Muskelrespons på forskjellige mengder kostholdsprotein under immobilisering av ben
4. september 2025 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effektene av varierende proteininntak på muskelproteinsyntese under skademediert muskelforbruk
Personer som opprettholder muskel- og skjelettskader (MSKI) kan oppleve et raskt tap av muskelmasse på grunn av nedgang i muskelbelastning og aktivering som oppstår etter skade (dvs. misbruk atrofi).
Tap av muskler under disse forholdene tilskrives en vedvarende negativ netto muskelproteinbalanse (muskelproteinsyntese [MPS] <muskelprotein nedbrytning) som delvis resulterer fra fall i postprandial MPS (dvs. anabolsk resistens).
Ernæringsintervensjoner som forbedrer postprandial parlamentsmedlemmer kan brukes til å overvinne misbruk-indusert anabolsk motstand og bevare muskelmasse for å akselerere utvinning og forbedre utvinningsresultatene.
Mens supplerende protein er blitt undersøkt som et potensielt mottiltak for å misbruke-indusere anabolsk resistens, har den observerte effekten av slike intervensjoner blitt blandet.
Ekvivokale funn på tvers av studier kan delvis tilskrives en utilstrekkelig forståelse av hva som utgjør et effektivt proteinbasert intervensjon.
Det er viktig at ingen studier til dags dato har bestemt en optimal proteindose for å overvinne disusinduce anabolsk resistens, eller hvis det er en terskel for maksimalt stimulerende postprandiale parlamentsmedlemmer under misbruksforhold.
Derfor er målet med dette arbeidet å bestemme frekvens av parlamentsmedlemmer i ro og som svar på standard (20 g) eller høye (40 g) doser myseprotein under immobilisering av kneet (disbruk) sammenlignet med standardaktivitet (aktiv)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske, fritidsaktive menn og kvinner vil fullføre denne randomiserte, dobbeltblinde, parallelle studien.
Muskelforbruk vil bli implementert i fem dager ved bruk av en ensidig immobiliseringsmodell med benet med ett ben tildelt immobilisering (disbruk) og det kontralaterale benet som brukes som en kontroll (aktivt).
Immobilisering vil bli implementert med en stiv knestag festet ved ~ 60 ° fleksjon, og deltakerne vil ambulere ved hjelp av krykker.
Kosthold vil bli standardisert i immobiliseringsfasen.
Deltakerne vil fullføre en proteinfôringsstudie ved slutten av immobilisering bestående av grunnet, kontinuerlig stabile isotopinfusjoner, serielle blodtrekk og muskelbiopsier.
Parlamentsmedlemmer vil bli vurdert i både misbruk og aktive ben som respons på standard (20 g) eller høye (40 g) doser myseprotein.
Funn fra dette arbeidet vil direkte informere utviklingen av målrettede ernæringsmessige mottiltak for å overvinne misbruk-indusert anabolsk motstand og bevare muskelmasse etter MSKI for å optimalisere fysisk ytelsesgjenoppretting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily E Howard, PhD
- Telefonnummer: 508-206-2309
- E-post: emily.e.howard14.civ@health.mli
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- Rekruttering
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Emily Howard, PhD
- Telefonnummer: 508-206-2309
- E-post: emily.e.howard14.civ@health.mil
-
Hovedetterforsker:
- Emily E Howard, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-39 år (17-39 år hvis militært personell)
- Body Mass Index (BMI) mellom 18,5-32 kg/m2
- Delta rutinemessig i aerob og/eller motstandsøvelse minst 2 dager per uke.
- Villig til å avstå fra alkohol, røyking, røykfrie nikotinprodukter (inkluderer e-sigaretter, vaping, tyggetobakk) og kosttilskudd (dvs. vitamin D, probiotika) 24 timer før og under immobilisering og siste testdag.
- Villig til bare å konsumere koffeinprodukter levert av studiepersonalet under studien.
- Veiledergodkjenning for føderale sivile ansatte og ikke-SRV aktivt militært personell stasjonert ved NSSC.
- Biologiske kvinner må ha normale menstruasjonssykluser mellom 26-32 dager i varighet; 5 menstruasjonssykluser i løpet av de siste 6 månedene; eller ved kontinuerlig hormonell prevensjon (dvs. IUD eller orale prevensjonsmidler uten placebo).
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettskader som kan forstyrre sikker bruk av krykker.
- Personlig eller familiehistorie med trombose, eller tidligere diagnose av dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE).
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser, nevromuskulære lidelser, amputasjon i underkant, eller muskel/beinavsvømmelsesforstyrrelser (f.eks. Diabetes, hjerte- og karsykdommer, Crohns sykdom, etc.).
- Å ta medisiner som påvirker utnyttelse av makronæringsstoffer (dvs. statiner, kortikosteroider, medisiner for vekttap som Ozempic, etc.).
- Betydelig unormal blodpropp som bestemt av USARIEM Office of Medical Oversight (OMSO) eller Home Duty Station Medical Support (HMS).
- Allergi mot lidokain (eller lignende lokalbedøvelse).
- Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroidbruk eller andre rusproblemer som bestemt av OMSO eller HMS.
- Bloddonasjon innen 8-uker fra begynnelsen av studien.
- Gravid, prøver å bli gravid og/eller amming (resultater av urin graviditetstest og egenrapport for amming vil bli oppnådd før kroppssammensetningstesting).
- Uvillige eller ikke i stand til å konsumere studiedietter eller matvarer som er gitt på grunn av personlig preferanse og/eller matallergier.
- Uvillige eller ikke i stand til å følge med å studere fysiske begrensninger (dvs. ingen strukturert fysisk aktivitet eller rekreasjonsaktivitet utover aktiviteter i dagliglivet) 24 timer før og under immobilisering, og den endelige testdagen.
- Uvillige eller ikke i stand til å holde knestaget på og gå med krykker i immobiliseringsfasen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard proteindose
Deltakerne vil konsumere 20 g myseprotein etter 5 dager med muskelfremkallende
|
20 gram myseprotein levert som drikke
|
|
Aktiv komparator: Høy proteindose
Deltakerne vil konsumere 40 g myseprotein etter 5 dager med muskelfremkallende
|
40 gram myseprotein levert som drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheter av postabsorptiv og postprandial muskelproteinsyntese vurdert ved bruk av 2H5-fenylalaninstabile isotopmetodologier.
Tidsramme: Etter 5 dager med muskelforbruk
|
Postabsorptiv og postprandial muskelproteinsyntese som respons på 20 eller 40 g myseprotein bestemt ved bruk av 2H5-fenylalaninstabile isotopmetodologier og uttrykt som fraksjonell syntetisk hastighet (FSR).
|
Etter 5 dager med muskelforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-04H
- MO240092 (Annet stipend/finansieringsnummer: MOMRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .