관상 동맥 질환에서 글루카곤-유사 펩티드 -1 수용체 작용제의 역할과 그들의 잠재적 메커니즘
조사관은 지난 3 개월 동안 관상 동맥 질환의 치료를 위해 관상 동맥 혈관 조영술을 겪은 외래 환자 클리닉 또는 신진 대사 및 심장병 부서의 입원 환자 병동에서 60 명의 환자를 등록 할 계획이며, 현재 나트륨 공동 제어기 2 (SGLT-2) 억제제를 사용하지 않았으며, glycemic 컨트롤을받지 않았으며, 펩티드-와인 한 펩타이터 -1 (GLP-1 RA) 3 개월 이상 치료. 무작위 대조 임상 시험이 수행되며, 20 명의 참가자가 무작위로 6 개월 동안 1mg에서 1mg에서 1mg에서 Semaglutide (GLP-1 RA)를 무작위로 지정하고, 또 다른 20 명의 참가자는 6 개월 동안 일주일에 0.5mg에서 Semaglutide를 받고 6 개월 동안 표준 치료를 계속하기 위해 Semaglutide를받습니다. 6 개월 후의 효과는 내피 기능, 연속 포도당 모니터링 (CGM), 산화 스트레스 마커 및 증상 저혈당의 발생률을 통해 평가 된 혈당 변동성을 포함한 혈당 제어 지표로 평가 될 것입니다.
제 2 형 당뇨병에 대한 치료 지침에 따르면, 제 2 형 당뇨병 및 관상 동맥 질환 환자에서 GLP-1 수용체 작용제 또는 SGLT-2 억제제가 우선 순위를 정해야한다. 따라서이 연구에서 중재 및 대조군 모두에서 약물 선택은 현재 치료 지침과 일치합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-2-28757513
- 이메일: cskuo@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-2-28757513
- 이메일: cskuo@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 (> = 20 세),
- 관상 동맥 질환이있는 제 2 형 당뇨병은 SGLT2 억제제로 3 개월 이내에 혈관 성형술을 받았습니다.
제외 기준 :
- 20 세 <나이,
- 임산부,
- EGFR <30 ml/min/1.73m2,
- 최근 3 개월 동안 GLP -1 작용제를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Semaglutide 1.0mg 주간
애드온 세마 글루 타이드로 이전 표준 처리를 계속하십시오
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SGLT2 억제제를 포함하는 추가 전류 표준 처리
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활성 비교기: Semaglutide 0.5mg 주간
애드온 세마 글루 타이드로 이전 표준 처리를 계속하십시오
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SGLT2 억제제를 포함하는 추가 전류 표준 처리
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간섭 없음: 제어
이전 표준 치료를 계속하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 시간 변경 (%)
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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연속 포도당 모니터, 70-180 혈당 수준의 범위에서 시간의 백분율로 정의 된 기간 시간.
범위의 시간 변경은 24 주차의 기준 시간을 의미합니다.
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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HBA1C의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차 - 기준선에서 HBA1C
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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유동-매개 팽창 (FMD)의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차에 유동-매개 팽창 (FMD)-기준선에서 유동-매개 팽창 (FMD)
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 ROS 측정의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차의 혈청 ROS 측정 - 기준선에서의 혈청 ROS 측정
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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말초 동맥 질 측정법 (PAT)의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차의 말초 동맥 질 측정법 (PAT) - 기준선에서 주변 동맥 질 측정법 (PAT)
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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저혈당 에피소드
기간: 등록에서 치료 종료까지 24 주차.
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치료 기간 24 주 동안 저혈당 에피소드의 양.
저혈당 에피소드는 50 미만 또는 저혈당 증상으로 정의 된 저혈당 에피소드.
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등록에서 치료 종료까지 24 주차.
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공복 포도당의 변화
기간: 등록에서 치료 종료까지 24 주차
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공복 포도당 AR 24 주 - 기준선의 공복 포도당
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등록에서 치료 종료까지 24 주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 IL-1β의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차에 혈청 IL-1β의 수준-기준선에서 혈청 IL-1β 수준
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 IL-6의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차에 혈청 IL-6의 수준-기준선에서 혈청 IL-6 수준
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 IL-10의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차에 혈청 IL-10의 수준-기준선에서 혈청 IL-10 수준
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 TNF-α의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차 혈청 TNF-α 수준-기준선에서 혈청 TNF-α 수준
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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요로 8-ISO PGF 2FAFA의 변화
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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24 주차의 비뇨기 8-ISO PGF 2ALFA- 기준선에서 소변 8-ISO PGF 2ALFA
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-02-004C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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