Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta muscolare a diverse quantità di proteina dietetica durante l'immobilizzazione delle gambe

4 settembre 2025 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Gli effetti dell'assunzione di proteine variabili sulla sintesi delle proteine muscolari durante il disuso muscolare mediato da lesioni

Gli individui che sostengono le lesioni muscoloscheletriche (MSKI) possono sperimentare una rapida perdita di massa muscolare a causa del calo del carico muscolare e dell'attivazione che si verificano dopo l'infortunio (cioè disuso dell'atrofia). La perdita di muscoli in queste condizioni è attribuita a un persistente bilanciamento della proteina muscolare netta negativa (sintesi delle proteine muscolari [MPS] <rottura della proteina muscolare) che risulta, in parte, dalle declino dei MP postprandiali (cioè resistenza anabolica). Gli interventi nutrizionali che migliorano i MP postprandiali possono essere usati per superare la resistenza anabolica indotta dalla disuso e preservare la massa muscolare per accelerare il recupero e migliorare i risultati del recupero. Mentre la proteina supplementare è stata esplorata come una potenziale contromisura per disusare la resistenza anabolica, l'efficacia osservata di tali interventi è stata miscelata. I risultati equivoci tra studi possono essere attribuiti, in parte, a una comprensione insufficiente di ciò che costituisce un efficace intervento a base di proteine. È importante sottolineare che nessuno studio fino ad oggi ha determinato una dose di proteina ottimale per superare la resistenza anabolica induce induce o se c'è una soglia per stimolare al massimo i MP postprandiali in condizioni di disuso. Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro è determinare i tassi di MPS a riposo e in risposta a dosi standard (20 g) o alte (40 g) di proteina del siero di latte durante l'immobilizzazione del ginocchio (disuso) rispetto all'attività standard (attivo)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uomini e donne sani e ricreativi completeranno questo studio randomizzato, in doppio cieco e parallelo. Il disuso muscolare verrà implementato per cinque giorni utilizzando un modello di immobilizzazione unilaterale della gamba con una gamba assegnata all'immobilizzazione (disuso) e alla gamba controlaterale utilizzata come controllo (attivo). L'immobilizzazione sarà implementata con un tutore rigido al ginocchio fisso a ~ 60 ° di flessione e i partecipanti ambulano usando le stampelle. Le diete saranno standardizzate durante la fase di immobilizzazione. I partecipanti completeranno uno studio di alimentazione proteica alla fine dell'immobilizzazione costituita da infusioni isotopiche stabili innescate e continue, disegni di sangue seriale e biopsie muscolari. Gli MP saranno valutati sia nelle gambe in disuso che in quella attiva in risposta a dosi standard (20 g) o alte (40 g) di proteina del siero di latte. I risultati di questo lavoro informeranno direttamente lo sviluppo di contromisure nutrizionali mirate per il superamento della resistenza anabolica indotta da disuso e preservare la massa muscolare dopo MSKI per ottimizzare il recupero delle prestazioni fisiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • Reclutamento
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emily E Howard, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 39 anni (17-39 anni se militare)
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5-32 kg/m2
  • Partecipare regolarmente all'esercizio aerobico e/o di resistenza almeno 2 giorni a settimana.
  • Disposto ad astenersi dall'alcol, al fumo, ai prodotti di nicotina senza fumo (include sigarette elettroniche, svapo, tabacco da masticare) e integratori alimentari (cioè vitamina D, probiotici) 24 ore prima e durante l'immobilizzazione e il giorno del test finale.
  • Disposto a consumare solo prodotti di caffeina forniti dal personale dello studio durante lo studio.
  • Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare attivo non SRV di stanza a NSSC.
  • Le femmine biologiche devono avere cicli mestruali normali tra 26-32 giorni di durata; 5 cicli mestruali negli ultimi 6 mesi; o sulla contraccezione ormonale continua (cioè contraccettivi IUD o orali senza placebo).

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche che possono interferire con l'uso sicuro delle stampelle.
  • Storia personale o familiare di trombosi o diagnosi precedente di trombosi vena profonda (DVT) o embolia polmonare (PE).
  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, amputazione dell'arto inferiore o disturbi di spreco muscolare/osso (ad es. Diabete, malattia cardiovascolare, malattia di Crohn, ecc.).
  • L'assunzione di farmaci che influisce sull'utilizzo dei macronutrienti (cioè statine, corticosteroidi, farmaci per la perdita di peso come ozempici, ecc.).
  • Significativamente la coagulazione del sangue anormale, come determinato dall'Ufficio di supervisione medica (OMSO) o dal supporto medico della stazione di servizio (HMS).
  • Allergia alla lidocaina (o anestetico locale simile).
  • Condizioni attuali di alcolismo, uso di steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze determinati da OMSO o HMS.
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio.
  • Incantesimo, cercando di rimanere incinta e/o allattamento al seno (i risultati del test di gravidanza delle urine e l'auto-relazione per l'allattamento al seno saranno ottenuti prima del test della composizione corporea).
  • Non disposto o incapace di consumare diete di studio o alimenti forniti a causa di preferenze personali e/o allergie alimentari.
  • Non disposto o incapace di aderire a studiare le restrizioni fisiche (ovvero nessuna attività fisica strutturata o attività ricreativa oltre le attività della vita quotidiana) 24 ore prima e durante l'immobilizzazione e il giorno di test finale.
  • Non disposto o incapace di tenere acceso il tutore del ginocchio e camminare con le stampelle durante la fase di immobilizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose proteica standard
I partecipanti consumano 20 g di proteine del siero di latte dopo 5 giorni di disuso muscolare
Integratore alimentare: Proteina da 20 grammi
20 grammi di proteine del siero di latte fornite come bevanda
Comparatore attivo: Dose ad alta proteina
I partecipanti consumano 40 g di proteine del siero di latte dopo 5 giorni di disuso muscolare
Integratore alimentare: 40 grammi di proteine
40 grammi di proteine del siero di latte fornite come bevanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe di sintesi proteica muscolare post-ortica e postprandiale valutate utilizzando metodologie di isotopi stabili 2H5-fenilalanina.
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di disuso muscolare
Sintesi della proteina muscolare post-absorpente e postprandiale in risposta a 20 o 40 g di proteina del siero di latte determinate usando metodologie di isotopi stabili 2H5-fenilalanina ed espresse come tasso sintetico frazionario (FSR).
Dopo 5 giorni di disuso muscolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-04H
  • MO240092 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MOMRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteina da 20 grammi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi