Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af glukagonlignende peptid-1-receptoragonister i koronararteriesygdomme og deres potentielle mekanismer

9. juli 2025 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The investigators plan to enroll 60 patients from the outpatient clinics or inpatient wards of the Metabolism and Cardiology departments who, within the past three months, have undergone coronary angiography for the treatment of coronary artery disease, are currently using sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for glycemic control, and have not received glucagon-like peptide-1 receptor Agonist (GLP-1 RA) terapi i mere end tre måneder. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive gennemført med 20 deltagere tilfældigt tildelt at modtage semaglutid (en GLP-1 RA) ved 1 mg en gang ugentligt i 6 måneder, yderligere 20 deltagere for at modtage semaglutid ved 0,5 mg en gang ugentligt i 6 måneder, og kontrolgruppen (20 deltagere) for at fortsætte med standardbehandling i 6 måneder. Virkningerne efter 6 måneder vil blive evalueret med hensyn til endotelfunktion, glykæmiske kontrolindikatorer, herunder glykæmisk variabilitet vurderet via kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), oxidative stressmarkører og forekomsten af symptomatisk hypoglykæmi.

I henhold til behandlingsretningslinjerne for type 2-diabetes bør enten GLP-1-receptoragonister eller SGLT-2-hæmmere prioriteres hos patienter med type 2-diabetes og koronararteriesygdom. Derfor er medicinvalgene i både interventions- og kontrolgrupper i denne undersøgelse i overensstemmelse med de aktuelle behandlingsretningslinjer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne (> = 20 år),
  2. Type 2 -diabetes med koronar arteriel sygdom gennemgik angioplastik inden for 3 måneder med SGLT2 -hæmmere -

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <20 år gammel,
  2. gravide kvinder,
  3. EGFR <30 ml/min/1,73m2,
  4. Modtaget GLP -1 -agonist i de seneste 3 måneder -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutide 1,0 mg ugentligt
Fortsæt tidligere standardbehandling med tillægsemaglutid
Medicin: Semaglutid 1,0 mg
Add-on nuværende standardbehandling, der inkluderer SGLT2-hæmmer
Aktiv komparator: Semaglutid 0,5 mg ugentligt
Fortsæt tidligere standardbehandling med tillægsemaglutid
Medicin: Semaglutid 0,5 mg
Add-on nuværende standardbehandling, der inkluderer SGLT2-hæmmer
Ingen indgriben: kontrollere
Fortsæt tidligere standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tid i rækkevidde (%)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Kontinuerlig glukosemonitor, tid i rækkevidde defineret som procentdel af tid i rækkevidde fra 70-180 blodsukkerniveauer. Ændring af tid i rækkevidde betyder tid i rækkevidde i uge 24-tid i rækkevidde ved baseline.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af Hba1c
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Hba1c i uge 24 - Hba1c ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Flow-medieret dilatation (FMD) i uge 24-Flow-medieret dilatation (FMD) ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum ROS -målinger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Serum ROS -målinger i uge 24 - Serum ROS -målinger ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af perifer arteriel tonometri (PAT)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Perifer arteriel tonometri (PAT) i uge 24 - Perifer arteriel tonometri (PAT) ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i uge 24.
Mængden af hypoglykæmiske episoder i behandlingsperioden på 24 uger. Hypoglykæmiske episoder defineret som blodsukkerniveauer mindre end 50 eller med hypoglykæmiske symptomer.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i uge 24.
Ændring af fastende glukose
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i uge 24
Fastende glukose AR uge 24 - Fastende glukose ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum IL-1β
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
niveauer af serum IL-1β i uge 24-niveauer af serum IL-1β ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af serum IL-6
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
niveauer af serum IL-6 i uge 24-niveauer af serum IL-6 ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af serum IL-10
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
niveauer af serum IL-10 i uge 24-niveauer af serum IL-10 ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af serum TNF-a
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
niveauer af serum TNF-a i uge 24-niveauer af serum TNF-a ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Ændring af urin 8-ISO PGF 2alfa
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger
Urin 8-ISO PGF 2ALFA I uge 24-Urin 8-ISO PGF 2ALFA ved baseline
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2025

Først opslået (Anslået)

18. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-02-004C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD -aktieplanen blev ikke nævnt i denne formular for patientens samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Semaglutid 1,0 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner