Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af magiske tricks distraktionsteknik

18. juli 2025 opdateret af: Mansoura University

Effektivitet af magiske tricks distraktionsteknik til reduktion af angst hos 3-7 år gamle børn under lokalbedøvelsesadministration

Tandangst blandt børn er en betydelig udfordring inden for pædiatrisk tandlæge, hvilket ofte hindrer effektiv tandpleje. Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af to magiske tricks-distraktionsteknikker (magisk reb og magiske tommelfingerhylser) til reduktion af tandangst blandt børn i alderen 3-7 år under lokalbedøvelsesadministration i sammenligning med den konventionelle Tell-Show-DO (TSD) teknik. Angst måles ved hjælp af Raghavendra, Madhuri og Sujata billedskala (RMS-PS) og pulsoximeter til hjertefrekvensvurdering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandangst hos børn udgør en vedvarende udfordring i pædiatrisk tandpraksis, der ofte fører til adfærdsstyringsvanskeligheder, kompromitterede behandlingsresultater og langvarig undgåelse af tandpleje. En af de mest angstfremkaldende procedurer for unge patienter er administration af lokalbedøvelse (LA), primært på grund af frygt for nåle, ukendte instrumenter og opfattet smerte. Traditionelle adfærdsstyringsteknikker såsom Tell-Show-Do (TSD) -metoden er blevet vidt brugt til at gøre børnene bekendt med tandindstillingen og reducere proceduremæssig angst. Effektiviteten af TSD under højspændingsinterventioner som LA-injektioner forbliver imidlertid under debat, især blandt yngre børn med begrænset kognitiv udvikling.

Som svar på behovet for mere engagerende og effektiv adfærdsvejledningsstrategier, har distraktionsbaserede teknikker-især dem, der involverer visuelle og interaktive elementer, der fik stigende interesse. Blandt dem er thaumaturgy eller brugen af magiske tricks fremkommet som en ny, ikke-farmakologisk metode til angstreduktion hos pædiatriske patienter. Magiske-baserede interventioner antages at fange barnets opmærksomhed, stimulere nysgerrighed og skifte fokus væk fra kilden til frygt og derved fremme afslapning og adfærdssamarbejde.

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er designet til at evaluere effektiviteten af to magiske trick-baserede distraktionsteknikker-det magiske reb og magiske tommelfinger ærmer ind reducerende tandangst hos børn i alderen 3 til 7 år under administration af lokalbedøvelse. Interventionsgrupperne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der administreres med den konventionelle TSD -teknik.

For at sikre en omfattende og objektiv vurdering af angst vil undersøgelsen anvende en dobbeltmodal evalueringsmetode:

Subjektiv måling ved hjælp af Raghavendra, Madhuri og Sujata-billedskalaen (RMS-PS), som specifikt valideres til små børn og bruger kønsspecifikke ansigtsfotografier i det virkelige liv for at hjælpe deltagerne med at udtrykke deres følelsesmæssige tilstande nøjagtigt.

Objektiv fysiologisk måling ved anvendelse af pulsoximetri til at overvåge hjerterytme (HR) kontinuerligt, da HR er en veletableret indikator for sympatisk nervesystemaktivering under stress og angst.

Alle procedurer vil følge standardiserede protokoller med et dobbeltoperatørdesign: En kliniker administrerer adfærdsmæssig intervention (magisk trick eller TSD), mens en separat kliniker, der er blindet for interventionsgruppen, udfører LA-injektionen. Dette design sikrer metodologisk strenghed ved at minimere operatørbias og isolere effekten af adfærdsteknikken på angst.

Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til det voksende bevismateriale om ikke-farmakologiske angsthåndteringsstrategier i pædiatrisk tandpleje og kan understøtte integrationen af magiske-baserede distraktionsteknikker som effektive alternativer eller supplement til konventionelle metoder, såsom TSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i aldersgruppen på 3 til 7 år gamle.
  • Børn uden nogen tidligere tandbehandlingserfaring under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske sygdomme.
  • Børn med en ekstrem forstyrrende opførsel.
  • Børn med akut tandsmerter eller hævelse.
  • Børn med problemer i deres intellektuelle funktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magisk reb trick
Børn vil blive distraheret ved hjælp af et magisk reb trick under lokalbedøvelsesadministration.
Børn vil blive distraheret ved hjælp af et magisk reb trick under lokalbedøvelsesadministration.
Eksperimentel: Magiske tommelfinger ærmer
Børn bliver distraherede ved hjælp af lys-up magiske tommelfinger ærmer under lokalbedøvelsesadministration
Børn bliver distraherede ved hjælp af lys-up magiske tommelfinger ærmer under lokalbedøvelsesadministration
Eksperimentel: Tell-Show-do (TSD)
Børn vil modtage den konventionelle Tell-Show-do Behaviour Management-teknik under lokalbedøvelsesadministration
Børn vil modtage den konventionelle Tell-Show-do Behaviour Management-teknik under lokalbedøvelsesadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandangstniveau målt ved RMS-PS (Raghavendra, Madhuri og Sujata billedskala)
Tidsramme: Baseline umiddelbart før lokalbedøvelsesadministration ved samme besøgsperiprocedural
Tandangst vil blive vurderet ved hjælp af RMS-PS-skalaen umiddelbart før lokalbedøvelsesadministration.
Baseline umiddelbart før lokalbedøvelsesadministration ved samme besøgsperiprocedural
Ændring i tandangstniveau målt ved RMS-PS (Raghavendra, Madhuri og Sujata billedskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter lokalbedøvelsesadministration ved det samme besøg
Tandangst vurderes ved hjælp af RMS-PS-skalaen umiddelbart efter lokalbedøvelsesadministration.
Umiddelbart efter lokalbedøvelsesadministration ved det samme besøg
hjerterytme ved hjælp af pulsoximeter
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0403024PP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles

IPD-delingstidsramme

Data kan være tilgængelige for evigt, når jeg har afsluttet offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Internet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Magisk reb trick

Abonner