Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność magicznych sztuczek technika rozpraszania uwagi

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University

Skuteczność magicznych sztuczek Technika odwracania uwagi w zmniejszaniu lęku u dzieci w wieku 3-7 lat podczas administracji w znieczuleniu miejscowym

Lęk dentystyczny wśród dzieci stanowi znaczące wyzwanie w stomatologii pediatrycznej, często utrudniając skuteczną opiekę dentystyczną. To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności dwóch magicznych technik rozrywki (Magic Rope i Magic Thumb Rleeves) w zmniejszaniu lęku dentystycznego wśród dzieci w wieku 3-7 lat podczas administrowania miejscowego znieczulenia, w porównaniu z techniką konwencjonalnej Tell-Show-DO (TSD). Lęk będzie mierzony za pomocą skali obrazowej Raghavendra, Madhuri i Sujata (RMS-PS) i pulsoksymetr

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lęk dentystyczny u dzieci stanowi trwałe wyzwanie w pediatrycznej praktyce dentystycznej, często prowadząc do trudności w zarządzaniu behawioralnym, upośledzonych wyników leczenia i długoterminowego unikania opieki dentystycznej. Jedną z najbardziej indukujących lękowych procedur dla młodych pacjentów jest podawanie znieczulenia miejscowego (LA), przede wszystkim z powodu strachu przed igiełami, nieznanymi instrumentami i postrzeganym bólem. Tradycyjne techniki zarządzania behawioralnego, takie jak metoda Tell-Show-DO (TSD), były szeroko stosowane do zapoznania dzieci ze środowiskiem dentystycznym i zmniejszenia lęku proceduralnego. Jednak skuteczność TSD podczas interwencji o wysokiej stresce, takich jak zastrzyki LA, pozostaje w trakcie dyskusji, szczególnie wśród młodszych dzieci o ograniczonym rozwoju poznawczym.

W odpowiedzi na potrzebę bardziej angażujących i skutecznych strategii prowadzenia zachowań, techniki oparte na rozproszeniu, szczególnie te obejmujące elementy wizualne i interaktywne-zyskały coraz większe zainteresowanie. Wśród nich tajumaturgia lub użycie magicznych sztuczek pojawiło się jako nowa, niefarmakologiczna metoda zmniejszania lęku u pacjentów pediatrycznych. Uważa się, że interwencje oparte na magii urzekają uwagę dziecka, stymulują ciekawość i przesuwają skupienie się od źródła strachu, promując w ten sposób relaksację i współpracę behawioralną.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności dwóch magicznych technik rozproszenia opartych na sztuczkach-magicznej liny i magicznych rękawów, które zmniejszają lęk dentystyczny u dzieci w wieku od 3 do 7 lat, podczas podawania znieczulenia miejscowego. Grupy interwencyjne zostaną porównane z grupą kontrolną zarządzaną z konwencjonalną techniką TSD.

Aby zapewnić kompleksową i obiektywną ocenę lęku, w badaniu zastosowano podejście do oceny podwójnego modalnego:

Subiektywny pomiar przy użyciu skali obrazowej Raghavendra, Madhuri i Sujata (RMS-PS), która jest specjalnie zatwierdzona dla małych dzieci i wykorzystuje rzeczywiste fotografie twarzy specyficzne dla płci, aby pomóc uczestnikom w dokładnym wyrażaniu stanów emocjonalnych.

Obiektywny pomiar fizjologiczny za pomocą pulsoksymetrii do ciągłego monitorowania częstości akcji serca (HR), ponieważ HR jest dobrze ustalonym wskaźnikiem aktywacji współczulnej układu nerwowego podczas stresu i lęku.

Wszystkie procedury będą przestrzegać znormalizowanych protokołów, z projektem podwójnego operatora: jeden klinicysta będzie podawał interwencję behawioralną (Magic Trick lub TSD), podczas gdy osobny klinicysta, zaślepiony grupie interwencyjnej, przeprowadzi wstrzyknięcie LA. Projekt ten zapewnia rygor metodologiczny poprzez minimalizację stronniczości operatora i izolowanie wpływu techniki behawioralnej na lęk.

Wyniki tego badania przyczynią się do rosnącego zbioru dowodów na strategie zarządzania lękiem niefarmakologicznym w stomatologii pediatrycznej i mogą wspierać integrację technik rozpraszania opartych na magii jako skuteczne alternatywy lub dodatki do konwencjonalnych metod, takich jak TSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w grupie wiekowej od 3 do 7 lat.
  • Dzieci bez wcześniejszego leczenia dentystycznego w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Dzieci z ekstremalnym zakłócającym zachowaniem.
  • Dzieci z ostrym bólem dentystycznym lub obrzękiem.
  • Dzieci z problemami w swoich funkcjach intelektualnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magic Rope Trick
Dzieci będą rozproszone za pomocą sztuczki magicznej liny podczas administracji w znieczuleniu miejscowym.
Dzieci będą rozproszone za pomocą sztuczki magicznej liny podczas administracji w znieczuleniu miejscowym.
Eksperymentalny: Magiczne rękawy kciuka
Dzieci będą rozproszone za pomocą oświetleniowych magicznych rękawów podczas administracji w znieczuleniu miejscowym
Dzieci będą rozproszone za pomocą oświetleniowych magicznych rękawów podczas administracji w znieczuleniu miejscowym
Eksperymentalny: Tell-show-do (TSD)
Dzieci otrzymają konwencjonalną technikę zarządzania zachowaniami Tell-Show-Do podczas administracji w znieczuleniu miejscowym
Dzieci otrzymają konwencjonalną technikę zarządzania zachowaniami Tell-Show-Do podczas administracji w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku dentystycznego mierzonego przez RMS-PS (Raghavendra, Madhuri i Sujata Pictorial Scale)
Ramy czasowe: Linia podstawowa bezpośrednio przed administracją miejscowej znieczulenia w tej samej wizycie periproceduralnej
Niepokój dentystyczny zostanie oceniony za pomocą skali RMS-PS bezpośrednio przed podaniem lokalnego znieczulenia.
Linia podstawowa bezpośrednio przed administracją miejscowej znieczulenia w tej samej wizycie periproceduralnej
Zmiana poziomu lęku dentystycznego mierzonego przez RMS-PS (Raghavendra, Madhuri i Sujata Pictorial Scale)
Ramy czasowe: Natychmiast po administracji miejscowej anestezjatu podczas tej samej wizyty
Niepokój dentystyczny zostanie oceniony przy użyciu skali RMS-PS bezpośrednio po podaniu miejscowego znieczulenia.
Natychmiast po administracji miejscowej anestezjatu podczas tej samej wizyty
Tętno za pomocą pulsoksyment
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0403024PP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane można udostępnić

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być dostępne na zawsze po ukończeniu publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Internet

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Magic Rope Trick

Subskrybuj