Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová reakce na různá množství dietního bílkoviny během imobilizace nohou

4. září 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky měnícího se příjmu proteinu na syntézu svalových proteinů během zneužívání svalových svalů zprostředkovaných zraněním

Jednotlivci, kteří udržují zranění muskuloskeletu (MSKI), mohou zažít rychlou ztrátu svalové hmoty v důsledku poklesu zatížení a aktivace svalů, ke kterému dochází po zranění (tj. Atrofie nepoužívání). Ztráta svalu za těchto podmínek je přičítána přetrvávající negativní negativní rovnováze svalových proteinů (svalové proteiny [MPS] <rozpad svalů), což částečně vede k poklesu postprandiálních MP (tj. Anabolická rezistence). Nutriční intervence, které zvyšují postprandiální poslance, mohou být použity k překonání anabolické rezistence vyvolané zneužíváním a zachování svalové hmoty pro urychlení zotavení a zlepšení výsledků zotavení. Zatímco doplňkový protein byl zkoumán jako potenciální protiopatření k zneužívání anabolické rezistence, pozorovaná účinnost těchto intervencí byla smíchána. Nejednoznačné nálezy napříč studiemi mohou být částečně přičítány nedostatečnému pochopení toho, co představuje účinnou intervenci na bázi proteinů. Důležité je, že žádná studie k dnešnímu dni neurčila optimální dávku proteinu pro překonání anabolické rezistence na indukci zneužívání, nebo pokud existuje prahová hodnota pro maximálně stimulaci postprandiálních MP za podmínek zneužívání. Cílem této práce je proto stanovit rychlost MPS v klidu a v reakci na standardní (20 g) nebo vysokých (40 g) dávek syrovátkové proteinu během imobilizace kolena (zneužívání) ve srovnání se standardní aktivitou (aktivní)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví, rekreačně aktivní muži a ženy dokončí tuto randomizovanou, dvojitě zaslepenou paralelní studii. Neuspokojení svalů bude implementováno po dobu pěti dnů za použití jednostranného imobilizačního modelu nohy s jednou nohou přiřazenou imobilizaci (zneužívání) a kontralaterální nohou používanou jako kontrola (aktivní). Imobilizace bude implementována s pevnou kolenní ortézou fixovanou při ~ 60 ° flexe a účastníci se budou ambují pomocí berlí. Během fáze imobilizace bude standardizována strava. Účastníci dokončí studii krmení proteinů na konci imobilizace sestávající z primizovaných, kontinuálních stabilních izotopových infuzí, sériových krevních odběh a svalových biopsií. MPS budou hodnoceni jak u zneužívání, tak v aktivních nohách v reakci na standardní (20 g) nebo vysokých (40 g) dávek syrovátkové proteinu. Zjištění z této práce budou přímo informovat o vývoji cílených nutričních protiopatření pro překonání anabolické rezistence vyvolané zneužíváním a zachování svalové hmoty po MSKI k optimalizaci zotavení fyzické výkonnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • Nábor
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E Howard, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18–39 let (17-39 let, pokud vojenský personál)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-32 kg/m2
  • Rutinně se účastní aerobního a/nebo rezistenčního cvičení nejméně 2 dny v týdnu.
  • Ochota se zdržet alkoholu, kouření, bezdýmných nikotinových produktů (zahrnuje e-cigarety, vaping, žvýkací tabák) a doplňky stravy (tj. Vitamin D, probiotika) 24 hodin před a během imobilizace a konečný den testování.
  • Ochota konzumovat pouze kofeinové produkty poskytované studijními pracovníky během studie.
  • Schválení supervizora pro federální civilní zaměstnance a vojenský personál, který není aktivní a ne-SRV, umístěný v NSSC.
  • Biologické ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny po dobu trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo při kontinuální hormonální antikoncepci (tj. IUD nebo perorální antikoncepci bez placeba).

Kritéria pro vyloučení:

  • Muskuloskeletální poranění, která mohou narušit bezpečné používání berlí.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy nebo předchozí diagnóza trombózy hlubokých žil (DVT) nebo plicní embolie (PE).
  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy, neuromuskulární poruchy, amputace dolních limů nebo poruchy plýtvání svaly/kostí (např. Diabetes, kardiovaskulární onemocnění, Crohnova choroba atd.).
  • Užívání léků, které ovlivňují využití makronutrientu (tj. Statiny, kortikosteroidy, léky na hubnutí, jako je ozemempic atd.).
  • Významně abnormální srážení krve, jak je stanoveno úřadem pro lékařskou dohled nad USARIEM (OMSO) nebo lékařskou podporou domácí stanice (HMS).
  • Alergie na lidokain (nebo podobné lokální anestetikum).
  • Současný stav alkoholismu, užívání anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek, jak je stanoveno OMSO nebo HMS.
  • Dary krve do 8 týdnů od začátku studie.
  • Těhotná, snaží se otěhotnět a/nebo kojení (před testováním složení těla budou získány výsledky těhotenského testu na moči a vlastní hlášení pro kojení).
  • Neochotné nebo neschopné konzumovat studijní stravu nebo potraviny poskytované v důsledku osobních preferencí a/nebo potravinových alergií.
  • Neochotné nebo neschopné dodržovat studium fyzických omezení (tj. Žádná strukturovaná fyzická aktivita nebo rekreační aktivita nad rámec každodenního života) 24 hodin před a během imobilizace a poslední den testování.
  • Neochotný nebo neschopný udržet kolenní robutu a chodit s berlemi během imobilizační fáze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní dávka proteinu
Účastníci budou konzumovat 20 g syrovátkové bílkoviny po 5 dnech svalového zneužívání
Doplněk stravy: 20 gramů proteinu
20 gramů syrovátkové bílkoviny poskytované jako nápoj
Aktivní komparátor: Dávka s vysokým obsahem bílkovin
Účastníci budou po 5 dnech zneužití svalů konzumovat 40 g syrovátkové bílkoviny
Doplněk stravy: 40 gramů proteinu
40 gramů syrovátkové bílkoviny poskytované jako nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra postbsorptivní a postprandiální syntézy svalových proteinů hodnocená pomocí metodik 2H5-fenylalaninu stabilní izotopy.
Časové okno: Po 5 dnech zneužívání svalů
Postabsorpční a postprandiální syntéza proteinů svalů v reakci na 20 nebo 40 g syrovátkové proteinu stanovené pomocí metodik 2H5-fenylalaninu stabilní izotopy a vyjádřeno jako frakční syntetická rychlost (FSR).
Po 5 dnech zneužívání svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-04H
  • MO240092 (Jiné číslo grantu/financování: MOMRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 20 gramů proteinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit