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冠動脈疾患におけるグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストの役割とその潜在的なメカニズム

2025年7月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究者は、過去3か月以内に冠動脈疾患の治療のために冠動脈造影を受けた代謝および心臓病部門の外来患者や患者の病棟から60人の患者を登録することを計画しています。 （GLP-1 RA）3か月以上の治療。 ランダム化比較臨床試験が行われ、20人の参加者がランダムに割り当てられ、週1 mgで6か月間1 mgでセマグルチド（GLP-1 RA）を投与し、別の20人の参加者が6か月間0.5 mgでセマグルチドを投与し、対照群（20人の参加者）を6か月間標準治療を続けます。 6か月後の影響は、内皮機能、連続グルコースモニタリング（CGM）、酸化ストレスマーカー、および症候性低血糖の発生率を介して評価された血糖変動を含む血糖コントロール指標の観点から評価されます。

2型糖尿病の治療ガイドラインによれば、GLP-1受容体アゴニストまたはSGLT-2阻害剤のいずれかが、2型糖尿病および冠動脈疾患の患者に優先順位を付ける必要があります。 したがって、この研究の介入グループと対照群の両方の薬の選択は、現在の治療ガイドラインと一致しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
  • 電話番号：+886-2-28757513
  • メール：cskuo@vghtpe.gov.tw

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 大人（> = 20歳）、
  2. 冠動脈疾患を伴う2型糖尿病は、SGLT2阻害剤を使用して3か月以内に血管形成術を受けました -

除外基準：

  1. 20歳未満、
  2. 妊婦、
  3. EGFR <30 ml/min/1.73m2、
  4. 最近3か月間にGLP -1アゴニストを受け取りました -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セマグルチド1.0mg週間
アドオンSemaglutideで以前の標準処理を続けます
薬：セマグルチド1.0 mg
SGLT2阻害剤を含むアドオン電流標準治療
アクティブコンパレータ：毎週0.5mgのセマグルチド
アドオンSemaglutideで以前の標準処理を続けます
薬：セマグルチド0.5 mg
SGLT2阻害剤を含むアドオン電流標準治療
介入なし：コントロール
以前の標準治療を続けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の変化（％）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
連続グルコースモニター、70〜180の血糖値の範囲の時間の割合として定義された範囲内の時間。 範囲の時間の変更とは、24週目の範囲での時間の時間 - ベースラインでの範囲の時間を意味します。
登録から24週間の治療終了まで
HBA1cの変更
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目のHBA1C -BaselineでのHBA1C
登録から24週間の治療終了まで
流れ媒介拡張の変化（FMD）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目のフロー媒介拡張（FMD） - ベースラインでのフロー媒介拡張（FMD）
登録から24週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ROS測定の変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の血清ROS測定 - ベースラインでの血清ROS測定
登録から24週間の治療終了まで
末梢動脈眼鏡の変化（PAT）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の末梢動脈視床（PAT） - ベースラインでの末梢動脈視床（PAT）
登録から24週間の治療終了まで
低血糖エピソード
時間枠：24週目の登録から治療終了まで。
24週間の治療期間中の低血糖エピソードの量。 血糖値が50未満である、または低血糖症状があると定義された低血糖エピソード。
24週目の登録から治療終了まで。
空腹時グルコースの変化
時間枠：24週目の登録から治療の終了まで
空腹時グルコースAR週24-ベースラインでの空腹時グルコース
24週目の登録から治療の終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清IL-1βの変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の血清IL-1βのレベル - ベースラインでの血清IL-1βのレベル
登録から24週間の治療終了まで
血清IL-6の変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の血清IL-6のレベル - ベースラインでの血清IL-6のレベル
登録から24週間の治療終了まで
血清IL-10の変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の血清IL-10のレベル - ベースラインでの血清IL-10のレベル
登録から24週間の治療終了まで
血清TNF-αの変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の血清TNF-αのレベル - ベースラインでの血清TNF-αのレベル
登録から24週間の治療終了まで
尿中8-ISO PGF 2ALFAの変化
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
24週目の尿8-ISO PGF 2ALFA-尿中8-ISO PGF 2ALFAベースライン
登録から24週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月9日

最初の投稿 (推定)

2025年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-02-004C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD共有計画は、この患者の同意書には言及されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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