- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07075458
- Originalversuch
Effektivität von Zaubertricks Ablenkungstechnik
Wirksamkeit von Zaubertricks Ablenkungstechnik bei der Verringerung der Angst bei 3-7-jährigen Kindern während der örtlichen Anästhesieverwaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnangst bei Kindern stellt eine anhaltende Herausforderung in der pädiatrischen Zahnarztpraxis dar, die häufig zu Schwierigkeiten des Verhaltensmanagements, den gefährdeten Behandlungsergebnissen und einer langfristigen Vermeidung der Zahnpflege führt. Eines der ängstlichsten Verfahren für junge Patienten ist die Verabreichung einer Lokalanästhesie (LA), vor allem aufgrund von Angst vor Nadeln, unbekannten Instrumenten und wahrgenommenen Schmerzen. Herkömmliche Verhaltensmanagementtechniken wie die TSD-Methode (Tell-Show-Do) wurden häufig verwendet, um Kinder mit der zahnärztlichen Umgebung vertraut zu machen und prozedurale Angstzustände zu verringern. Die Wirksamkeit von TSD bei Interventionen mit hohem Stress wie La Injections bleibt jedoch weiterhin diskutiert, insbesondere bei jüngeren Kindern mit begrenzter kognitiver Entwicklung.
Als Reaktion auf die Notwendigkeit von ansprechenderen und effektiveren Strategien für Verhaltensführung, distraktionbasierte Techniken, die partikulär sind, die visuellen und interaktiven Elemente betreffen, haben zunehmend Interesse gewonnen. Unter ihnen hat sich Thaumaturgie oder die Verwendung von Zaubertricks als neuartige, nicht-pharmakologische Methode zur Verringerung der Angst bei der Angst bei pädiatrischen Patienten entwickelt. Es wird angenommen, dass magische Interventionen die Aufmerksamkeit des Kindes fesseln, die Neugierde anregen und den Fokus von der Quelle der Angst wegwenden und damit die Entspannung und Verhaltenszusammenarbeit fördern.
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von zwei auf magisch-trickbasierten Distraktionstechniken zu bewerten-das magische Seil und magische Daumenärmel, die die Zahnangst bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren während der Verabreichung einer Lokalanästhesie reduzieren. Die Interventionsgruppen werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die mit der herkömmlichen TSD -Technik verwaltet wird.
Um eine umfassende und objektive Bewertung von Angstzuständen zu gewährleisten, wird die Studie einen zweimodalen Bewertungsansatz verwenden:
Subjektive Messung unter Verwendung der Raghavendra-, Madhuri- und Sujata-Bildskala (RMS-PS), die speziell für kleine Kinder validiert wird und geschlechtsspezifische Gesichtsfotos mit realem Leben verwendet, um den Teilnehmern zu helfen, ihre emotionalen Zustände genau auszudrücken.
Objektive physiologische Messung unter Verwendung der Pulsoximetrie zur Überwachung der Herzfrequenz (HR) kontinuierlich, da die HR ein gut etablierter Indikator für die Aktivierung des sympathischen Nervensystems während Stress und Angst ist.
Alle Verfahren folgen standardisierten Protokollen mit einem Dual-Operator-Design: Ein Kliniker verabreicht die Verhaltensintervention (Zaubertrick oder TSD), während ein separater Kliniker, der für die Interventionsgruppe blind, die LA-Injektion durchführt. Dieses Design sorgt für methodische Strenge, indem die Bedienerverzerrung minimiert und die Auswirkung der Verhaltenstechnik auf Angst isoliert wird.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem wachsenden Beweis für nicht-pharmakologische Angstmanagementstrategien in der pädiatrischen Zahnheilkunde beitragen und die Integration magischer Ablenkungstechniken als wirksame Alternativen oder Zusätze für herkömmliche Methoden wie TSD unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in der Altersgruppe von 3 bis 7 Jahren.
- Kinder ohne Erfahrungen in der Vergangenheit zahnärztliche Behandlung unter Lokalanästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen Krankheiten.
- Kinder mit extremem disruptivem Verhalten.
- Kinder mit akuten Zahnschmerzen oder Schwellungen.
- Kinder mit Problemen in ihren intellektuellen Funktionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magischer Seiltrick
Kinder werden mit einem magischen Seiltrick während der örtlichen Anästhesieverwaltung abgelenkt.
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Kinder werden mit einem magischen Seiltrick während der örtlichen Anästhesieverwaltung abgelenkt.
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Experimental: Magische Daumenhülsen
Kinder werden unter Verwendung von Light-up-Daumenhülsen während der Lokalanästhesieverwaltung abgelenkt sein
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Kinder werden unter Verwendung von Light-up-Daumenhülsen während der Lokalanästhesieverwaltung abgelenkt sein
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Experimental: Tell-show-do (TSD)
Kinder erhalten die konventionelle Tell-Show-Do-Verhaltensmanagementtechnik während der Lokalanästhesieverwaltung
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Kinder erhalten die konventionelle Tell-Show-Do-Verhaltensmanagementtechnik während der Lokalanästhesieverwaltung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des zahnärztlichen Angstniveaus, gemessen von RMS-PS (Raghavendra, Madhuri und Sujata Pictorial Scale)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar vor der örtlichen Anästhesieverwaltung am selben Besuch periprocedural
|
Zahnangst wird mit der RMS-PS-Skala unmittelbar vor der Verabreichung von Lokalanästhesie bewertet.
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Grundlinie unmittelbar vor der örtlichen Anästhesieverwaltung am selben Besuch periprocedural
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Veränderung des zahnärztlichen Angstniveaus, gemessen von RMS-PS (Raghavendra, Madhuri und Sujata Pictorial Scale)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der örtlichen Anästhesieverwaltung bei demselben Besuch
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Zahnangst wird unmittelbar nach der Verabreichung von Lokalanästhesie anhand der RMS-PS-Skala bewertet.
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Unmittelbar nach der örtlichen Anästhesieverwaltung bei demselben Besuch
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Herzfrequenz mit Pulsoximeter
Zeitfenster: periprocedural
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periprocedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nadia farrag, phd, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0403024PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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