- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07069426
- Оригинальное испытание
Мышечная реакция на различные количества диетического белка во время иммобилизации ног
4 сентября 2025 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Влияние различного потребления белка на синтез мышечного белка во время непосредующего от повреждения мышечные мышцы.
Люди, которые выдерживают травмы опорно-двигательного аппарата (MSKI), могут испытывать быструю потерю мышечной массы из-за снижения мышечной нагрузки и активации, которые происходят после травмы (то есть, вывод атрофии).
Потеря мышц в этих условиях объясняется постоянным балансом мышечного белка с отрицательным чистым мышцам (синтез мышечного белка [MPS] <распад мышечного белка), что частично приводит к снижению в постпрандиальных депутатах (то есть анаболическая устойчивость).
Пищевые вмешательства, которые усиливают постпрандиальные депутаты, могут быть использованы для преодоления устойчивости к анаболическому устойчивости, вызванной неиспользованием, и сохранения мышечной массы для ускорения восстановления и улучшения результатов восстановления.
В то время как дополнительный белок был изучен в качестве потенциальной контрмеры для выявления анаболического сопротивления, наблюдаемой эффективности таких вмешательств была смешана.
Двойные результаты в разных исследованиях могут быть частично отнесены к недостаточному пониманию того, что представляет собой эффективное вмешательство на основе белка.
Важно отметить, что ни одно исследование до настоящего времени не определяло оптимальную дозу белка для преодоления устойчивости к анаболическому устойчивости, индуцированной не употреблением, или, если существует порог для максимальной стимулирования постпрандиальных парламентариев в условиях раскрытия использования.
Следовательно, цель этого работы состоит в том, чтобы определить скорости депутатов в состоянии покоя и в ответ на стандартные (20 г) или высокие (40 г) дозы сывороточного белка во время иммобилизации колена (раскрытие) по сравнению со стандартной активностью (активная)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые, рекреационно активные мужчины и женщины завершат это рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование.
Неупотребление мышцами будет реализовано в течение пяти дней с использованием односторонней модели иммобилизации ног с одной ногой, назначенной для иммобилизации (вывод) и контралатеральной ноги, используемой в качестве контроля (активного).
Иммобилизация будет реализована с жесткой коленной скобой, закрепленной при ~ 60 ° сгибания, и участники будут передвигаться с использованием костылей.
Диеты будут стандартизированы на этапе иммобилизации.
Участники завершат исследование питания белка в конце иммобилизации, состоящей из примиративных, непрерывных стабильных изотопных инфузий, серийных привлечений крови и биопсий мышц.
Депутаты будут оцениваться как в невыполнении, так и в активных ногах в ответ на стандартные (20 г) или высокие (40 г) дозы сывороточного белка.
Результаты этой работы непосредственно сообщают о разработке целевых контрмеров питания для преодоления анаболического сопротивления, вызванного распущением, и сохранения мышечной массы после MSKI для оптимизации восстановления физической производительности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily E Howard, PhD
- Номер телефона: 508-206-2309
- Электронная почта: emily.e.howard14.civ@health.mli
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- Рекрутинг
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
Контакт:
- Emily Howard, PhD
- Номер телефона: 508-206-2309
- Электронная почта: emily.e.howard14.civ@health.mil
-
Главный следователь:
- Emily E Howard, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 39 лет (17-39 лет, если военнослужащие)
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5-32 кг/м2
- Обычно участвуйте в аэробных упражнениях и/или сопротивлении не менее 2 дней в неделю.
- Готовы воздерживаться от алкоголя, курения, бездымных никотиновых продуктов (включают электронные сигареты, вейпинг, жевание табака) и пищевые добавки (то есть витамин D, пробиотики) за 24 часа до и во время иммобилизации и дня окончательных испытаний.
- Готовы потреблять только кофеиновые продукты, предоставленные персоналом исследования во время исследования.
- Одобрение руководителя для федеральных гражданских служащих и не SRV активных военнослужащих, расположенных в NSSC.
- Биологические женщины должны иметь нормальные менструальные циклы в течение 26-32 дней; 5 менструальных циклов в течение последних 6 месяцев; или на непрерывной гормональной контрацепции (то есть, ВМС или оральных контрацептивах без плацебо).
Критерии исключения:
- Повреждения скелетно -мышечности, которые могут мешать безопасному использованию костылей.
- Личный или семейный анамнез тромбоза или предварительный диагноз тромбоза глубоких вен (DVT) или легочной эмболии (PE).
- Метаболические или сердечно-сосудистые аномалии, желудочно-кишечные расстройства, нервно-мышечные расстройства, ампутация нижней конечности или расстройства мышц/истощения костей (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Крона и т. Д.).
- Принимая лекарства, которые влияют на использование макронутриентов (то есть статины, кортикостероиды, лекарства от похудения, такие как Оземпик и т. Д.).
- Значительно ненормальное свертывание крови, как определено Управлением медицинского надзора (OMSO) или медицинской поддержки на домашних условиях (HMS).
- Аллергия на лидокаин (или подобный местный анестетик).
- Настоящее состояние алкоголизма, анаболического использования стероидов или других проблем злоупотребления психоактивными веществами, определяемые OMSO или HMS.
- Донорство крови в пределах 8 недели с начала исследования.
- Беременная, попытка забеременеть и/или грудное вскармливание (результаты теста на беременность мочи и самоотчеты для грудного вскармливания будут получены до тестирования на состав тела).
- Нежелание или неспособность потреблять учебные диеты или продукты, предоставляемые из -за личных предпочтений и/или пищевой аллергии.
- Нежелание или неспособность придерживаться изучения физических ограничений (т. Е. Нет структурированной физической активности или развлекательной деятельности за пределами повседневной жизни) за 24 часа до и во время иммобилизации и окончательный день тестирования.
- Нежелание или неспособность держать коленную скобу и ходить с костылями во время фазы иммобилизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная доза белка
Участники будут потреблять 20 г сывороточного белка после 5 дней невыполнения мышц
|
20 граммов сывороточного белка, предоставленного в качестве напитка
|
|
Активный компаратор: Высокая доза белка
Участники будут потреблять 40 г сывороточного белка после 5 дней раскрытия мышц
|
40 граммов сывороточного белка, предоставленного в качестве напитка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорости постабсорбционного и постпрандиального мышечного белка, оцениваемых с использованием 2H5-фенилаланиновых стабильных изотопных методологий.
Временное ограничение: Через 5 дней мышечного вырубления
|
Синтез почтового и постпрандиального мышечного белка в ответ на 20 или 40 г белка сывороточного белка, определяемого с использованием 2H5-фенилаланиновых методологий изотопных изотопов и экспрессируется в виде фракционной скорости синтеза (FSR).
|
Через 5 дней мышечного вырубления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-04H
- MO240092 (Другой номер гранта/финансирования: MOMRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .