Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierrespons op verschillende hoeveelheden dieeteiwitten tijdens beenimmobilisatie

De effecten van variërende eiwitinname op spiereiwitsynthese tijdens letselgemedieerde spierontsteking

Personen die musculoskeletale verwondingen (MSKI) ophouden, kunnen een snel verlies van spiermassa ervaren als gevolg van afname van spierbelasting en activering die plaatsvinden na de verwonding (d.w.z. de atrofie van onbetwisting). Verlies van spier onder deze omstandigheden wordt toegeschreven aan een persistente negatieve netto spiereiwitbalans (spiereiwitsynthese [MP's] <spiereiwitafbraak) die gedeeltelijk voortvloeit uit dalingen in postprandiale MP's (d.w.z. anabole weerstand). Voedingsinterventies die postprandiale MP's verbeteren, kunnen worden gebruikt om door niet-gebruik geïnduceerde anabole weerstand te overwinnen en spiermassa te behouden om het herstel te versnellen en de herstelresultaten te verbeteren. Hoewel aanvullend eiwit is onderzocht als een potentiële tegenmaatregel om een anabole resistentie te wekken, is de waargenomen werkzaamheid van dergelijke interventies gemengd. Dubbelzinnige bevindingen tussen studies kunnen gedeeltelijk worden toegeschreven aan een onvoldoende begrip van wat een effectieve interventie op basis van eiwit is. Belangrijk is dat er tot op heden geen enkele studie een optimale eiwitdosis heeft bepaald voor het overwinnen van een anabole resistentie van disusus-induce, of als er een drempel is voor maximaal stimulerende postprandiale MP's onder niet-gebruikelijke omstandigheden. Daarom is het doel van dit werk het bepalen van de snelheden van MP's in rust en in reactie op standaard (20 g) of hoge (40 g) doses wei -eiwit tijdens knie -immobilisatie (niet -gebruik) vergeleken met standaardactiviteit (actief)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde, recreatief actieve mannen en vrouwen zullen deze gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle studie voltooien. Spierontsteking zal vijf dagen worden geïmplementeerd met behulp van een unilateraal been immobilisatiemodel met één been toegewezen aan immobilisatie (niet -gebruik) en het contralaterale been dat wordt gebruikt als een controle (actief). Immobilisatie zal worden geïmplementeerd met een rigide kniebrace gefixeerd op ~ 60 ° flexie en deelnemers zullen ambulante zijn met behulp van krukken. Diëten worden gestandaardiseerd tijdens de immobilisatiefase. Deelnemers zullen een eiwitvoedingstudie voltooien aan het einde van de immobilisatie bestaande uit geprimede, continue stabiele isotoopinfusies, seriële bloedtekens en spierbiopsieën. MP's zullen worden beoordeeld in zowel de onbruik als actieve benen in reactie op standaard (20 g) of hoge (40 g) doses wei -eiwit. De bevindingen uit dit werk zullen direct de ontwikkeling van gerichte voedings tegenmaatregelen voor het overwinnen van door diabole resistentie doordrenkt en spiermassa na MSKI na MSKI rechtvaardigen om het herstel van fysieke prestaties te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • Werving
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily E Howard, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-39 jaar (17-39 jaar als militair personeel)
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5-32 kg/m2
  • Routinematig deelnemen aan aerobe en/of weerstandsoefening minimaal 2 dagen per week.
  • Bereid om af te zien van alcohol, roken, rookloze nicotineproducten (inclusief e-sigaretten, vapen, kauwtabak) en voedingssupplementen (d.w.z. vitamine D, probiotica) 24 uur voor en tijdens immobilisatie en laatste testdag.
  • Bereid om alleen cafeïneproducten te consumeren die door studiepersoneel tijdens het onderzoek worden verstrekt.
  • Supervisor goedkeuring voor federale civiele werknemers en niet-SRV actieve militair personeel gestationeerd op NSSC.
  • Biologische vrouwen moeten normale menstruatiecycli hebben tussen 26-32 dagen in duur; 5 menstruatiecycli in de afgelopen 6 maanden; of op continue hormonale anticonceptie (d.w.z. spiraaltje of orale anticonceptiva zonder placebo).

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale verwondingen die kunnen interfereren met het veilige gebruik van krukken.
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van trombose, of voorafgaande diagnose van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE).
  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale aandoeningen, neuromusculaire aandoeningen, amputatie met onderste ledematen of spier/botverspillingsstoornissen (bijv. Diabetes, hart- en vaatziekten, de ziekte van Crohn, enz.).
  • Het gebruik van medicatie die het gebruik van macronutriënten beïnvloedt (d.w.z. statines, corticosteroïden, medicijnen voor gewichtsverlies zoals Ozempic, enz.).
  • Aanzienlijk abnormaal bloedstolling zoals bepaald door het Usariem Office of Medical Oversight (OMSO) of Home Duty Station Medical Support (HMS).
  • Allergie voor lidocaïne (of vergelijkbare lokale verdoving).
  • Huidige toestand van alcoholisme, anabolisch steroïdengebruik of andere problemen met middelenmisbruik zoals bepaald door OMSO of HMS.
  • Bloeddonatie binnen 8 weken van het begin van de studie.
  • Zwanger, proberen zwanger te worden en/of borstvoeding (resultaten van urine-zwangerschapstest en zelfrapportage voor borstvoeding zullen worden verkregen vóór het testen van lichaamssamenstelling).
  • Onwillige of niet in staat om studiediëten of voedingsmiddelen te consumeren die worden verstrekt vanwege persoonlijke voorkeur en/of voedselallergieën.
  • Onwillige of niet in staat om zich te houden aan fysieke beperkingen (d.w.z. geen gestructureerde fysieke activiteit of recreatieve activiteit buiten activiteiten van het dagelijks leven) 24 uur voor en tijdens immobilisatie, en de laatste testdag.
  • Onwillige of niet in staat om de kniebrace aan te houden en te lopen met krukken tijdens de immobilisatiefase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard eiwitdosis
Deelnemers zullen 20 g wei -eiwit consumeren na 5 dagen spierontsteking
20 gram wei -eiwit verstrekt als drankje
Actieve vergelijker: Hoge eiwitdosis
Deelnemers zullen 40 g wei -eiwit consumeren na 5 dagen spierontsteking
40 gram wei -eiwit verstrekt als drank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheden van postabsorptieve en postprandiale spiereiwitsynthese beoordeeld met behulp van 2H5-fenylalanine stabiele isotoopmethoden.
Tijdsspanne: Na 5 dagen spiermisbruik
Postabsorptieve en postprandiale spiereiwitsynthese in reactie op 20 of 40 g wei-eiwit bepaald met behulp van 2H5-fenylalanine stabiele isotoopmethoden en tot expressie gebracht als fractionele synthetische snelheid (FSR).
Na 5 dagen spiermisbruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren