마술 트릭 산만 기술의 효과
지역 마취 행정 동안 3-7 세 어린이의 불안을 줄이는 데 마술 트릭 산만 기술의 효과
연구 개요
상세 설명
어린이의 치과 불안은 소아 치과 실습에서 지속적인 도전을 제기하며, 종종 행동 관리 어려움, 치료 결과가 손상되며 치과 치료의 장기 회피를 초래합니다. 젊은 환자들에게 가장 불안을 유발하는 절차 중 하나는 주로 바늘, 익숙하지 않은 도구 및 인식 된 통증에 대한 두려움 때문에 국소 마취 (LA)의 투여입니다. Tell-Show-Do (TSD) 방법과 같은 전통적인 행동 관리 기술은 치과 환경에 어린이들을 숙지하고 절차 적 불안을 줄이는 데 널리 사용되었습니다. 그러나 LA 주사와 같은 스트레스가 많은 중재 중 TSD의 효과는 특히인지 발달이 제한된 어린이들 사이에서 논쟁의 여지가 있습니다.
보다 매력적이고 효과적인 행동 지침 전략의 필요성에 따라, 산만 기반 기술은 특히 시각적이고 대화식 요소와 관련된 기술이 점점 더 많은 관심을 얻었습니다. 그 중에서도 Thaumaturgy 또는 마술의 사용은 소아 환자의 불안 감소를위한 새로운 비 약무 학적 방법으로 등장했습니다. 마술 기반 개입은 아이의 관심을 사로 잡고 호기심을 자극하며 두려움의 원천에서 초점을 이동시켜 이완과 행동 협력을 촉진하는 것으로 여겨집니다.
이 무작위 제어 임상 시험은 국소 마취를 투여하는 동안 3 ~ 7 세 어린이의 마술 로프와 마법의 엄지 소매를 감소시키는 두 가지 마술 트릭 기반 산만 기술의 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 중재 그룹은 기존의 TSD 기술과 함께 관리되는 대조군과 비교됩니다.
불안에 대한 포괄적이고 객관적인 평가를 보장하기 위해 연구는 이중 모달 평가 접근법을 사용합니다.
Raghavendra, Madhuri 및 Sujata 그림 척도 (RMS-PS)를 사용한 주관적 측정은 어린 아이들을 위해 특별히 검증되고 참가자가 감정 상태를 정확하게 표현할 수 있도록 성별에 따른 실제 얼굴 사진을 사용합니다.
HR은 스트레스와 불안 동안 교감 신경계 활성화의 잘 확립 된 지표이기 때문에 심박수 (HR)를 지속적으로 모니터링하기 위해 맥박 산소 측정법을 사용한 객관적인 생리 학적 측정.
모든 절차는 이중 운영자 설계를 통해 표준화 된 프로토콜을 따릅니다. 한 임상의는 행동 중재 (마술 트릭 또는 TSD)를 관리하고, 중재 그룹에 눈을 멀게하는 별도의 임상의는 LA 주사를 수행합니다. 이 설계는 작업자 편향을 최소화하고 행동 기술이 불안에 미치는 영향을 분리하여 방법 론적 엄격함을 보장합니다.
이 연구의 결과는 소아 치과의 비 약리학 적 불안 관리 전략에 대한 증거의 증가에 기여할 것이며 TSD와 같은 기존의 방법에 대한 효과적인 대안 또는 보조로 마법 기반 산만 기술의 통합을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 ~ 7 세 연령 그룹의 어린이.
- 국소 마취하에 과거의 치과 치료 경험이없는 어린이.
제외 기준 :
- 전신 질병이있는 어린이.
- 극도의 파괴적인 행동을 가진 아이들.
- 급성 치과 통증이나 부종이있는 어린이.
- 지적 기능에 문제가있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마법 로프 트릭
지역 마취 행정에서 마술 로프 트릭을 사용하여 아이들이 산만해질 것입니다.
|
지역 마취 행정에서 마술 로프 트릭을 사용하여 아이들이 산만해질 것입니다.
|
|
실험적: 마법의 엄지 소매
국소 마취 행정에서 어린이는 Light-Up Magic Thumb Sleeves를 사용하여 산만해질 것입니다.
|
국소 마취 행정에서 어린이는 Light-Up Magic Thumb Sleeves를 사용하여 산만해질 것입니다.
|
|
실험적: Tell-Show-Do (TSD)
아동은 국소 마취 행정에서 기존의 Tell-Show-Do 행동 관리 기술을 받게됩니다.
|
아동은 국소 마취 행정에서 기존의 Tell-Show-Do 행동 관리 기술을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RMS-PS에 의해 측정 된 치과 불안 수준의 변화 (Raghavendra, Madhuri 및 Sujata 그림 척도)
기간: 동일한 방문 대회에서 국소 마취 투여 직전의 기준선
|
치과 불안은 국소 마취 투여 직전에 RMS-PS 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
|
동일한 방문 대회에서 국소 마취 투여 직전의 기준선
|
|
RMS-PS에 의해 측정 된 치과 불안 수준의 변화 (Raghavendra, Madhuri 및 Sujata 그림 척도)
기간: 같은 방문에서 지역 마취 관리 직후
|
치과 불안은 국소 마취 후 RMS-PS 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
|
같은 방문에서 지역 마취 관리 직후
|
|
맥박 산소계를 사용한 심박수
기간: 주변
|
주변
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nadia farrag, phd, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마법 로프 트릭에 대한 임상 시험
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day Center모집하지 않고 적극적으로
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart Association아직 모집하지 않음
-
Scitech Produtos Medicos Ltda완전한
-
Maryam Oskoui, MD, MSc, FRCPC, FAAN모병
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...완전한
-
Concept Medical Inc.완전한
-
Juravinski Cancer Centre Foundation완전한