knästödet på och gå med kryckor under immobiliseringsfasen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardproteindos
Deltagarna kommer att konsumera 20 g vassleprotein efter 5 dagars muskelanvändning
|
20 gram vassleprotein som tillhandahålls som dryck
|
|
Aktiv komparator: Högproteindos
Deltagarna kommer att konsumera 40 g vassleprotein efter 5 dagars muskelanvändning
|
40 gram vassleprotein tillhandahålls som dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheter för postabsorptiva och postprandialt muskelproteinsyntes bedömd med användning av 2H5-fenylalaninstabila isotopmetoder.
Tidsram: Efter 5 dagars muskelanvändning
|
Postabsorptiva och postprandiala muskelproteinsyntes som svar på 20 eller 40 g vassleprotein bestämd med användning av 2H5-fenylalaninstabila isotopmetoder och uttryckt som fraktionerad syntetisk hastighet (FSR).
|
Efter 5 dagars muskelanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Första postat (Faktisk)
16 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-04H
- MO240092 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MOMRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .