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Efectividad de la técnica de distracción de los trucos de magia

18 de julio de 2025 actualizado por: Mansoura University

Efectividad de los trucos de magia Técnica de distracción para reducir la ansiedad en niños de 3 a 7 años durante la administración de anestesia local

La ansiedad dental entre los niños es un desafío importante en la odontología pediátrica, a menudo obstaculizando el cuidado dental efectivo. Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos técnicas de distracción de trucos mágicos (cuerda mágica y mangas mágicas del pulgar) para reducir la ansiedad dental entre los niños de 3 a 7 años durante la administración de anestesia local, en comparación con la técnica convencional de Tell-Show-Do (TSD). La ansiedad se medirá utilizando la escala pictórica de Raghavendra, Madhuri y Sujata (RMS-PS) y el oxímetro de pulso para la evaluación de la frecuencia cardíaca

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ansiedad dental en niños plantea un desafío persistente en la práctica dental pediátrica, lo que a menudo conduce a dificultades de manejo del comportamiento, resultados de tratamiento comprometidos y evitación a largo plazo de la atención dental. Uno de los procedimientos más inductores de ansiedad para pacientes jóvenes es la administración de anestesia local (LA), principalmente debido al miedo a las agujas, los instrumentos desconocidos y el dolor percibido. Las técnicas tradicionales de gestión del comportamiento, como el método Tell-Show-Do (TSD) se han utilizado ampliamente para familiarizar a los niños con el entorno dental y reducir la ansiedad procesal. Sin embargo, la efectividad de TSD durante las intervenciones de alto estrés como las inyecciones de LA sigue siendo debate, especialmente entre los niños más pequeños con un desarrollo cognitivo limitado.

En respuesta a la necesidad de estrategias de orientación de comportamiento más atractivas y efectivas, las técnicas basadas en la distracción, en particular las personas que involucran elementos visuales e interactivos, han ganado un interés creciente. Entre ellos, Thaumaturgy, o el uso de trucos de magia, se ha convertido en un nuevo método no farmacológico para la reducción de ansiedad en pacientes pediátricos. Se cree que las intervenciones mágicas cautivan la atención del niño, estimulan la curiosidad y desplazan el enfoque de la fuente de miedo, promoviendo así la relajación y la cooperación conductual.

Este ensayo clínico controlado aleatorio está diseñado para evaluar la eficacia de dos técnicas de distracción basadas en trucos mágicas, la cuerda mágica y las mangas mágicas del pulgar, reduciendo la ansiedad dental en niños de 3 a 7 años, durante la administración de anestesia local. Los grupos de intervención se compararán con un grupo de control administrado con la técnica TSD convencional.

Para garantizar una evaluación integral y objetiva de la ansiedad, el estudio empleará un enfoque de evaluación de doble modal:

Medición subjetiva utilizando la escala pictórica de Raghavendra, Madhuri y Sujata (RMS-PS), que se valida específicamente para niños pequeños y utiliza fotografías faciales de la vida real específicas de género para ayudar a los participantes a expresar sus estados emocionales con precisión.

Medición fisiológica objetiva utilizando oximetría de pulso para monitorear la frecuencia cardíaca (HR) continuamente, ya que la FC es un indicador bien establecido de la activación del sistema nervioso simpático durante el estrés y la ansiedad.

Todos los procedimientos seguirán protocolos estandarizados, con un diseño de doble operador: un médico administrará la intervención de comportamiento (truco mágico o TSD), mientras que un clínico separado, cegado al grupo de intervención, realizará la inyección de LA. Este diseño garantiza el rigor metodológico al minimizar el sesgo del operador y aislar el efecto de la técnica de comportamiento sobre la ansiedad.

Los resultados de este estudio contribuirán al creciente cuerpo de evidencia sobre las estrategias de manejo de ansiedad no farmacológica en la odontología pediátrica y pueden apoyar la integración de las técnicas de distracción basadas en la magia como alternativas efectivas o complementos de métodos convencionales como TSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en el grupo de edad de 3 a 7 años.
  • Niños sin experiencia en el tratamiento dental pasado bajo anestesia local.

Criterios de exclusión:

  • Niños con enfermedades sistémicas.
  • Niños con un comportamiento disruptivo extremo.
  • Niños con dolor dental agudo o hinchazón.
  • Niños con problemas en sus funciones intelectuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Truco de cuerda mágica
Los niños se distraerán usando un truco de cuerda mágica durante la administración de anestesia local.
Los niños se distraerán usando un truco de cuerda mágica durante la administración de anestesia local.
Experimental: Mangas mágicas de pulgar
Los niños se distraerán usando mangas de pulgar mágica iluminada durante la administración de anestesia local
Los niños se distraerán usando mangas de pulgar mágica iluminada durante la administración de anestesia local
Experimental: Tell-Show-do (TSD)
Los niños recibirán la técnica convencional de gestión del comportamiento de Tell-Show-Do durante la administración de anestesia local
Los niños recibirán la técnica convencional de gestión del comportamiento de Tell-Show-Do durante la administración de anestesia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de ansiedad dental medida por RMS-PS (Raghavendra, Madhuri y Sujata Escala pictórica)
Periodo de tiempo: Línea de base inmediatamente antes de la administración de anestesia local en la misma visita a periprocedural
La ansiedad dental se evaluará utilizando la escala RMS-PS inmediatamente antes de la administración de anestesia local.
Línea de base inmediatamente antes de la administración de anestesia local en la misma visita a periprocedural
Cambio en el nivel de ansiedad dental medida por RMS-PS (Raghavendra, Madhuri y Sujata Escala pictórica)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de anestesia local en la misma visita
La ansiedad dental se evaluará utilizando la escala RMS-PS inmediatamente después de la administración de anestesia local.
Inmediatamente después de la administración de anestesia local en la misma visita
frecuencia cardíaca con oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: periprocedural
periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A0403024PP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Todos los datos se pueden compartir

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos pueden estar disponibles para siempre después de completar la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Internet

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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