Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptoriagonistien rooli sepelvaltimoiden sairauksissa ja niiden mahdollisissa mekanismeissa

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat suunnittelevat ilmoittavansa 60 potilasta avohoidon klinikoista tai aineenvaihdunta- ja kardiologiaosastojen potilaiden osastoista, jotka ovat viimeisen kolmen kuukauden aikana käyneet sepelvaltimoiden angiografiaa sepelvaltimovaltimon sairauden hoidossa natrium-glukoosin cotransporter-2: n (SLT-2) estäjät, jotka eivät ole saaneet glykeemisen kontrollia ja ovat saaneet Glyecin Controls -tapahtuman ja saadaan glyedic-kontrolliin ja ovat saaneet Glyecin Controls -sovelluksen ja saadaan glyedic-kontrollia ja ovat saaneet Glyecin Control -sovelluksen ja saadaan Glyecin Control -sovelluksen. Agonisti (GLP-1 RA) -hoito yli kolme kuukautta. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, ja 20 osallistujaa on satunnaisesti saamaan semaglutidia (GLP-1 RA) 1 mg kerran viikoittain 6 kuukauden ajan, vielä 20 osallistujaa, jotka saavat semaglutidia 0,5 mg kerran viikoittain 6 kuukauden ajan, ja kontrolliryhmä (20 osallistujaa) vakiohoitoon 6 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden kuluttua vaikutuksia arvioidaan endoteelifunktion suhteen, glykeemisen kontrolli -indikaattorit, mukaan lukien glykeeminen vaihtelevuus, arvioidaan jatkuvan glukoosin seurannan (CGM), oksidatiivisten stressimarkkerien ja oireenmukaisen hypoglykemian esiintyvyyden.

Tyypin 2 diabeteksen hoito-ohjeiden mukaan joko GLP-1-reseptoriagonistit tai SGLT-2-estäjät tulisi priorisoida potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sepelvaltimoiden sairaus. Siksi lääkitysvalinnat sekä interventio- että kontrolliryhmissä tässä tutkimuksessa ovat yhdenmukaisia nykyisten hoito -ohjeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +886-2-28757513
  • Sähköposti: cskuo@vghtpe.gov.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset (> = 20 -vuotias),
  2. Tyypin 2 diabetes sepelvaltimoiden taudilla tehtiin angioplastia 3 kuukauden kuluessa SGLT2 -estäjillä -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <20 -vuotias,
  2. raskaana olevat naiset,
  3. EGFR <30 ml/min/1,73m2,
  4. Sain GLP -1 -agonistin viime aikoina 3 kuukauden aikana -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutide 1,0 mg viikoittain
Jatka aiempaa standardikäsittelyä lisäosan semaglutidilla
Lääke: Semaglutide 1,0 mg
Lisävirta-standardikäsittely, joka sisältää SGLT2-estäjän
Active Comparator: semaglutide 0,5 mg viikoittain
Jatka aiempaa standardikäsittelyä lisäosan semaglutidilla
Lääke: Semaglutide 0,5 mg
Lisävirta-standardikäsittely, joka sisältää SGLT2-estäjän
Ei väliintuloa: hallinta
Jatka aiempaa vakiohoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika-alueen muutos (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Jatkuva glukoosimonitori, aika-alueella määritelty ajanprosenttina 70-180 verensokeritasolla. Aika-alueen muutos tarkoittaa aika-alueella viikolla 24-aika-alueella lähtötasolla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
HbA1c: n muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
HbA1c viikolla 24 - HbA1c lähtötasolla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Virtausvälitteisen dilataation muutos (FMD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Virtausvälitteinen dilataatio (FMD) viikolla 24-virtausvälitteinen dilataatio (FMD) lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ROS -mittausten muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin ROS -mittaukset viikolla 24 - seerumin ROS -mittaukset lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Perifeerisen valtimoiden tonometrian muutos (PAT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Perifeerinen valtimoiden tonometria (PAT) viikolla 24 - perifeerinen valtimoiden tonometria (PAT) lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Hypoglykeemiset jaksot
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 24.
Hypoglykeemisten jaksojen määrä hoitojakson aikana. Hypoglykeemiset jaksot, jotka on määritelty verensokeritasoiksi alle 50 tai hypoglykeemisten oireiden kanssa.
ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 24.
paasto glukoosin muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 24
Paasto glukoosi AR viikko 24 - paastoglukoosi lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikolla 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin IL-1β: n muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin IL-1β-tasot viikolla 24-seerumin IL-1β-tasot lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
seerumin IL-6: n muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin IL-6-tasot viikolla 24-seerumin IL-6-tasot lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
seerumin IL-10: n muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin IL-10-tasot viikolla 24-seerumin IL-10-tasot lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin TNF-a: n muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Seerumin TNF-a: n tasot viikolla 24-seerumin TNF-α-tasot lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Virtsan 8-iso PGF 2Alfa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Virtsa 8-ISO PGF 2Alfa viikolla 24-Virtsa 8-ISO PGF 2Alfa lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-02-004C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: n osakesuunnitelmaa ei mainittu tässä potilaan suostumuslomakkeessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa