Magic Tricks気晴らしテクニックの有効性
地元の麻酔投与中に3〜7歳の子供の不安を減らす際の魔法のトリックの気晴らし技術の有効性
調査の概要
詳細な説明
小児の歯科不安は、小児科の歯科診療に持続的な課題をもたらし、しばしば行動管理の困難、治療の結果の妥協、歯科治療の長期的な回避につながります。 若い患者にとって最も不安を誘発する手順の1つは、主に針、なじみのない器具、および知覚される痛みの恐怖による局所麻酔（LA）の投与です。 Tell-Show-Do（TSD）メソッドなどの従来の行動管理手法は、子どもを歯科環境に慣れさせ、手続き上の不安を軽減するために広く使用されています。 ただし、LA注射のような高ストレス介入におけるTSDの有効性は、特に認知発達が限られている年少の子供の間では、議論の下にあります。
より魅力的で効果的な行動ガイダンス戦略の必要性に応じて、気晴らしベースのテクニックは、特に視覚的およびインタラクティブな要素を含む技術が関心を高めました。 その中で、Thaumaturgy、またはMagic Trickの使用は、小児患者の不安を減らすための新規で非薬理学的な方法として浮上しています。 魔法に基づいた介入は、子供の注意を魅了し、好奇心を刺激し、恐怖の源から焦点を変え、それによってリラクゼーションと行動協力を促進すると考えられています。
このランダム化比較臨床試験は、2つの魔法のトリックベースの気晴らし技術の有効性を評価するために設計されています。局所麻酔の投与中に、3〜7歳の子供の魔法のロープと魔法の親指の袖を減らす歯科不安を軽減します。 介入グループは、従来のTSD技術で管理されているコントロールグループと比較されます。
不安の包括的かつ客観的な評価を確保するために、この研究ではデュアルモーダル評価アプローチを採用します。
Raghavendra、Madhuri、およびSujata Pictorial Scale（RMS-PS）を使用した主観的測定。これは、幼い子供向けに特別に検証され、性別固有の現実の顔の写真を使用して、参加者が感情的な状態を正確に表現できるようにします。
HRは、ストレスや不安中の交感神経系の活性化の確立された指標であるため、脈拍のオキシメトリーを使用して心拍数（HR）を継続的に監視する客観的生理学的測定です。
すべての手順は、デュアルオペレーターの設計により、標準化されたプロトコルに従います。1人の臨床医が行動介入（Magic Trick OR TSD）を管理し、介入グループを盲目にした別の臨床医がLA注射を行います。 この設計は、オペレーターのバイアスを最小限に抑え、行動手法の不安に対する効果を分離することにより、方法論的な厳密さを保証します。
この研究の結果は、小児歯科における非薬理学的不安管理戦略に関する一連の証拠に貢献し、TSDなどの従来の方法の効果的な代替手段または補助としての魔法ベースの気晴らし技術の統合をサポートする可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 3〜7歳の年齢層の子供。
- 局所麻酔下での過去の歯科治療の経験のない子供。
除外基準：
- 全身性疾患のある子供。
- 極度の破壊的な行動を持つ子供。
- 急性の歯の痛みや腫れのある子供。
- 知的機能に問題がある子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マジックロープトリック
局所麻酔投与中に、子どもたちは魔法のロープトリックを使用して気を散らされます。
|
局所麻酔投与中に、子どもたちは魔法のロープトリックを使用して気を散らされます。
|
|
実験的：魔法の親指の袖
局所麻酔投与中に、子どもたちは軽い魔法の親指の袖を使って気を散らされます
|
局所麻酔投与中に、子どもたちは軽い魔法の親指の袖を使って気を散らされます
|
|
実験的：テルショードー（TSD）
子どもたちは、局所麻酔投与中に従来のテルショードー行動管理手法を受け取ります
|
子どもたちは、局所麻酔投与中に従来のテルショードー行動管理手法を受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RMS-PS（Raghavendra、Madhuri、Sujata Pictorial Scale）で測定された歯の不安レベルの変化）
時間枠：同じ訪問肺皮縁での局所麻酔投与の直前のベースライン
|
歯の不安は、局所麻酔投与の直前にRMS-PSスケールを使用して評価されます。
|
同じ訪問肺皮縁での局所麻酔投与の直前のベースライン
|
|
RMS-PS（Raghavendra、Madhuri、Sujata Pictorial Scale）で測定された歯の不安レベルの変化）
時間枠：同じ訪問で局所麻酔投与の直後
|
歯の不安は、局所麻酔投与の直後にRMS-PSスケールを使用して評価されます。
|
同じ訪問で局所麻酔投与の直後
|
|
パルスオキシメーターを使用した心拍数
時間枠：Periprocedural
|
Periprocedural
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nadia farrag, phd、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マジックロープトリックの臨床試験
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart Associationまだ募集していません
-
Scitech Produtos Medicos Ltda完了
-
Flanders Medical Research ProgramBiotronik SE & Co. KG完了
-
Concept Medical Inc.完了アテローム性動脈硬化症 | 末梢動脈疾患シンガポール