Efektivita magických triků Technika rozptýlení
Účinnost techniky rozptylování magických triků při snižování úzkosti u 3-7 let starých dětí během podávání místní anestézie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní úzkost u dětí představuje přetrvávající výzvu v dětské zubní praxi, která často vede k obtížím v řízení chování, ohrožení výsledků léčby a dlouhodobému vyhýbání se péči o zuby. Jedním z nejvíce postupů vyvolávajících úzkost pro mladé pacienty je podávání lokální anestezie (LA), především kvůli strachu z jehel, neznámých nástrojů a vnímané bolesti. Tradiční techniky řízení chování, jako je metoda Tell-Show-Do (TSD), se široce používají k seznámení dětí s zubním prostředím a snížení procesní úzkosti. Účinnost TSD během intervencí vysokých stresu, jako jsou injekce LA, však zůstává v debatě, zejména u mladších dětí s omezeným kognitivním vývojem.
V reakci na potřebu zapojenějších a efektivnějších strategií vedení chování, techniky založené na rozptylování--tlekty, které se týkají vizuálních a interaktivních prvků, získaly rostoucí zájem. Mezi nimi se jako nová, nefarmakologická metoda pro snížení úzkosti u pediatrických pacientů objevila thaumaturgie nebo použití magických triků. Předpokládá se, že zásahy založené na magii uchvátí pozornost dítěte, stimulují zvědavost a posunují se zaměření od zdroje strachu, čímž podporují relaxaci a spolupráci v chování.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost dvou technik rozptylování založených na magických tricích-magických lano a magických palců rukávů v snižování dentální úzkosti u dětí ve věku 3 až 7 let během podávání místní anestézie. Intervenční skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou spravovanou konvenční technikou TSD.
Aby se zajistilo komplexní a objektivní hodnocení úzkosti, studie použije přístup s dvojím modálem:
Subjektivní měření pomocí obrazové stupnice Raghavendra, Madhuri a Sujata (RMS-PS), které je speciálně ověřeno pro malé děti a používá genderově specifické fotografie v reálném životě, aby účastníkům pomohly přesně vyjádřit své emoční stavy.
Objektivní fyziologické měření pomocí pulzní oxymetrie ke sledování srdeční frekvence (HR) nepřetržitě, protože HR je dobře zavedeným indikátorem sympatické aktivace nervového systému během stresu a úzkosti.
Všechny postupy budou dodržovat standardizované protokoly s návrhem duálního operátoru: Jeden lékař podává behaviorální zásah (magický trik nebo TSD), zatímco samostatný lékař, oslepený do intervenční skupiny, provede injekci LA. Tento návrh zajišťuje metodologickou přísnost minimalizací zkreslení operátora a izolací účinek behaviorální techniky na úzkost.
Výsledky této studie přispějí k rostoucímu množství důkazů o strategiích nefarmakologické úzkosti v dětské stomatologii a mohou podporovat integraci technik rozptýlení založených na magii jako účinné alternativy nebo doplňky k konvenčním metodám, jako je TSD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věkové skupině od 3 do 7 let.
- Děti bez minulé zkušenosti s zubním ošetřením v místní anestezii.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se systémovými chorobami.
- Děti s extrémním rušivým chováním.
- Děti s akutní zubní bolestí nebo otokem.
- Děti s problémy v jejich intelektuálních funkcích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kouzelný lanový trik
Děti budou rozptýleny pomocí triku magického lana během podávání místní anestezie.
|
Děti budou rozptýleny pomocí triku magického lana během podávání místní anestezie.
|
|
Experimentální: Kouzelný palec rukávy
Děti budou rozptýleny pomocí rukávů magického palce během místní anestézie
|
Děti budou rozptýleny pomocí rukávů magického palce během místní anestézie
|
|
Experimentální: Tell-Show-do (TSD)
Děti obdrží konvenční techniku řízení chování při lokální anestezii konvenční
|
Děti obdrží konvenční techniku řízení chování při lokální anestezii konvenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně dentální úzkosti měřená pomocí RMS-PS (Raghavendra, Madhuri a Sujata Pictorial Scale)
Časové okno: Základní linie bezprostředně před podáváním místní anestezie při stejné návštěvě
|
Zubní úzkost bude hodnocena pomocí stupnice RMS-PS bezprostředně před podáním lokální anestézie.
|
Základní linie bezprostředně před podáváním místní anestezie při stejné návštěvě
|
|
Změna úrovně dentální úzkosti měřená pomocí RMS-PS (Raghavendra, Madhuri a Sujata Pictorial Scale)
Časové okno: Bezprostředně po podání místní anestezie při stejné návštěvě
|
Zubní úzkost bude hodnocena pomocí stupnice RMS-PS ihned po podání lokální anestezie.
|
Bezprostředně po podání místní anestezie při stejné návštěvě
|
|
Srdeční frekvence pomocí oxymetru pulsu
Časové okno: periprocedurální
|
periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadia farrag, phd, Mansoura University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0403024PP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na Kouzelný lanový trik
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Genetický polymorfismusTchaj-wan
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoBolest při zkoušce ROPSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zatím nenabírámeSlepota | Žloutenka, novorozenec | Předčasné | ELBW - Extrémně nízká porodní hmotnost kojence | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | ROPItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Neurovývojová abnormalitaTchaj-wan
-
University Medicine GreifswaldNáborRetinopatie nedonošenýchNěmecko, Řecko, Rakousko, Bulharsko, Estonsko, Francie, Kosovo, Polsko, Španělsko, Švýcarsko, Krocan, Ukrajina
-
GlaxoSmithKlineDokončenoParkinsonova choroba | Parkinsonova chorobaJaponsko
-
Sinem BasdemirNáborRetinopatie nedonošených (ROP)Krocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoInfekceNěmecko, Rakousko, Itálie, Ruská Federace, Španělsko
-
Ege UniversityDokončeno