Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taika temppujen tehokkuus häiriötekniikka

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Maagisten temppujen häiriötekniikan tehokkuus vähentämällä ahdistusta 3–7-vuotiailla lapsilla paikallispuudutuksen aikana

Lasten hampaiden ahdistus on merkittävä haaste lasten hammaslääketieteessä, joka estää usein tehokasta hammashoitoa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden taikuuden temppujen häiriötekniikan (maagisen köyden ja maagisen peukalon hihan) tehokkuus vähentämään 3–7-vuotiaiden lasten hammashäiriöitä paikallispuudutuksen antamisen aikana verrattuna tavanomaiseen Tell-Show-Do (TSD) -tekniikkaan. Ahdistus mitataan Raghavendra-, Madhuri- ja Sujata-kuva-asteikolla (RMS-PS) ja pulssioksimetrillä sykkeen arviointia varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hammashäiriöt aiheuttavat pysyvän haasteen lasten hammaslääketieteellisessä käytännössä, mikä johtaa usein käyttäytymisen hallinnan vaikeuksiin, vaarantuneisiin hoitotuloksiin ja hammashoidon pitkäaikaiseen välttämiseen. Yksi nuorten potilaiden ahdistusta aiheuttavimmista toimenpiteistä on paikallispuudutuksen (LA) antaminen, pääasiassa neulojen, tuntemattomien välineiden ja havaitun kivun pelon vuoksi. Perinteisiä käyttäytymisenhallintatekniikoita, kuten Tell-Show-Do (TSD) -menetelmää, on käytetty laajasti tutustumaan hammaslääkäriin ja vähentämään menettelytapaa. TSD: n tehokkuus korkean stressin interventioissa, kuten LA-injektioissa

Vastauksena kiinnostavamman ja tehokkaamman käyttäytymisen ohjausstrategian tarpeeseen häiriötekniikat ovat paikallisesti ne, joihin liittyy visuaalisia ja vuorovaikutteisia elementtejä, jotka ovat kiinnostuneita. Heidän joukossaan thaumaturgian tai taikuus temppujen käyttö on noussut uutena, ei-farmakologisena menetelmänä ahdistuksen vähentämiseksi lapsipotilailla. Taikuupohjaisten interventioiden uskotaan kiehtovan lapsen huomion, stimuloivan uteliaisuutta ja siirtyvän keskittymisen pois pelon lähteestä edistäen siten rentoutumista ja käyttäytymisyhteistyötä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden maagisen temppupohjaisen häiriötekniikan tehokkuutta-taikuusköysi ja maagisen peukalon hihat, jotka vähentävät 3–7-vuotiaiden lasten hampaiden ahdistusta paikallis-anestesian antamisen aikana. Interventioryhmiä verrataan kontrolliryhmään, jota hallitaan tavanomaisella TSD -tekniikalla.

Ahdistuksen kattavan ja objektiivisen arvioinnin varmistamiseksi tutkimuksessa käytetään kaksodaalista arviointimenetelmää:

Subjektiivinen mittaus Raghavendra-, Madhuri- ja Sujata-kuva-asteikolla (RMS-PS), joka on erityisesti validoitu pienille lapsille ja käyttää sukupuolikohtaisia tosielämän valokuvia auttaakseen osallistujia ilmaisemaan tunnetilansa tarkasti.

Objektiivinen fysiologinen mittaus pulssioksimetrialla sykkeen (HR) seuraamiseksi jatkuvasti, koska HR on vakiintunut sympaattisen hermoston aktivoitumisen indikaattori stressin ja ahdistuksen aikana.

Kaikissa menettelyissä noudatetaan standardisoituja protokollia, joissa on kaksoisoperaattorisuunnittelu: yksi kliinikko antaa käyttäytymisinterventiota (taika temppu tai TSD), kun taas interventioryhmään sokattu erillinen lääkäri suorittaa LA-injektion. Tämä malli varmistaa metodologisen kurinalaisuuden minimoimalla operaattorin puolueellisuus ja eristämällä käyttäytymistekniikan vaikutuksen ahdistukseen.

Tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat kasvavaan todistusaineeseen ei-farmakologisten ahdistuksen hallintastrategioista lasten hammaslääketieteessä ja voivat tukea taikuuspohjaisten häiriötekniikoiden integrointia tehokkaina vaihtoehdoina tai lisäaineina tavanomaisiin menetelmiin, kuten TSD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–7 -vuotiaiden ikäryhmän lapset.
  • Lapset, joilla ei ole aikaisempaa hammashoitokokemusta paikallispuudutuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Lapset, joilla on äärimmäinen häiritsevä käyttäytyminen.
  • Lapset, joilla on akuutti hammaskipu tai turvotus.
  • Lapset, joilla on ongelmia heidän älyllisissä toiminnoissaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maaginen köyden temppu
Lapset hajautetaan taikuusköysi temppulla paikallisen anestesian hallinnon aikana.
Lapset hajautetaan taikuusköysi temppulla paikallisen anestesian hallinnon aikana.
Kokeellinen: Maaginen peukalon hihat
Lapset hajautetaan käyttämällä valaistusta Magic-peukalon hihoja paikallispuudutuksen hallinnon aikana
Lapset hajautetaan käyttämällä valaistusta Magic-peukalon hihoja paikallispuudutuksen hallinnon aikana
Kokeellinen: Kerro-show-do (TSD)
Lapset saavat tavanomaisen Tell-Show-do-käyttäytymisen hallintatekniikan paikallispuudutuksen hallinnon aikana
Lapset saavat tavanomaisen Tell-Show-do-käyttäytymisen hallintatekniikan paikallispuudutuksen hallinnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashäiriötason muutos RMS-PS: n (Raghavendra, Madhuri ja Sujata-kuva-asteikko) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi ennen paikallis anestesian hallintaa samassa vierailussa
Hammashäiriöt arvioidaan käyttämällä RMS-PS-asteikkoa välittömästi ennen paikallispuudutusta.
Perustaso välittömästi ennen paikallis anestesian hallintaa samassa vierailussa
Hammashäiriötason muutos RMS-PS: n (Raghavendra, Madhuri ja Sujata-kuva-asteikko) mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi paikallisen anestesian hallinnon jälkeen samassa vierailussa
Hammashäiriöt arvioidaan käyttämällä RMS-PS-asteikkoa heti paikallisen anestesian antamisen jälkeen.
Välittömästi paikallisen anestesian hallinnon jälkeen samassa vierailussa
syke pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: perifereduraalinen
perifereduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0403024PP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot voivat olla saatavilla ikuisesti julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Internet

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Maaginen köyden temppu

Tilaa