Taika temppujen tehokkuus häiriötekniikka
Maagisten temppujen häiriötekniikan tehokkuus vähentämällä ahdistusta 3–7-vuotiailla lapsilla paikallispuudutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hammashäiriöt aiheuttavat pysyvän haasteen lasten hammaslääketieteellisessä käytännössä, mikä johtaa usein käyttäytymisen hallinnan vaikeuksiin, vaarantuneisiin hoitotuloksiin ja hammashoidon pitkäaikaiseen välttämiseen. Yksi nuorten potilaiden ahdistusta aiheuttavimmista toimenpiteistä on paikallispuudutuksen (LA) antaminen, pääasiassa neulojen, tuntemattomien välineiden ja havaitun kivun pelon vuoksi. Perinteisiä käyttäytymisenhallintatekniikoita, kuten Tell-Show-Do (TSD) -menetelmää, on käytetty laajasti tutustumaan hammaslääkäriin ja vähentämään menettelytapaa. TSD: n tehokkuus korkean stressin interventioissa, kuten LA-injektioissa
Vastauksena kiinnostavamman ja tehokkaamman käyttäytymisen ohjausstrategian tarpeeseen häiriötekniikat ovat paikallisesti ne, joihin liittyy visuaalisia ja vuorovaikutteisia elementtejä, jotka ovat kiinnostuneita. Heidän joukossaan thaumaturgian tai taikuus temppujen käyttö on noussut uutena, ei-farmakologisena menetelmänä ahdistuksen vähentämiseksi lapsipotilailla. Taikuupohjaisten interventioiden uskotaan kiehtovan lapsen huomion, stimuloivan uteliaisuutta ja siirtyvän keskittymisen pois pelon lähteestä edistäen siten rentoutumista ja käyttäytymisyhteistyötä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden maagisen temppupohjaisen häiriötekniikan tehokkuutta-taikuusköysi ja maagisen peukalon hihat, jotka vähentävät 3–7-vuotiaiden lasten hampaiden ahdistusta paikallis-anestesian antamisen aikana. Interventioryhmiä verrataan kontrolliryhmään, jota hallitaan tavanomaisella TSD -tekniikalla.
Ahdistuksen kattavan ja objektiivisen arvioinnin varmistamiseksi tutkimuksessa käytetään kaksodaalista arviointimenetelmää:
Subjektiivinen mittaus Raghavendra-, Madhuri- ja Sujata-kuva-asteikolla (RMS-PS), joka on erityisesti validoitu pienille lapsille ja käyttää sukupuolikohtaisia tosielämän valokuvia auttaakseen osallistujia ilmaisemaan tunnetilansa tarkasti.
Objektiivinen fysiologinen mittaus pulssioksimetrialla sykkeen (HR) seuraamiseksi jatkuvasti, koska HR on vakiintunut sympaattisen hermoston aktivoitumisen indikaattori stressin ja ahdistuksen aikana.
Kaikissa menettelyissä noudatetaan standardisoituja protokollia, joissa on kaksoisoperaattorisuunnittelu: yksi kliinikko antaa käyttäytymisinterventiota (taika temppu tai TSD), kun taas interventioryhmään sokattu erillinen lääkäri suorittaa LA-injektion. Tämä malli varmistaa metodologisen kurinalaisuuden minimoimalla operaattorin puolueellisuus ja eristämällä käyttäytymistekniikan vaikutuksen ahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat kasvavaan todistusaineeseen ei-farmakologisten ahdistuksen hallintastrategioista lasten hammaslääketieteessä ja voivat tukea taikuuspohjaisten häiriötekniikoiden integrointia tehokkaina vaihtoehdoina tai lisäaineina tavanomaisiin menetelmiin, kuten TSD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–7 -vuotiaiden ikäryhmän lapset.
- Lapset, joilla ei ole aikaisempaa hammashoitokokemusta paikallispuudutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Lapset, joilla on äärimmäinen häiritsevä käyttäytyminen.
- Lapset, joilla on akuutti hammaskipu tai turvotus.
- Lapset, joilla on ongelmia heidän älyllisissä toiminnoissaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maaginen köyden temppu
Lapset hajautetaan taikuusköysi temppulla paikallisen anestesian hallinnon aikana.
|
Lapset hajautetaan taikuusköysi temppulla paikallisen anestesian hallinnon aikana.
|
|
Kokeellinen: Maaginen peukalon hihat
Lapset hajautetaan käyttämällä valaistusta Magic-peukalon hihoja paikallispuudutuksen hallinnon aikana
|
Lapset hajautetaan käyttämällä valaistusta Magic-peukalon hihoja paikallispuudutuksen hallinnon aikana
|
|
Kokeellinen: Kerro-show-do (TSD)
Lapset saavat tavanomaisen Tell-Show-do-käyttäytymisen hallintatekniikan paikallispuudutuksen hallinnon aikana
|
Lapset saavat tavanomaisen Tell-Show-do-käyttäytymisen hallintatekniikan paikallispuudutuksen hallinnon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammashäiriötason muutos RMS-PS: n (Raghavendra, Madhuri ja Sujata-kuva-asteikko) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi ennen paikallis anestesian hallintaa samassa vierailussa
|
Hammashäiriöt arvioidaan käyttämällä RMS-PS-asteikkoa välittömästi ennen paikallispuudutusta.
|
Perustaso välittömästi ennen paikallis anestesian hallintaa samassa vierailussa
|
|
Hammashäiriötason muutos RMS-PS: n (Raghavendra, Madhuri ja Sujata-kuva-asteikko) mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi paikallisen anestesian hallinnon jälkeen samassa vierailussa
|
Hammashäiriöt arvioidaan käyttämällä RMS-PS-asteikkoa heti paikallisen anestesian antamisen jälkeen.
|
Välittömästi paikallisen anestesian hallinnon jälkeen samassa vierailussa
|
|
syke pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: perifereduraalinen
|
perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia farrag, phd, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0403024PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Maaginen köyden temppu
-
University of Texas at AustinNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiVauvan kasvu | Lasten liikalihavuuden ehkäisy | VanhemmuuskäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationValmis
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
StereotaxisOsypka AGRekrytointiRytmihäiriöt, sydänPuola, Alankomaat, Tanska, Liettua
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernRekrytointiKrooninen sepelvaltimotautiSveitsi
-
Scitech Produtos Medicos LtdaValmisMagicTouch Sirolimus -lääkepäällysteinen pallokatetri sepelvaltimon leesioiden hoitoon (MAGIC-TOUCH)SepelvaltimotautiBrasilia
-
Maryam Oskoui, MD, MSc, FRCPC, FAANRekrytointi