Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mięśni na różne ilości białka dietetycznego podczas unieruchomienia nóg

4 września 2025 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ różnych wlotów białka na syntezę białek mięśniowych podczas uszkodzenia za pośrednictwem uszkodzenia brakuje

Osoby, które utrzymują urazy mięśniowo-szkieletowe (MSKI), mogą doświadczyć szybkiej utraty masy mięśniowej z powodu spadku obciążenia mięśni i aktywacji, które występują po urazie (tj. Nieprzeznajomie atrofia). Utrata mięśni w tych warunkach przypisuje się trwałej ujemnej równowagi białka mięśni netto (synteza białka mięśniowego [MPS] <Rozkład białka mięśniowego), który częściowo wynika z spadków w MPS (tj. Oporność anaboliczna). Interwencje żywieniowe, które poprawiają posłowie poposiłkowe, mogą być stosowane w celu przezwyciężenia oporności anabolicznej indukowanej przez niekorzystne i zachowania masy mięśniowej w celu przyspieszenia regeneracji i poprawy wyników powrotu do zdrowia. Podczas gdy białko uzupełniające zostało zbadane jako potencjalny środki zaradcze w celu usunięcia oporności anabolicznej, zaobserwowana skuteczność takich interwencji została zmieszana. Niezachiwalne ustalenia w badaniach można częściowo przypisać niewystarczającemu zrozumieniu, co stanowi skuteczną interwencję opartą na białku. Co ważne, jak dotąd żadne badanie nie określiło optymalnej dawki białkowej do przezwyciężenia oporności anabolicznej, lub jeśli istnieje próg maksymalnie stymulujących poposiłkowych MPS w niekorzystnej sytuacji. Dlatego celem tej pracy jest określenie szybkości MPS w spoczynku i w odpowiedzi na standardowe (20 g) lub wysokie (40 g) dawki białka serwatkowego podczas unieruchomienia kolana (nieużywania) w porównaniu ze standardową aktywnością (aktywność)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe, aktywni rekreacyjnie mężczyźni i kobiety zakończą to randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie. Niedoblanie mięśni będzie wdrażane przez pięć dni przy użyciu jednostronnego modelu unieruchomienia nogi z jedną nogą przypisaną do unieruchomienia (nieużywania) i przeciwnej nogi używanej jako kontrola (aktywna). Immobilizacja zostanie wdrożona z sztywnym aparatem kolanowym ustalonym przy ~ 60 ° zgięcia, a uczestnicy będą ambulatować za pomocą kul. Diety zostaną znormalizowane podczas fazy unieruchomienia. Uczestnicy zakończą badanie żywieniowe białka pod koniec unieruchomienia składającego się z przygotowanych, ciągłych stabilnych infuzji izotopowych, seryjnych rysunków krwi i biopsji mięśni. MPS będą oceniane zarówno w przypadku nieużywanych, jak i aktywnych w odpowiedzi na standardowe (20 g) lub wysokie (40 g) dawki białka serwatki. Ustalenia z tej pracy bezpośrednio poinformują o rozwoju ukierunkowanych środków żywieniowych w celu przezwyciężenia oporności anabolicznej indukowanej przez niekorzystne i zachowania masy mięśniowej po MSKI w celu zoptymalizowania odzyskiwania wydajności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • Rekrutacyjny
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily E Howard, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–39 lat (17–39 lat, jeśli personel wojskowy)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-32 kg/m2
  • Rutynowo uczestniczą w ćwiczeniach aerobowych i/lub oporowych co najmniej 2 dni w tygodniu.
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia, bezdymnych produktów nikotyny (obejmują e-papierosy, vaping, tytoń do żucia) oraz suplementy diety (tj. Witamina D, probiotyki) 24 godziny przed i podczas unieruchomienia oraz ostatniego dnia testowania.
  • Gotowe spożywać tylko produkty kofeiny dostarczone przez pracowników badań podczas badania.
  • Zatwierdzenie przez nadzorcę dla federalnych pracowników cywilnych i aktywnych pracowników wojskowych bez SRV stacjonujących w NSSC.
  • Kobiety biologiczne muszą mieć normalne cykle menstruacyjne między 26-32 dniami; 5 cykli menstruacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub na ciągłej hormonalnej antykoncepcji (tj. Wkładce lub doustne środki antykoncepcyjne bez placebo).

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy mięśniowo -szkieletowe, które mogą zakłócać bezpieczne użycie kul.
  • Historia zakrzepicy osobistej lub rodzinnej lub wcześniejsza diagnoza zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE).
  • Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, amputacja dolnej końcówki lub zaburzenia wyniszczenia mięśni/kości (np. Cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.).
  • Przyjmowanie leków, które wpływają na wykorzystanie makroskładników (tj. Statyny, kortykosteroidy, leki na odchudzanie, takie jak Ozempic itp.).
  • Znacząco nieprawidłowe krzepnięcie krwi, zgodnie z ustalonym przez Usariem Office of Medical Nadzór (OMSO) lub wsparcie medyczne (HMS).
  • Alergia na lidokainę (lub podobne znieczulenie miejscowe).
  • Obecny stan alkoholizmu, stosowania sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji określonych przez OMSO lub HMS.
  • Dawanie krwi w ciągu 8 WK od rozpoczęcia badania.
  • W ciąży, próba zajścia w ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciąży moczu i zgłaszanie własnego karmienia piersią zostaną uzyskane przed badaniem składu ciała).
  • Niechętnie lub niezdolna do spożywania diet lub żywności z powodu osobistych preferencji i/lub alergii pokarmowych.
  • Niechętnie lub niezdolna do przestrzegania ograniczeń fizycznych (tj. Brak ustrukturyzowanej aktywności fizycznej lub aktywności rekreacyjnej poza czynnościami codziennego życia) 24 godziny przed i podczas unieruchomienia oraz ostatni dzień testowania.
  • Niechęć lub nie jest w stanie utrzymać klanowania i chodzić z kulami podczas fazy immobilizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa dawka białka
Uczestnicy zużyją 20 g białka serwatkowego po 5 dniach nieużywania mięśni
Suplement diety: 20 gramów białko
20 gramów białka serwatkowego zapewnianego jako napój
Aktywny komparator: Wysoka dawka białka
Uczestnicy zużyją 40 g białka serwatki po 5 dniach nieużywania mięśni
Suplement diety: 40 gramów białko
40 gramów białka serwatkowego zapewnianego jako napój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki syntezy białek mięśniowych i postprandialnych ocenianych przy użyciu metodologii izotopów stabilnych 2H5-fenyloalaniny.
Ramy czasowe: Po 5 dniach nieużywania mięśni
Synteza białek mięśniowych i postprandialnych w odpowiedzi na 20 lub 40 g białka serwatkowego określonego przy użyciu metodologii izotopu stabilnego 2H5-fenyloalaniny i wyrażonej jako frakcyjna szybkość syntetyczna (FSR).
Po 5 dniach nieużywania mięśni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-04H
  • MO240092 (Inny numer grantu/finansowania: MOMRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieużywanie mięśni

Badania kliniczne na 20 gramów białko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj