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Resposta muscular a diferentes quantidades de proteína alimentar durante a imobilização das pernas

Os efeitos da ingestão variável de proteínas na síntese de proteínas musculares durante o desuso muscular mediado por lesão

Os indivíduos que sofrem lesões musculoesqueléticas (MSKI) podem sofrer uma rápida perda de massa muscular devido a declínios no carregamento e ativação muscular que ocorrem pós-lesão (ou seja, atrofia do desuso). A perda de músculo nessas condições é atribuída a um equilíbrio de proteína muscular líquida negativa persistente (síntese de proteínas musculares [MPS] <quebra de proteína muscular) que resulta, em parte, de declínios nos MPs pós -prandiais (isto é, resistência anabólica). Intervenções nutricionais que aprimoram os MPs pós-prandiais podem ser usados para superar a resistência anabólica induzida pelo desuso e preservar a massa muscular para acelerar a recuperação e melhorar os resultados da recuperação. Embora a proteína suplementar tenha sido explorada como uma contramedida potencial para induzir a resistência anabólica, a eficácia observada de tais intervenções foi misturada. Os achados equívocos entre os estudos podem ser atribuídos, em parte, a uma compreensão insuficiente do que constitui uma intervenção eficaz baseada em proteínas. É importante ressaltar que nenhum estudo até o momento determinou uma dose ideal de proteínas para superar a resistência anabólica induzida por desuso, ou se houver um limiar para estimular o máximo de MPs pós-prandiais em condições de desuso. Portanto, o objetivo deste trabalho é determinar as taxas de parlamentares em repouso e em resposta a doses padrão (20 g) ou altas (40 g) de proteína de soro de leite durante a imobilização do joelho (desuso) em comparação com a atividade padrão (ativa)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Homens e mulheres saudáveis e recreacionalmente ativos completarão este estudo randomizado, duplo-cego e paralelo. O desuso muscular será implementado por cinco dias usando um modelo unilateral de imobilização da perna com uma perna atribuída à imobilização (desuso) e a perna contralateral usada como controle (ativo). A imobilização será implementada com uma cinta de joelho rígida fixada a ~ 60 ° de flexão e os participantes ambularão usando muletas. As dietas serão padronizadas durante a fase de imobilização. Os participantes concluirão um estudo de alimentação de proteínas no final da imobilização que consiste em infusões de isótopos estáveis e primados, o sangue em série e as biópsias musculares. Os MPs serão avaliados tanto no desuso quanto nas pernas ativas em resposta a doses padrão (20 g) ou altas (40 g) da proteína de soro de leite. As conclusões deste trabalho informarão diretamente o desenvolvimento de contramedidas nutricionais direcionadas para superar a resistência anabólica induzida por desuso e preservar a massa muscular após a MSKI para otimizar a recuperação do desempenho físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Recrutamento
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily E Howard, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 39 anos (17-39 anos se militares)
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-32 kg/m2
  • Participa rotineiramente do exercício aeróbico e/ou de resistência pelo menos 2 dias por semana.
  • Dispostos a abster-se de álcool, tabagismo, produtos de nicotina sem fumaça (inclui cigarros eletrônicos, vaping, tabaco de mascar) e suplementos alimentares (ou seja, vitamina D, probióticos) 24 horas antes e durante a imobilização e o dia final de testes.
  • Dispostos a consumir apenas produtos de cafeína fornecidos pela equipe do estudo durante o estudo.
  • Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares não-SRV ativos estacionados na NSSC.
  • As fêmeas biológicas devem ter ciclos menstruais normais entre 26-32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou em contracepção hormonal contínua (isto é, DIU ou contraceptivos orais sem placebo).

Critérios de exclusão:

  • Lesões músculo -esqueléticas que podem interferir no uso seguro de muletas.
  • História pessoal ou familiar de trombose, ou diagnóstico prévio de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (PE).
  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais, distúrbios neuromusculares, amputação do limite inferior ou distúrbios de desperdício de músculo/osso (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular, doença de Crohn, etc.).
  • Tomar medicação que afeta a utilização de macronutrientes (isto é, estatinas, corticosteróides, medicamentos para perda de peso, como ozempic, etc.).
  • EXTRAÇÃO SANGUEMAL SPEMALMENTE ABNORMAL, conforme determinado pelo Departamento de Supervisão Médica da USARIEM (OMSO) ou pelo apoio médico da estação de serviço doméstico (HMS).
  • Alergia à lidocaína (ou anestésico local semelhante).
  • Condição atual do alcoolismo, uso de esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias, conforme determinado pelo OMSO ou HMS.
  • Doação de sangue dentro de 8 semanas de início do estudo.
  • Grávida, tentando engravidar e/ou amamentação (os resultados do teste de gravidez na urina e auto-relato para a amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal).
  • Não querer ou não conseguir consumir dietas ou alimentos de estudo fornecidos devido a preferência pessoal e/ou alergias alimentares.
  • Não querer ou não conseguir aderir a estudar restrições físicas (ou seja, nenhuma atividade física estruturada ou atividade recreativa além das atividades da vida diária) 24 horas antes e durante a imobilização e o dia final de testes.
  • Não querer ou não conseguir manter o joelho acionado e caminhar com muletas durante a fase de imobilização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose padrão de proteína
Os participantes consumirão 20 g de proteína de soro de leite após 5 dias de desuso muscular
20 gramas de proteína de soro de leite fornecidas como bebida
Comparador Ativo: Dose de alta proteína
Os participantes consumirão 40 g de proteína de soro de leite após 5 dias de desuso muscular
40 gramas de proteína de soro de leite fornecidas como bebida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de síntese de proteínas musculares pós-absortivas e pós-prandiais avaliadas usando metodologias isotópicas estáveis de 2H5-fenilalanina.
Prazo: Após 5 dias de desuso muscular
A síntese de proteínas musculares pós-absortivas e pós-prandiais em resposta a 20 ou 40 g de proteína de soro de leite determinada usando metodologias de isótopos estáveis de 2H5-fenilalanina e expressa como taxa sintética fracionária (FSR).
Após 5 dias de desuso muscular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-04H
  • MO240092 (Número de outro subsídio/financiamento: MOMRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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