Respuesta muscular a diferentes cantidades de proteína dietética durante la inmovilización de las piernas
4 de septiembre de 2025 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Los efectos de la ingesta variable de proteínas en la síntesis de proteínas musculares durante el desuso muscular mediado por la lesión
Las personas que sufren lesiones musculoesqueléticas (MSKI) pueden experimentar una pérdida rápida de masa muscular debido a la disminución de la carga muscular y la activación que ocurren después de la lesión (es decir, atrofia por desuso).
La pérdida del músculo en estas condiciones se atribuye a un equilibrio de proteína muscular neta negativo persistente (síntesis de proteínas musculares [MPS] <descomposición de la proteína muscular) que resulta, en parte, de la disminución de los MP posprandiales (es decir, resistencia anabólica).
Las intervenciones nutricionales que mejoran los MP posprandiales pueden usarse para superar la resistencia anabólica inducida por el desuso y preservar la masa muscular para acelerar la recuperación y mejorar los resultados de la recuperación.
Si bien se ha explorado la proteína suplementaria como una contramedida potencial para la resistencia anabólica de desuso, la eficacia observada de tales intervenciones se ha mezclado.
Los hallazgos equívocos entre los estudios pueden atribuirse, en parte, a una comprensión insuficiente de lo que constituye una intervención efectiva basada en proteínas.
Es importante destacar que ningún estudio hasta la fecha ha determinado una dosis de proteína óptima para superar la resistencia anabólica por desuso, o si hay un umbral para estimular al máximo MP posprandial en condiciones de desuso.
Por lo tanto, el objetivo de este trabajo es determinar las tasas de MPS en reposo y en respuesta a dosis estándar (20 g) o altas (40 g) de proteína de suero durante la inmovilización de la rodilla (desuso) en comparación con la actividad estándar (activa)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres y mujeres sanos y recreativos activos completarán este estudio aleatorizado, doble ciego y paralelo.
El desuso muscular se implementará durante cinco días utilizando un modelo de inmovilización de la pierna unilateral con una pierna asignada a la inmovilización (desuso) y la pierna contralateral utilizada como control (activo).
La inmovilización se implementará con un aparato ortopédico rígido fijado a ~ 60 ° de flexión y los participantes ambularán con muletas.
Las dietas se estandarizarán durante la fase de inmovilización.
Los participantes completarán un estudio de alimentación de proteínas al final de la inmovilización que consiste en infusiones de isótopos estables continuas y cebadas, dibujos de sangre en serie y biopsias musculares.
Los MP se evaluarán tanto en el desuso como en las piernas activas en respuesta a dosis estándar (20 g) o altas (40 g) de proteína de suero.
Los resultados de este trabajo informarán directamente el desarrollo de contramedidas nutricionales específicas para superar la resistencia anabólica inducida por el desuso y preservar la masa muscular después de MSKI para optimizar la recuperación del rendimiento físico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily E Howard, PhD
- Número de teléfono: 508-206-2309
- Correo electrónico: emily.e.howard14.civ@health.mli
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- Reclutamiento
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
Contacto:
- Emily Howard, PhD
- Número de teléfono: 508-206-2309
- Correo electrónico: emily.e.howard14.civ@health.mil
-
Investigador principal:
- Emily E Howard, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 18 y 39 años (17-39 años si personal militar)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5-32 kg/m2
- Participe de manera rutinaria en el ejercicio aeróbico y/o de resistencia al menos 2 días por semana.
- Dispuesto a abstenerse del alcohol, el fumar, los productos de nicotina sin humo (incluye cigarrillos electrónicos, vapeo, tabaco de masticación) y suplementos dietéticos (es decir, vitamina D, probióticos) 24 horas antes y durante la inmovilización y el día de las pruebas finales.
- Dispuesto a consumir solo productos de cafeína proporcionados por el personal del estudio durante el estudio.
- Aprobación del supervisor para empleados civiles federales y personal militar de servicio activo no SRV estacionado en NSSC.
- Las hembras biológicas deben tener ciclos menstruales normales entre 26 y 32 días de duración; 5 ciclos menstruales en los últimos 6 meses; o en anticoncepción hormonal continua (es decir, IUD u anticonceptivos orales sin placebo).
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas que pueden interferir con el uso seguro de muletas.
- Antecedentes personales o familiares de trombosis, o diagnóstico previo de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (PE).
- Anormalidades metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, trastornos neuromusculares, amputación de extremidades más bajas o trastornos de desperdicio muscular/hueso (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad de Crohn, etc.).
- Tomar medicamentos que afectan la utilización de macronutrientes (es decir, estatinas, corticosteroides, medicamentos para bajar de peso como Ozempic, etc.).
- La coagulación de sangre significativamente anormal según lo determinado por la Oficina de Supervisión Médica (OMSO) de USARIEM (OMSO) o el apoyo médico de la estación de trabajo en el hogar (HMS).
- Alergia a la lidocaína (o anestésico local similar).
- Condición actual del alcoholismo, el uso de esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias según lo determine OMSO o HMS.
- Donación de sangre dentro de las 8 semanas de comenzar el estudio.
- Embarazada, tratar de quedar embarazada y/o amamantar (resultados de la prueba de embarazo de orina y autoinforme para la lactancia materna se obtendrán antes de las pruebas de composición corporal).
- No dispuesto o no puede consumir dietas o alimentos de estudio proporcionados debido a preferencias personales y/o alergias alimentarias.
- No dispuesto o no puede adherirse a estudiar restricciones físicas (es decir, ninguna actividad física estructurada o actividad recreativa más allá de las actividades de la vida diaria) 24 horas antes y durante la inmovilización, y el día final de las pruebas.
- No dispuesto o incapaz de mantener la rodilla puesta y caminar con muletas durante la fase de inmovilización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dosis de proteína estándar
Los participantes consumirán 20 g de proteína de suero después de 5 días de desuso muscular
|
20 gramos de proteína de suero provisto como bebida
|
|
Comparador activo: Dosis alta en proteínas
Los participantes consumirán 40 g de proteína de suero después de 5 días de desuso muscular
|
40 gramos de proteína de suero proporcionadas como bebida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las tasas de síntesis de proteínas musculares postabsorptivas y posprandiales se evalúan utilizando metodologías de isótopos estables de 2H5-fenilalanina.
Periodo de tiempo: Después de 5 días de desuso muscular
|
Síntesis de proteínas musculares postabsorptivas y posprandiales en respuesta a 20 o 40 g de proteína de suero determinada usando metodologías de isótopos estables de 2H5-fenilalanina y expresada como velocidad sintética fraccional (FSR).
|
Después de 5 días de desuso muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-04H
- MO240092 (Otro número de subvención/financiamiento: MOMRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .