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Le rôle des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon dans les maladies coronariennes et leurs mécanismes potentiels

9 juillet 2025 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs prévoient d'inscrire 60 patients des cliniques ambulatoires ou des services d'hospitalisation des services de métabolisme et de cardiologie qui, au cours des trois derniers mois, ont subi une angiographie coronaire pour le traitement des maladies artérielles coronariennes pour le cotransporteur de sodium-glucos (GLP-1 RA) Thérapie pendant plus de trois mois. Un essai clinique contrôlé randomisé sera mené, avec 20 participants affectés au hasard pour recevoir du sémaglutide (un GLP-1 RA) à 1 mg une fois par semaine pendant 6 mois, 20 autres participants pour recevoir du sémaglutide à 0,5 mg une fois par semaine pendant 6 mois et le groupe témoin (20 participants) pour continuer avec un traitement standard pendant 6 mois. Les effets après 6 mois seront évalués en termes de fonction endothéliale, des indicateurs de contrôle glycémique, notamment la variabilité glycémique évaluée via la surveillance continue du glucose (CGM), les marqueurs de stress oxydatif et l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique.

Selon les directives de traitement pour le diabète de type 2, les agonistes des récepteurs du GLP-1 ou les inhibiteurs de SGLT-2 devraient être prioritaires chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie coronarienne. Par conséquent, les choix de médicaments dans les groupes d'intervention et de contrôle de cette étude s'alignent sur les directives de traitement actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +886-2-28757513
  • E-mail: cskuo@vghtpe.gov.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Chin-Sung Kuo, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +886-2-28757513
          • E-mail: cskuo@vghtpe.gov.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. adultes (> = 20 ans),
  2. Le diabète de type 2 atteint de maladie artérielle coronaire a subi une angioplastie dans les 3 mois avec des inhibiteurs de SGLT2 -

Critères d'exclusion:

  1. Âge <20 ans,
  2. femmes enceintes,
  3. EGFR <30 ml / min / 1,73m2,
  4. a reçu un agoniste GLP-1 au cours des 3 derniers mois -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Semaglutide 1,0 mg chaque semaine
Continuez un traitement standard précédent avec du sémaglutide complémentaire
Médicament: Sémaglutide 1,0 mg
Traitement standard actuel complémentaire qui comprend l'inhibiteur de SGLT2
Comparateur actif: sémaglutide 0,5 mg chaque semaine
Continuez un traitement standard précédent avec un complément Semaglutide
Médicament: Sémaglutide 0,5 mg
Traitement standard actuel complémentaire qui comprend l'inhibiteur de SGLT2
Aucune intervention: contrôle
Continuer le traitement standard précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de délai (%)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Moniteur de glucose continu, temps en gamme défini comme un pourcentage de temps dans la gamme de 70 à 180 niveaux de glycémie. Le changement de délai de délai signifie le temps en gamme à la semaine 24 - temps en gamme au départ.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de HbA1c
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
HbA1c à la semaine 24 - HbA1c au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de dilatation médiée par l'écoulement (FMD)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Dilatation à médiation par l'écoulement (FMD) à la semaine 24 - dilatation médiée par l'écoulement (FMD) au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des mesures de ROS sérique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Mesures de ROS sérique à la semaine 24 - mesures de ROS sériques au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de la tonométrie artérielle périphérique (PAT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Tonométrie artérielle périphérique (PAT) à la semaine 24 - Tonométrie artérielle périphérique (PAT) au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Épisodes hypoglycémiques
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à la semaine 24.
La quantité d'épisodes hypoglycémiques au cours de la période de traitement de 24 semaines. Épisodes hypoglycémiques définis comme une glycémie inférieure à 50 ou avec des symptômes hypoglycémiques.
de l'inscription à la fin du traitement à la semaine 24.
Changement de glucose à jeun
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 24
Glucose à jeun AR Semaine 24 - Glucose à jeun au départ
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IL-1β sérique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
niveaux d'IL-1β sérique à la semaine 24 - niveaux d'IL-1β sérique au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de sérum IL-6
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
niveaux d'IL-6 sérique à la semaine 24 - niveaux d'IL-6 sérique au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de sérum IL-10
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Niveaux d'IL-10 sériques à la semaine 24 - Niveaux d'IL-10 sériques au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
changement de sérum TNF-α
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Niveaux de TNF-α sérique à la semaine 24 - Niveaux de TNF-α sériques au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Changement de 8-ISO PGF 2Alfa urinaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
urinaire 8-ISO PGF 2ALFA à la semaine 24 - Urinory 8-ISO PGF 2ALFA au départ
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Première publication (Estimé)

18 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-02-004C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan d'actions IPD n'a pas été mentionné dans ce formulaire de consentement du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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