Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelrespons på forskellige mængder diætprotein under immobilisering af ben

4. september 2025 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Virkningerne af forskellige proteinindtag på muskelproteinsyntese under skademedieret muskelmuskelmasse

Personer, der opretholder muskuloskeletalskader (MSKI), kan opleve et hurtigt tab af muskelmasse på grund af fald i muskelbelastning og aktivering, der forekommer efter skaden (dvs. misbrug af atrofi). Tab af muskler under disse betingelser tilskrives en vedvarende negativ netto muskelproteinbalance (muskelproteinsyntese [MPS] <muskelproteinnedbrydning), der delvis resulterer fra fald i postprandial MPS (dvs. anabolisk resistens). Ernæringsinterventioner, der forbedrer postprandiale parlamentsmedlemmer, kan bruges til at overvinde disbrugsinduceret anabolsk resistens og bevare muskelmasse for at fremskynde bedring og forbedre genvindingsresultaterne. Mens supplerende protein er blevet undersøgt som en potentiel modforanstaltning til at fjerne inducere anabolisk resistens, er den observerede effektivitet af sådanne interventioner blevet blandet. Ækvivalente fund på tværs af undersøgelser kan delvis tilskrives en utilstrækkelig forståelse af, hvad der udgør en effektiv proteinbaseret intervention. Det er vigtigt, at ingen undersøgelser til dato har bestemt en optimal proteindosis til at overvinde misbrug-inducere anabolsk resistens, eller hvis der er en tærskel for maksimalt stimulerende postprandiale parlamentsmedlemmer under afviklingsbetingelser. Derfor er målet med dette arbejde at bestemme frekvenser af parlamentsmedlemmer i hvile og som svar på standard (20 g) eller høje (40 g) doser af valleprotein under knæimmobilisering (misbrug) sammenlignet med standardaktivitet (aktiv)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sunde, rekreative aktive mænd og kvinder afslutter denne randomiserede, dobbeltblinde, parallelle undersøgelse. Muskelmisbrug vil blive implementeret i fem dage ved hjælp af en ensidig benimmobiliseringsmodel med et ben, der er tildelt immobilisering (brug) og det kontralaterale ben, der anvendes som kontrol (aktiv). Immobilisering vil blive implementeret med en stiv knæbøjle fastgjort til ~ 60 ° flexion, og deltagerne vil ambulere ved hjælp af krykker. Diæter vil blive standardiseret i immobiliseringsfasen. Deltagerne vil gennemføre en proteinfodringsundersøgelse i slutningen af immobilisering bestående af primede, kontinuerlige stabile isotopinfusioner, serielle blodtræk og muskelbiopsier. Parlamentsmedlemmer vurderes i både de brugte og aktive ben som respons på standard (20 g) eller høje (40 g) doser af valleprotein. Resultater fra dette arbejde vil direkte informere om udviklingen af målrettede ernæringsmæssige modforanstaltninger for at overvinde misbrugsinduceret anabolsk resistens og bevare muskelmasse efter MSKI for at optimere fysisk præstationsinddrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • Rekruttering
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily E Howard, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-39 år (17-39 år, hvis militært personale)
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-32 kg/m2
  • Deltag rutinemæssigt i aerob og/eller modstandsøvelse mindst 2 dage om ugen.
  • Villig til at afstå fra alkohol, rygning, røgfrie nikotinprodukter (inkluderer e-cigaretter, vaping, tyggeledning) og kosttilskud (dvs. D-vitamin, probiotika) 24 timer før og under immobilisering og den endelige testdag.
  • Villig til kun at forbruge koffeinprodukter leveret af studiepersonalet under undersøgelsen.
  • Vejledergodkendelse for føderale civile ansatte og ikke-SRV aktivt militært personale stationeret på NSSC.
  • Biologiske hunner skal have normale menstruationscyklusser mellem 26-32 dage i varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de sidste 6 måneder; eller på kontinuerlig hormonel prævention (dvs. IUD eller orale prævention uden placebo).

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletalskader, der kan forstyrre den sikre anvendelse af krykker.
  • Personlig eller familiehistorie med trombose eller forudgående diagnose af dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE).
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormaliteter, gastrointestinale lidelser, neuromuskulære lidelser, amputation af lavere lemb eller muskel/knogler for lidelser (f.eks. Diabetes, hjerte-kar-sygdom, Crohns sygdom osv.).
  • At tage medicin, der påvirker makronæringsstoffer (dvs. statiner, kortikosteroider, vægttabsmedicin såsom ozempic osv.).
  • Signifikant unormal blodkoagulation som bestemt af USAriem Office of Medical Oversight (OMSO) eller Home Duty Station Medical Support (HMS).
  • Allergi mod lidocaine (eller lignende lokalbedøvelse).
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolsk steroidbrug eller andre stofmisbrugsproblemer som bestemt af OMSO eller HMS.
  • Bloddonation inden for 8-wk fra begyndelsen af undersøgelsen.
  • Gravid, forsøg på at blive gravid og/eller amning (resultater af urin graviditetstest og selvrapport til amning opnås inden kropssammensætningstest).
  • Uvillig eller ikke i stand til at forbruge studiediet eller fødevarer, der leveres på grund af personlig præference og/eller fødevareallergi.
  • Uvillig eller ikke i stand til at overholde fysiske begrænsninger (dvs. ingen struktureret fysisk aktivitet eller rekreativ aktivitet ud over aktiviteter i dagligdagen) 24 timer før og under immobilisering og den endelige testdag.
  • Uvillig eller ude af stand til at holde knæbøjlen på og gå med krykker i immobiliseringsfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard proteindosis
Deltagerne forbruger 20 g valleprotein efter 5 dages muskelmisbrug
Kosttilskud: 20 gram protein
20 gram valleprotein leveret som drikke
Aktiv komparator: Høj proteindosis
Deltagerne forbruger 40 g valleprotein efter 5 dages muskelmisbrug
Kosttilskud: 40 gram protein
40 gram valleprotein leveret som drikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheder for postabsorptiv og postprandial muskelproteinsyntese vurderet ved anvendelse af 2H5-phenylalanin stabile isotopmetodologier.
Tidsramme: Efter 5 dages muskelmisbrug
Postabsorptiv og postprandial muskelproteinsyntese som respons på 20 eller 40 g valleprotein bestemt ved anvendelse af 2H5-phenylalanin stabile isotopmetodologier og udtrykt som fraktioneret syntetisk hastighed (FSR).
Efter 5 dages muskelmisbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-04H
  • MO240092 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MOMRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 20 gram protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner