Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita magických triků Technika rozptýlení

18. července 2025 aktualizováno: Mansoura University

Účinnost techniky rozptylování magických triků při snižování úzkosti u 3-7 let starých dětí během podávání místní anestézie

Zubní úzkost mezi dětmi je významnou výzvou v dětské stomatologii, která často brání účinné zubní péči. Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost dvou technik rozptylování magických triků (magické lano a rukávy magického palce) při snižování zubní úzkosti u dětí ve věku 3-7 let během podávání místní anestezie ve srovnání s konvenční technikou Tell-Show-Do (TSD). Úzkost bude měřena pomocí obrazové stupnice Raghavendra, Madhuri a Sujata (RMS-PS) a Pulse Oximetr pro posouzení srdeční frekvence

Přehled studie

Detailní popis

Zubní úzkost u dětí představuje přetrvávající výzvu v dětské zubní praxi, která často vede k obtížím v řízení chování, ohrožení výsledků léčby a dlouhodobému vyhýbání se péči o zuby. Jedním z nejvíce postupů vyvolávajících úzkost pro mladé pacienty je podávání lokální anestezie (LA), především kvůli strachu z jehel, neznámých nástrojů a vnímané bolesti. Tradiční techniky řízení chování, jako je metoda Tell-Show-Do (TSD), se široce používají k seznámení dětí s zubním prostředím a snížení procesní úzkosti. Účinnost TSD během intervencí vysokých stresu, jako jsou injekce LA, však zůstává v debatě, zejména u mladších dětí s omezeným kognitivním vývojem.

V reakci na potřebu zapojenějších a efektivnějších strategií vedení chování, techniky založené na rozptylování--tlekty, které se týkají vizuálních a interaktivních prvků, získaly rostoucí zájem. Mezi nimi se jako nová, nefarmakologická metoda pro snížení úzkosti u pediatrických pacientů objevila thaumaturgie nebo použití magických triků. Předpokládá se, že zásahy založené na magii uchvátí pozornost dítěte, stimulují zvědavost a posunují se zaměření od zdroje strachu, čímž podporují relaxaci a spolupráci v chování.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost dvou technik rozptylování založených na magických tricích-magických lano a magických palců rukávů v snižování dentální úzkosti u dětí ve věku 3 až 7 let během podávání místní anestézie. Intervenční skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou spravovanou konvenční technikou TSD.

Aby se zajistilo komplexní a objektivní hodnocení úzkosti, studie použije přístup s dvojím modálem:

Subjektivní měření pomocí obrazové stupnice Raghavendra, Madhuri a Sujata (RMS-PS), které je speciálně ověřeno pro malé děti a používá genderově specifické fotografie v reálném životě, aby účastníkům pomohly přesně vyjádřit své emoční stavy.

Objektivní fyziologické měření pomocí pulzní oxymetrie ke sledování srdeční frekvence (HR) nepřetržitě, protože HR je dobře zavedeným indikátorem sympatické aktivace nervového systému během stresu a úzkosti.

Všechny postupy budou dodržovat standardizované protokoly s návrhem duálního operátoru: Jeden lékař podává behaviorální zásah (magický trik nebo TSD), zatímco samostatný lékař, oslepený do intervenční skupiny, provede injekci LA. Tento návrh zajišťuje metodologickou přísnost minimalizací zkreslení operátora a izolací účinek behaviorální techniky na úzkost.

Výsledky této studie přispějí k rostoucímu množství důkazů o strategiích nefarmakologické úzkosti v dětské stomatologii a mohou podporovat integraci technik rozptýlení založených na magii jako účinné alternativy nebo doplňky k konvenčním metodám, jako je TSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věkové skupině od 3 do 7 let.
  • Děti bez minulé zkušenosti s zubním ošetřením v místní anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se systémovými chorobami.
  • Děti s extrémním rušivým chováním.
  • Děti s akutní zubní bolestí nebo otokem.
  • Děti s problémy v jejich intelektuálních funkcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kouzelný lanový trik
Děti budou rozptýleny pomocí triku magického lana během podávání místní anestezie.
Děti budou rozptýleny pomocí triku magického lana během podávání místní anestezie.
Experimentální: Kouzelný palec rukávy
Děti budou rozptýleny pomocí rukávů magického palce během místní anestézie
Děti budou rozptýleny pomocí rukávů magického palce během místní anestézie
Experimentální: Tell-Show-do (TSD)
Děti obdrží konvenční techniku řízení chování při lokální anestezii konvenční
Děti obdrží konvenční techniku řízení chování při lokální anestezii konvenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně dentální úzkosti měřená pomocí RMS-PS (Raghavendra, Madhuri a Sujata Pictorial Scale)
Časové okno: Základní linie bezprostředně před podáváním místní anestezie při stejné návštěvě
Zubní úzkost bude hodnocena pomocí stupnice RMS-PS bezprostředně před podáním lokální anestézie.
Základní linie bezprostředně před podáváním místní anestezie při stejné návštěvě
Změna úrovně dentální úzkosti měřená pomocí RMS-PS (Raghavendra, Madhuri a Sujata Pictorial Scale)
Časové okno: Bezprostředně po podání místní anestezie při stejné návštěvě
Zubní úzkost bude hodnocena pomocí stupnice RMS-PS ihned po podání lokální anestezie.
Bezprostředně po podání místní anestezie při stejné návštěvě
Srdeční frekvence pomocí oxymetru pulsu
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0403024PP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data lze sdílet

Časový rámec sdílení IPD

Data mohou být k dispozici navždy po dokončení publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Internet

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Kouzelný lanový trik

Předplatit